直接接触药品的包装材料最重要的功用就是确保盛装药品的稳固。保证药品在制造、贮运及使用周期内不形成互相之间的化学反应、迁移、析出或变质,以保证药品从问世到应用的整个生命周期中安全有效。另外,做为药品的包装材料还必须具有一定竞争力的利润、环保节能等经济性和社会性优势。
玻璃是与现代医药共生发展的包装材料之一。抗生素药物的“鼻祖”盘尼西林(即青霉素)就是盛装在玻璃瓶中诞生的。在现代医药的演进过程中为缓解各种新型注射剂和其它制剂药品包装的需求,适应各种不同的耐腐、耐碱、耐腐蚀药品的要求,各种生物性能更稳定,物理指标更出色的玻璃颜色及各种产品应运而生。作为一种奇特传统的无机材料,玻璃仍然伴随着现代医药不断地变革发展,在与其它医药包装材料互相竞争中不断地推陈出新、提升品质。医药玻璃以其安全性与经济性兼具的新颖优势,成为现代医药包装领域中的一个重要分支。
一、玻璃的特性
玻璃具有优良的物理稳定性、除强碱、强酸以外,与一定PH范围的药物不出现显著的生物反应,现代医药大个别药品的PH值都属于酸性、弱碱及中性,所以,玻璃与药品的物理相容性及化学相容性极佳。对于非常脆弱的药品可选用不同组分、不同颜色的玻璃适应特殊药品的规定。国家饮料药品监督管理局对药品包装材料的管控法规,以及已经实行的药包材与药品关联审评都将相容性(稳定性)试验探究作为安全性证明的重要资料,玻璃无疑是各种包装材料中稳定性最优的,玻璃物理性能所起到对药品的保护功效是其它材料能够比拟的。
现代预测检测科技尚未使玻璃中的所有成份包含微量元素都是已知的。其他包装材料非常是高分子材料的物理成份和分子结构非常复杂,分析测试科技也有一定的未知性。同时,高分子材料为满足制造工艺及使用规定而应用的各种添加剂等,又提高了其成分的复杂性和不确认性。
玻璃具有良好的透明度、可视性。可用肉眼观察判断药液的色泽变化、异物等直观的药品状况。
玻璃是构架致密的材料药品包装材料的分类,具备良好的不透气性、不开裂、不老化、不受潮,其密封性能几乎不出现损耗,对药品的常年保存极为有利。
玻璃具有良好的耐湿度急变性,适宜于药品制造过程中的低温干燥、消毒杀菌及高温冻干等工艺温度差异的规定,可以经受冷链物流、储藏后在常温下的使用。
玻璃的构成与地球的物理组成类似,玻璃的全部成分都来自宇宙已知矿物,制造玻璃的香料主要是矿物原料药品包装材料的分类,易于开采加工且丰富廉价。
玻璃的生产能耗比塑料和有机材料都低,可回收、循环、重复使用,其生命周期是典型的从摇篮到摇篮。日益演进成熟的轻量化生产科技、节能减排等新工艺、新装备的优化技术,以及高回收利用率,使玻璃在低碳节能领域具有更大的发展空间。
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