医药包装材料发展态势??????随着经济和科技的演进，中国包装业的发展是有目共睹的，而用于特殊商品的药品包装材料也在不断升级换代，随着他们环保观念的强化，药品包装正朝着非常安全、更加便捷和无污染的方向演进。加之美国医疗体系的转型，销售模式的改革并且医药包装更注重使用便利和留意广告宣传，包装的非物化的观念受到增强。显然，医药包装已变成他们关注的焦点。正如美国医药包装市场商会会长张鹤镛所说:药品包装已是药品质量的一个别，必须重视包装新材料的研究应用，加强法规、标准要求的建设与建立，加强管控，维护行业秩序，保证医学包装的健康发展。医药包装材料现状医药产业被誉为“永远的朝阳产业”，主要是由于随着社会的演进和生活水平的提升，对医药产品的意愿将展现增加的态势。我国的医药行业起步较晚，但是在国家引导和各个研究制造部门的切实参与下，取得了高速成长，形成较为完整的工业模式，现在我国即将变成全球十大医药制造国和原料出口国之一。目前我国有医药包装企业约1500家，能够制造6大类50多个药包材种类，年收入在150万元左右，能满足中国制药企业80％以上的意愿。但是至今我国药品包装整体水准还落后于发达国家，药包材质量及包装对医药经济的贡献率都显著高于国际水准。
发达国家的包装与药品价值的比重在15～25％左右，有的高达30％，而我国仅占8～9％。近10多年来，我国从美、德、日、法、意、加等国引入了带有先进水准的包装材料、包装容器制造线，同时修建、改改造一批颇具一定先进水平的药品包装企业，提高了我国医药包装企业的科技武器水平。国家也加强量对医用包装材料工业的发展力度，新型药用包装材料制造、输液软包装技术研发、药用丁基胶塞生产技术研发等工程尚未纳入国家重点鼓励发展的行业产品和科技目录。药包材及包装容器医药包装的基本条件是（1）安全性，（2）无菌，（3）功能性，（4）易处理，安全是十分重要的，不同种类的内容物安全性规定不同。总之，必须借助优质制造标准（GMP）药品包装材料制造。传统的药品包装材料主要是塑料和玻璃。据市场状况组织最近发布对药品包装行业的研究说明，今后将向纸板箱和水泡眼包装转变。例如：欧洲行业的药品包装材料市场的年销售额32.46美元中，容器和纸板包装各占25%，水泡眼包装占22%，就包装材料而言，纸和纸张箱销售额则占37%，塑料占28%，金属占20%，玻璃仅占9%。今后几年，大面积的药品包装逐步减少，则按照病人必须设计的小包装则相应提高，且每位小包装都会有独立的外包装。
附有标签和宣传品。◆复合材料复合膜是用10多种不同材料的薄膜通过黏合剂层压粘合或涂复或几种不同材料通过基础复合或借助物理方式复合而成的薄膜。通常用于复合材料有纸张，塑料薄膜，铝箔或压延膜等。结构有二层，三层或四层。以三层为例，内层（与药品直接接触）的作用主要是热封（热压封合）其用材通常为低强度聚乙烯（LDPE）,流延聚丙烯（CPP），乙烯氯化乙烷聚合物（EVA）离子型聚合物等，中间层：阻隔（阻气、阻湿、阻光）→铝箔、镀铝箔，聚偏的氯乙烯（PVDC），聚乙烯醇（PVA）乙烯—乙烯酸共聚物（EVOH、eval）等，外层的功用主要是印刷、文字、图案，增加机械效率，延伸性，还常有聚酯(PET)，双向拉伸聚丙烯（BOPP）医药包装行业，双向拉伸尼龙（BTPA）玻璃纸（PT），纸张等。复合膜按材料构成分为：纸塑复合膜，塑料复合膜，铝塑复合膜，纸铝塑复合膜。按工艺分为：其挤膜，涂复膜，镀复膜，层压膜等。按功能成分为：袋洗膜，条形包装膜及标盖膜等。复合膜医药包装按阻隔性能优劣分为I-V类，顺序递增。复合膜的选用要综合考量透明性，美观性，取药便利性，经济性来选择。复合膜的医药包装要求：粘附的病菌，霉菌数应该在控制范围内，而小肠杆菌，金色葡萄真菌及氯脓肝菌不得检出。
符合《直接接触药品的包装材料、容器制造品质管控规范》（即药品GMP）的规定。复合膜通常是边填充药物，边封品操作，其制约因素:复合膜外层材料及重量，表面质量，热封温度，热封压力，热封时间（热封速度）等，一般不超过190℃，不高于120℃，常用150～170℃，压力为0.2Mpa，热封时间1S或稍少些，综合考量受到良好效果。多层复合，基材：PET、OPP、PNY会妨碍撕裂性，复合前的抛光会影响印刷涂层的化学性能，可借助光学管控制，藻类的化学性能来防水性及阻氧性可通过湿法复合以共挤复合弥补。药品包装复合膜因其构架层数、组成材料及重量的可变动性较大，其阻隔差异较大，材料的选用、厚度的选取、工艺的选用、层数的选取的灵活性较大，注意其成本。适用范围有：固体药品的丸剂、胶囊剂、栓剂、冲剂、丸剂或液态的药品，膏状药品的机械化包装，具有印刷性能，耐药性，耐焦性，机械效率，延伸性，韧性，方便，取药便利。技术的进化和环境观念的提高，要求医学包装向着更安全，更便捷，无污染的方向发展，据统计:药品包装按7%的速度下降，而药品的2.5%的下降速率，因此新科技，新产品会层出不穷。包装材料的复合化是包装材料发展的演进趋势，但要使复合材料作为将来的主要材料，必须解决其降解问题，这是首要任务。
过去，输液用的主要是玻璃，然而随着医药废弃物处理的凸显，塑料袋已变成一次性或易处理的容器进行输液的主流;用于输液的橡胶容器有聚乙炔、聚丙烯、聚氧乙烯；聚氧乙烯物理性能好，但此种废弃物处理焚化会造成气体，酸雨和氯烷，破坏臭氧层，因此，欧美聚氯乙烯的使用已避免。PVC被EVA袋取代，成为主流，但其糟糕的阻氧性并且药品的储存期延长，现有，铝箔或EVOH复合类再包装。西班牙：2000年塑料废弃物及回收率提高25%，总回收量达46.05吨；中国今天研制出耐低温的可降解的橡胶，这种金属废弃后被土壤中微生物再次分解，化作无害的于自然环境与身体的物质，这种科技的演进，有效地减少药品的金属包装费用，提高运用率，增加药品的经济收益。◆医药包装容器玻璃瓶、塑料瓶和纸桶是主要的医药包装容器，玻璃瓶和金属瓶的使用量逐年攀升。但玻璃瓶和金属瓶在两个市场中应用的相对比例将会逐年下降，主要的代替包装材料是金属软包装、铝箔包装和铝塑复合材料包装。●传统玻璃瓶运用的材料主要是钙钠玻璃，经过玻璃炉窑人工或机械吹制，工艺相对比较传统。由于玻璃原材料费用的下降，能耗高，生产利润大幅下跌;玻璃在生产过程中都会造成粉尘、废水、噪音等环境的污染，为此玻璃瓶制造企业的收益普遍较低，制约了企业的新科技改造。
此外，玻璃在药品包装材料中的应用在这些方面将逐步被金属所取代。由于玻璃具有极佳的性能，在药品包装方面目前仍是药物、输液、酒精、药酒的主要包装容器，其损耗量约占药品包装的10％。发展方向：提高易折安瓿质量，发展低膨胀系数和印字安瓿，加快开发色环易折安瓿生产。加快淘汰天然塑料瓶塞，在稳固提高丁基胶塞质量水准的基础上，实现丁基化，发展优质铝塑组合盖。●塑料瓶是借助各种加工方式制成的金属包装中空容器。它带有质轻价格廉，易产生规模制造，能够变成各式各样规格大小、透明的、不透明的及各类着色的瓶子。现代“精密注吹机”，高速高压，很好的稳定性，生产的容器在长度波动和体积波动方面超过较高的稳定性。设备在运行过程中，首先封瓶口进行注射，保证瓶口精度，然后再吹塑瓶体，因此能避免容器内的氮气挥发和内部氧气向瓶内渗入，保证瓶口与瓶子的空间带有很高的密封性能。塑料瓶的印刷性能很好，可以运用热转印、喷墨、印刷等方式把说明书、标识、条形码直接制在金属瓶内壁。由于铝制瓶所具备的各类优异性能，因此作为药品最主要的包装容器。采用金属瓶包装的药品主要是服用剂型的液态药片、药丸、胶囊与中药以及液态的碱液、乳浊液等。用作药品包装的塑胶瓶主要选用聚氯乙烯（PVC）、聚乙炔、聚丙烯、聚苯乙烯等材料制造。
（l）聚氯乙烯（PVC）能够变成无色透明，不透氧气，抗油性好，能保持药物气味的坚硬的瓶子。在制造过程中，常需加入稳定剂、增塑剂、抗氧剂、着色剂等。残存的氯乙烯单体有毒性，为此，生产的聚氯乙烯材料中氯乙烷单体应控制在2ppm以下。（2）聚苯乙烯(PS)是坚硬、无色、透明的金属，所生产的橡胶瓶阻隔性好，但易于脱落，集聚静电，熔点较低，不能在高温下使用。透过，隔绝气味性差。（4）聚丙烯（PP）为乳黄色，不透明，阻湿和阻气性好，能耐受酸、碱及多种有机物的腐蚀，熔点较高，但高温时发脆。塑料瓶在药品包装中的应用是交替发展的过程。先是金属瓶大量替代玻璃瓶用于药品包装，而后，由于药品小包装的发展，部分的金属瓶为橡胶薄膜和复合膜包装所替代。在药品包装中塑料瓶的消费量约占包装总量的60％。发展方向：各种高阻隔性能的复合材料和容器的研发、生产。塑料瓶的密封性能要借助提高模具精度等科技方式来推动，减少瓶口密封膜的使用。提高玻璃黄园瓶的品质，彻底淘汰软（碎）木塞蘸蜡。●药品原料药采取的包装容器多数用纸桶外包装：强度高，有韧性，抗氧化污染，与钢桶相比，具有防静电、质量轻、易回收、加工、周期短、造价低等特点。
一类是全纸纸桶（纸浆桶）其外形有花纹和圆形，它们均配备高效率纸板，在专用的纸桶成型机上制做而成，采用的纸张原料多数是纸纤维和木质纤维，因此容易回收和重复使用。如果在必须紧急处理的状况下，还可以人工烧毁，不造成有毒气体，所以全纸纸桶从其配料、生产工艺的全过程到废弃物均可称为“绿色包装”，是未来纸桶发展的方向。另一类纸桶是桶身采用本质纤维的纸板，而上盖和底板则采取全纸或五合板构成，并用铁箍加固，相同重量下，被加固的纸桶的承受重量大，应用范围也广泛，生产工艺也成型，并有包装容器纸桶的国家标准()。◆塑料软包装随着橡胶薄膜材料、复合膜材料的演进，以及手动化称量和包装设备的科技进展，在药品包装中金属软包装将作为药品主要包装方式。软包装是近年来快速演进出来的包装方式，在包装工业中带有非常显著的特点。●选材丰富。传统的多层膜主要有：再生纤维膜、玻璃纸、醋酸酯薄膜。近几年发展的有聚烯烃、聚丙烯、PET、尼龙、维尼纶、聚苯乙烯、聚碳烯酸、收缩薄膜，弹性薄膜、铝箔等。复合膜克服了双层薄膜的劣势，是理想的新型包装材料。其基本结构是以纸、铝箔、玻璃纸、尼龙、聚酯、拉伸聚丙烯等非热塑性高温度材料为内层医药包装行业，以未拉伸聚丙烯、聚乙炔、聚偏聚氯乙烯、离子缩聚聚合物等热塑性材料为内层。
现在，国外已发生了一种六层结构的高防潮多层复合膜。●制造工艺先进，包装自动化程度高，从加料、制膜、印刷、包装可以一次完成，保证了包装质量。药品包装用双层膜和复合膜的使用量降低迅速，应用于片剂、胶囊剂的吸塑包装及带状包装，单层药袋及复合膜药袋，纸匣包装的外包装及内衬垫等，同时也适用于胶囊、散剂、制剂的单剂量包装。●储存期长，密封性好，保存期可达3－5年。●方便储运、销售和使用。以医院塑料软包装输液袋为例，专用无毒塑料制成的输液软包装袋理化性质良好，塑料软包装输液生产工艺简单，操作容易，生产安全，成本便宜，是一种良好的输液包装容器。在欧洲金属软包装袋已占输液总量的43％，美国、日本、韩国等国家塑料软包装输液使用亦很普遍。我国塑料软包装输液起步较晚，生产中缺少统一的标准。但医院PVC塑料软包装输液发展很快，成了玻璃瓶输液的代替产品，成为医院自制输液生产的发展方向。医院在PVC塑料软包装输液生产过程中，主要应该解决PVC袋的品质、输液配制、灌装热合、消毒杀菌、储存等问题，确保PVC塑料软包装输液的品质。包装材料和包装工艺的演进是没有止境的。一些特色的包装材料和包装容器被新的材料和容器所取代，这是科技演进和行业竞争的必然。
玻璃瓶和金属瓶这种药品及化妆品最为通用的包装容器，重要的不是保持它的使用总量，而是改进加工工艺，降低产品利润，提高产品品质，提高行业的竞争力和民企的经济收益。下列哪一项是脂肪组织的CT值：A．60~1001HUB．20~60HUC．0~20HUD．-20~-．．偏心性沙粒样108．患者男性，50岁，右肺尖发现异常增生样影，临床表现右眼睛内陷，瞳孔缩小，右手臂痉挛，可能性较大的治疗是：A．肺转移癌B．肺脓肿C．胸壁结核D．肺上沟癌E．肺囊肿病109．“小泡征”提示哪一种病症：A．周围型疾患，尤其是支气管肺泡癌B．中心型肺炎C．肺气肿D．肺炭疽E．肺栓塞110．CT表现：肺下叶较大范围低强度区，无壁，病变区内动脉纹理明显下降，诊断肺气肿，请分型：A．全小叶型B．小叶中心型C．小叶间隔旁型D．疤痕旁型E．混合型111．纵隔及肺门淋巴腺测量多大属于可疑病变；不能确认有病或无病：A．11~14mmB．5~8mmC．15~20mmD．20~25mmE．15~．背部静脉团注注射加强扫描；升主动脉及主动脉弓的平均循环时间大概为多少秒：A．10±B．20±C．30±D．40±E．50±113．“膈倒转”常见于哪种癌症：A．膈肿瘤B．横膈疝C．横膈麻痹D．两下肺实变E．大量胸腔出血114．下背部或上下肢CT横断面图象上显示左侧膈脚后方有液体，压迫膈脚往前移位，液体应该位于：A．胸腔B．腹腔C．小腹膜腔D．间位结肠肠腔E．小肠腔115.正常前列腺上界：A．不超过耻骨联合上缘B．不低于耻骨联合上缘1．0毫米C．耻骨联合以下10毫米D．耻骨联合以上20厘米E．耻骨联合以上30毫米116.CT对于前列腺癌的主要治疗意义是：A．早期诊断B．与恶性前列腺囊肿肥大鉴别C．确定早期病状范围D．确定病灶是否穿破包膜E．判断有无骨转移117.下述哪一种疾病容易出现腹膜腔种植移：A．宫颈癌B．卵巢癌C．宫体癌D．直肠炎E．子宫脱垂118.前列腺腺体组织主要分为三个区：周边带、中央带和移行带，大多数前列腺癌起源于：A．中央带B．移行带C．中央带和移行带D．移行带和周围带E．周边带119.女性乳房内囊实性病变，以囊性为主，含脂肪和病变，最大可能的治疗是：A．卵巢炎症B．囊性畸胎瘤C．卵巢囊腺瘤D．卵巢囊腺癌E．滤泡囊肿120.已婚女性，盆腔CT扫描为了显示阴宫颈的根部，应放置：A．避孕环B．碘油C．纱布塞子或肛门栓D．硫酸钡E．碘水121.摄取心脏左前斜位片应将患者：A．左肩与片夹成60°角B．右肩与片夹成60°角C．左肩与片夹成45°角并服钡D．右肩与片夹成60°角并服钡E．左肩与片夹成45°角122.金褐色葡萄真菌肺炎特征x线征象是：A．两肺多发片状阴影B．脓肿形成C．肺气囊形成D．胸腔积水E．脓气胸123．上肺叶肿物透视下可见到扩张性搏动应考虑为：A．胸腺癌B．甲状腺瘤C．胸主动脉瘤D．纵隔淋巴结肿胀E．以上都不是124.临床上以呕吐为病因的常用十二指肠疾病是：A．憩室B．十二指囊肿C．启、肉D．溃疡病E．淋巴组织病变125.骨骨膜结核的主要传染来源是：A．经消化道感染B．经呼吸道感染C．继发于肠结核D．继发于肺脓肿E．经皮肤直接侵入126．不属于眼眶构成骨的是：A．上颌骨B．腭骨C．泪骨D．前额E．颞骨127．大叶性肺炎实变期通常发生在：A．发病后立刻发生B．发病后6-12小时C．发病后12-24小时D.发病后2-3天E．发病后5--7天128．后纵隔常见的肾癌是：A．食管囊肿B．畸胎瘤C．转移瘤D．神经源性疾病E．脂肪瘤129．下述哪一项可治疗为肺脓肿：A．结核接触史B．结核菌素试验阴性C．血淋巴细胞增多D．痰结核菌阳性E．低热，盗汗130．较易造成疾病的尘肺是：A．矽肺B．石棉肺C．煤尘肺D．铁矽肺E．有机尘肺131．上段食管受压移位，下述疾病何种理由为常用：A．淋巴结肿胀B．神经源性疾病C．甲状腺肿块D．胸腺肿瘤E．以上都不是132．肺硬变x线征象不应包括：A．阴影呈大块状B．病变密度较均匀C．可有空洞存在D．胸膜肥厚粘连E．肺门纵隔移位133．诊断纵隔畸胎瘤特征性的CT征象是：A．肿块位于前上纵隔：B．肿块有分叶C．肿块内有齿样骨化D．肺内转移E．以上都不是134．扩张型脊髓病最常累及：A．左心室B．左心房C．右心室D．右心房E．房室瓣瓣环135．胃进展癌分类中常用类别是A．I型B．Ⅱ型C．Ⅲ型D．Ⅳ型E．混合型136．下述疾病中不易造成胃扩张的是：A．消化性水肿B．幽门部恶性脑瘤C．麻痹性肠阻塞D．胃黏膜膨出E．胃扭转137．肠胃结核，椎旁脓肿最易观察的是：A，正位X线片B．侧位X线片C．左斜位X线片D．右斜位x线片E．前屈侧位X线片138脊椎结核易造成腹部寒性溃疡的是：A．椎体中心型B．边缘型C．韧带下型D．附件型E．以上均可导致139．组成骨组织的是：A．骨细胞B．软骨细胞C．骨细胞、基质纤维和矿物质，D．骨细胞、脂肪细胞E．基质、纤维140．一般肾囊肿的常用临床表现是：A，血尿B．肿物C．疼痛D．尿频、尿急E．一般无临床病症141.肾周围出血的x线表现哪一项是无含义的:A．恩侧横膈位置下降，活动度差或消失B．肾周围脂肪囊消失，肾外形无法显示C．肾阴影肿大D．肾内广泛钙化E．背部向对侧侧凸142.听神经瘤的主要病因为：A．疼恶心B．声音低沉C．共济失调D．耳鸣、耳聋E．面部感觉减退143.不易造成视神经孔变小的疾病是：A．骨纤维异常增殖症B．畸形性骨炎C．石骨症D．眶内动脉瘤E．脑膜瘤144.法乐氏四联症中起主导作用的畸形是：A．肺静脉闭塞+主动脉骑跨B．肺静脉闭塞+右室肥厚C．肺静脉闭塞+室间隔缺损D。
右室肥厚+室间隔缺损·E．右室肥厚+主动脉骑跨145.肺胶原性贫血基本解剖变化不包括：A．肺淤血B．粘液样病变C．炎性溃疡D．类纤维蛋白变性E．成纤维细胞病变146．下述哪-项不是风心病二类瓣狭窄基本演理变化的是：A．瓣叶粘连B．腱索纤维化C．腱索断裂·D．腱索短缩E．瓣膜下移147．胃良性溃疡较多出现在：A.胃小弯B.胃后壁C.胃大弯D.幽门区E.胃底148．常出现“线样征”的小肠肿瘤是：A．节段性肺炎B．淋巴瘤C．小肠吸收不良D．肠结核E．坏死性肺炎149．3岁男童突发性腹泻，大便有血，腹部可触及包块，下述疾病哪一种可能性大：A．坏死性小腹痛B．小肠扭转C．小肠坏死D，肠套叠E．急性胰腺150．骨骺板软骨受损了哪一层软骨细胞可出现永远性生长障碍：A．软骨结节层B．软骨肥大层C．软骨退变区1
