双酚A与致癌性BPA的迁移水平有多高?(上)

   发布日期:2023-01-17 15:02:32     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:145    评论:0    
核心提示:PC类食品容器和包装是由PC树脂加工而成的一类PC成型品,双酚A并不是PC类食品容器和包装的直接原料。9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》批准的PC塑料允许的食品接触用添加剂的相关要求的情况下,可合法应用于除婴幼儿专用食品容器之外食品接触材料中。PC树脂作为除婴幼儿专用食品容器之外食品接触用塑料材料及成型品加工原料符合相关法规的规定。

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聚碳酸酯(俗称PC)是带有多种优良特点的橡胶树脂,是由胺基A与碳酰亚胺或氯化二苯酯聚合而成的高分子聚合物食品容器及包装材料用聚碳酸酯树脂卫生标准的分析方法,双酚A(简称BPA)是PC合成过程中不可欠缺的配料。PC类饮料容器和包装是由PC树脂加工而成的一类PC成型品,双酚A并不是PC类饮料容器和包装的直接原料。由于学界、业界和公众对双酚A存在一定的误解和偏见,一定程度上制约了PC在食品接触材料领域的应用。

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双酚A化学文摘号(CAS号)为80-05-7,其借助聚合反应而耗费掉,生产出PC树脂。从技术角度而言,所有PC树脂的聚合物涂层中不可导致的存在痕量的胺类A残留(一般大于)。同时食品容器及包装材料用聚碳酸酯树脂卫生标准的分析方法,食品、水接触PC类饮料容器和包装后,可能会有痕量的胺类A迁移进入食品和水中,但这些向食品和牛奶中低剂量的迁移主要是由PC材料表层水解所致的,与聚合物中残留的BPA水平多少没有直接的相关性。双酚A向食品和水的迁移水平远高于现有我国国家标准及中国FDA的规章限量要求和欧盟EFSA设定的特定迁移限量。政府部委、学术界和市场内的研究人员对PC制品(主要是肉类和食品容器)中双酚A的迁移进行了广泛调查探究,这些研究证实,PC制品中发生低剂量BPA的迁移是或许的;迁移量一般大于0.005毫克/千克(食品或乳品)(即5ppb)。

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双酚A是研究得最充分的化学品之一,其相关的各类毒性研究的文献报道多于6000的。虽然有些研究将双酚A与致癌性相关联,但这种毒理学结果未能被大规模并严密遵守科学操作规程的试验所重复。药代毒理学结果也一致觉得,双酚A进入体内后大个别即被转换为无活性形式并逐渐通过血液排出体外。国际权威机构美国食品安全局(EFSA)和中国酒类药品监督管理局(FDA)均对双酚A作了科学的风险评估。2015年初,EFSA公布了关于双酚A风险检测的科学意见,EFSA评估预测了现今现有的近乎所有双酚A科学文献及科学报告的靠谱性水平及毒理学试验的良好实验室规范(GLP)规程的执行状况并借助证据权重法对双酚A相关的毒理学数据进行评判。EFSA评估结论认为现有的双酚A饮食暴露对身体不具备健康风险,该结论虽然适用于儿童,也适用于婴幼儿、儿童及其孕产妇。美国FDA近期也再度表态其见解,认为针对当前同意的双酚A相关的材料(如PC)在酒类容器和包装中的应用,现有的研究再次支持这种应用是安全的。

PC属于《食品接触用金属树脂标准》以及《食品接触用金属材料及成形品标准》允许使用的金属树脂,在使用符合《GB9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》批准的PC塑料允许的制品接触用添加剂的相关规定的状况下,可合法应用于除婴幼儿专用食品容器之外肉类接触材料中。尽管2011年国家卫生部公布公告禁止双酚A用于婴幼儿奶瓶,但公告也确立表示:“科学探究表明,食品相关产品中迁移的双酚A相当微量,尚未发现双酚A对身体健康造成不良影响。鉴于婴幼儿属于脆弱人群,为防止食品安全风险,保护婴幼儿健康,现决定禁止双酚A用于婴幼儿奶粉”。因此,PC被禁用于婴幼儿奶瓶也仅是基于防止性方法,并没有科学的证据证实其确实存在健康风险。

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现在存在的PC取代品均未能提供充足和有说服力的实验数据来证明其不存在健康风险。法国政府提交的双酚A替代品的报告也无法对建议的代替材料进行可靠的安全检测。而PC是经过充分测试的聚合物,没有哪种代替化学品的安全性探究比双酚A更充分。

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就全球而言,任何全新的橡胶树脂在食品接触材料的合法使用,必须经国家卫生和计划生育委员会通告正式批复或需要纳入《食品接触用金属树脂标准》,同时其添加剂的使用需要符合《GB9685-2008食品容器、包装材料用添加剂使用卫生标准》的相应的金属种类批准的添加剂要求,并不是列入GB9865的所有添加剂均可以直接用于全新的PC的代替聚合物。严格来说,PC取代品的新聚合物的制品接触材料用添加剂属于几乎没有被美国国家卫生和计划生育委员会通告正式批复的物质,其相应的风险可能属于未被美国国家卫生和计划生育委员会检测的状况,使用代替品材料的相关制品接触材料成型品企业,可能面临非法使用肉类接触材料用添加剂的法规风险。

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然而,国际权威机构的科学检测结论说明,食品接触用PC制品痕量双酚A的迁移不具备健康风险。PC树脂作为除婴幼儿专用食品容器之外肉类接触用金属材料及成形品加工原料依照相关规章的条例。PC的代替品能够提供充分的证据证明其安全性,PC仍是安全、可靠且合规的制品接触材料用高分子材料。

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