《广西药品安全“十四五”规划》印发为企业纾困解难

   发布日期:2022-05-31 16:02:26     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:224    评论:0    
核心提示:一是建强药品监管行政、执法队伍。坚持“专业化”、“复合型”人才标准,实施药品监管队伍专业素质提升工程,到“十四五”末,基本实现药品监管队伍专业化,重点部门监管队伍“复合型”人才比例超过60%的目标。构建自治区级药品职业化专业化检查员队伍。四是建强药物警戒监测队伍建设。五是建强执业药师队伍建设。推进自治区药品检验机构由单一检验向检验、科研并重方向发展。

国内质量新闻网讯近日,《广西药品安全“十四五”规划》印发。“十四五”时期,广西根据“人民至上、生命至上,依法行政、服务行业药品包装行业,专业监管、协同联动”的原则,建强“五支”队伍,提升“五种”能力,加快构建完善科学、高效、权威的药品监管制度,坚决严守药品安全底线,进一步提高药品监管工作科学化、法治化、现代化水平,奋力开创医药行业高品质发展新格局,更好满足人民群众对药品安全的需求。

广西:建强“五支”队伍 提升“五种”能力 助推“十四五”药品监管事业高质量发展

局领导带队深入企业考察,为企业纾困解难。(程奇摄)

在深化人才团队建设上打基础谋奋进

一是建强药品监管行政、执法队伍。坚持“专业化”、“复合型”人才标准,实施药品监管团队专业能力提高项目,到“十四五”末,基本推动药品监管团队专业化,重点部门监管团队“复合型”人才比例达到60%的目标。

二是建强检验测试专业科技人才团队。大力培育高层次学科带头人和技术领军人才,形成学科带头人、科室骨干、检验技术员工的科技梯队。培育药品、生物食品、医疗器具、化妆品安全学者库人才。到“十四五”末,自治区药品检验机构大学及以上学历专业技术人才占比≥80%,硕士及以上学历占比30%,博士及以上学历占比3%。自治区医疗器械检测机构大学及以上学历专业技术人才占比≥85%。

三是建强审评查验和检测员团队建设。构建自治区级药品职业化专业化检查员团队。加强高层次国际化人才培育,实现核心管控人才总量、质量“双提升”。到“十四五”末,药品(疫苗)培养国家级专职检查员超过3名以上,自治区级药品(疫苗)、医疗器械、化妆品、药物警戒专职检查员在110人以上,在此基础上培养适当数目的具有海外检查能力的国际化高级检查员。

四是建强药物警戒监测队伍建设。加强药物警戒、药品不良反应检测有关医学、药学、生物医学工程、流行病与卫生统计学等检测评价专业科技人才配备。提高药物警戒监测信息采集、风险辨识并且综合探讨评价等素质。建立完善监测评价技术岗位激励措施,促进监测评价能力提升。

五是建强执业药师队伍建设。持续推进执业药师素质与学历提高工程,提升药事管理与医学服务素质和水准。加强执业医师职业道德教育和执业监管,规范执业医师行为。开展“寻找身边最美药师”评选、药学科普大赛等活动,提升执业药师的社会形象和职业荣誉感,激励广大执业药师爱岗敬业,为公众提供更多优质药学服务。

广西:建强“五支”队伍 提升“五种”能力 助推“十四五”药品监管事业高质量发展

自治区医疗器械检测中心启动技术攻关,提升科技支撑能力。(程奇摄)

在加强技术支撑能力建设上下功夫促发展

一是提高监管数字化、智慧化监管能力。依托广西“互联网+监管”系统,逐步推动“一网通办”、“跨省通办”。推进药品、疫苗信息化追溯制度、医疗器械唯一标志系统和追溯协同平台建设,实现药品、疫苗、医疗器械来源可查、去向可追。实现从实验室到终端客户到药品全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享能力。

二是提高药品检验能力。推进自治区药品检验机构由单一检测向检验、科研并重方向演进。推进自治区级药物、民族药数字化主题数据库、生物食品(疫苗)批签发能力、化妆品检验能力和自治区药品包装材料和容器产品检验中心建设药品包装行业,推进省级检验测试机构能力达标建设,提升应对突发公共卫生事件“应检尽检”能力。

三是提高医疗器械检查能力。加大自治区医疗器械检测机构基础设备建设力度,实现到“十四五”期末,医疗器械检测中心能力建设整体达到国家《医疗器械检验机构能力建设指导方法》规定的综合性医疗器械检验测试机构C级水准(常规能力),检验测试科技能力覆盖区内制造Ⅱ类以上医疗器械的95%,部分领域超过专业性医疗器械检验测试机构的规定。

四是提高审评查验能力。建立完善审评查验工作机制和要求,保障职能的有效履行和工作全程的有效监督。完善审评查验基础数据库,实现审评查验全过程信息化管理。到“十四五”期末,力争药品审评查验比法定时限提速50%。

五是提高药物警戒模式和素质。建立药物警戒体制,健全自治区、市、县三级机构药品不良反应/事件检测评价机制,完善药品不良反应检测、分析评价、风险检测专家数据库,推进上市药品安全检测评价新形式、新方式的研究与应用。加强药品不良反应检测哨点(基地)和药品安全检测信息预警系统建设,推进与疾控机构疑似预防接种异常反应检测平台数据联动应用,促进信息互通共享。加大化妆品不良反应检测工作力度,推进化妆品不良反应检测哨点(基地)建设。推动报告从总量向质量的转变,整体提高药品不良反应/事件报告质量水平。

广西:建强“五支”队伍 提升“五种”能力 助推“十四五”药品监管事业高质量发展

桂林检查分局对企业加强产品品质安全检测(肖宵摄)

(广西药品监督管理局程奇)

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