上海创捷包装印刷有限公司
这些公司应该采购医疗器械吸塑包装之后进行临床验证和包装验证。
医疗器械临床验证是指借助临床使用来验证该医疗器械与已上市产品的主要构架、性能等要素是否实质性等同,是否具备相同的安全性、有效性。
苏州创捷包装印刷有限公司主要定制制造医疗器具吸塑包装、医用吸塑包装、医用吸塑托盘等;高强度的制造,先进的生产工艺,强大的供货能力,优良的品质确保,完善的售后服务,使我公司作为您可信任的合作伙伴。我公司真诚希望与您携手并进医疗器械包装设计,共创辉煌。
在设计一款医疗器械吸塑包装时必须考量诸多的弊端,其中之一就是确认密封强度的所需限度,而在考量限度时又要考虑材料的效率在无菌状态下取出产品时能否要拆开密封。保证无菌屏障系统的完整性是一个将医疗器械安全可靠的投放市场的一个重要的构成部份,用于制造医疗器具材料本身就要选择无毒无菌,性质稳定的,它与所包装的产品之间不会出现任何的反应。在制造的过程中需要进一步的杀菌消毒,采用真空包装以及密封包装的方法将产品包装出来。确保产生的一个密封无菌的医疗器具包装设计平台。在出售之前要经过各项品质监测和试验,确定一下很多产品的的保质期,然后要在盒子上写明白,确保产品是合格包装完整的而且是在保质期之内出售的。
苏州创捷包装印刷有限公司创办2013年5月底,是一家集研发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制制造厂商。公司致力于医用吸塑包装、医疗器具吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研制、生产与制造。为多家医疗器械生产商提供包装解决方案。经过不断演进医疗器械包装设计,企业制度不断加强,经济体量逐步缩减,基础设备和制造条件建立。全过于医疗器械质量管控机制和品质管理体制并严厉执行管理,实行全过程质量监控;拥有万级洁净车间及先进的热成型设施;10多年经验的设计开发团队,能够快速提供多元化包装设计方案与个性化服务;经验丰富的设施操作技师和产品检验人员,能提供迅速、准确地提供样品和大体量量产。目前引入医用进口原材料,具备原材料物理相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告,可依照不同规定进行试验测试,并出具检验报告。公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景,将以诚信的服务、优惠的价位服务每一个用户,并以医之匠心精神制造每一个产品,打造吸塑包装“盒”芯技术!