医用塑料包装在我国医用包装中的应用比例正在迅速提升

   发布日期:2023-01-24 15:13:57     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:78    评论:0    
核心提示:资料显示,我国药品片剂用铝、塑包装比例已从1990年的10%提升到了目前的40%,医用塑料薄膜已成为薄膜新的发展热点。目前,国外药品包装用多层复合薄膜都是在以食品包装公司为主力,在其多层结构食品包装薄膜生产线上开发的。由于医用塑料包装具有较大的市场潜力,且利润较高,目前还有多家食品包装薄膜公司拟进军医药包装薄膜领域。

医用塑料包装薄膜用途非常广泛,不仅可用于片剂、粉剂、颗粒状药品包装,也可用于膏状、液体或者药品纸盒包装的衬垫以及医疗器具等的包装,常用薄膜有收缩薄膜、缠绕薄膜、多层复合膜等。进口金属代理公司大多数橡胶质轻,化学性稳定,不会锈蚀;耐冲击性好;具备很好的透明性和耐磨耗性;绝缘性好,导热性低;通常成型性、着色性好,加工成本低;在药剂包装中,过去采用的玻璃瓶、塑料瓶正逐步被金属薄膜所取代,特别是医用液体金属软包装如输液袋、血浆袋等发展更为快速。

据工业行业研究公司.所做的调查显示,1997~2007年世界医药品包装需求每年下降率达4.3%。据美国市场情报组织曝光的对美国药品包装行业的研究说明,在美国包装行业年总销售额32.46亿港元中医用包装膜、袋占28%。

我国医药包装市场的年收入在150万元左右,年均增速率达到10%。塑料进口代理大个别塑料耐热性差,热膨胀率大,易燃烧;尺寸稳定性差,容易变形;多数金属耐高温性差,低温下变脆,容易老化;这些金属易溶于醇类。近年来,塑料食品在我国医用包装中的应用比例正在逐渐增强。资料显示,我国药品制剂用铝、塑包装比例已从1990年的10%提高到了现在的40%,医用塑料薄膜已变成薄膜新的演进热点。预计2005年我国药品制剂、胶囊用金属包装需求量将降低到40亿只。

药品铝塑包装_otc药品小盒包装_药品包装行业

医用塑料薄膜有许多种,应用较为广泛的主要有PE、PP、PET、PENPA、PVA、PVC、PVDC、PC及其新研发的环烯共聚物等,其中聚乙烯用量最大。

原料向多元化发展

1、PE

据对PE(聚乙烯)薄膜市场情况调研报告说明,PE医用塑料包装薄膜是种金属薄膜中增长最快品种之一。据推测,未来几年世界PE医塑料薄膜需求将以累计7%的速率下降。PE医用薄膜的最大潜在增长行业是防感染医疗器具包装袋,其次是一次性衬膜、小包装袋及医疗器具包装用薄膜。目前世界约有40多家公司制造医用PE包装产品,它们的行业占有率约为50%。

PE医用薄膜中,用量增长最快的是LLDPE,2003年LLDPE医用薄膜的用量占市场PE医用薄膜总用量的52%,预计2006年将超过54%。LLDPE医用薄膜快速发展的主要因素是鉴于它可以制得在同样长度下密度低于LDPE的薄膜,从而可制得薄型薄膜,节省原材料,降低费用。

近年LDPE医用薄膜每年产值达到4万t,在总用量中占39%,居第二位。HDPE和MDPE用量较小,市场总量在10%以下。

2、PP

茂金属(metal)催化乙烯基塑性体和PP的嵌段物无法提升PP薄膜辐射后的抗脆化素质,可用于医疗器械的包装。

近年来,通过对PP的改性,其在食用液体包装袋的研发方面获得了较大进展。对原材料进行筛选后,认为如运用PP制作食用液体软包装袋,需要综合等规PP的高熔点和柔性PP的韧性嵌段结构,这两种材料具备出色的软度和柔性、良好的高温强度和超过121oC的熔点,同时因为其强度比PVC低约30%,从而使单位成本与PVC相近。

聚烯烃成为PVC的代替材料研发过程中,由于医用产品在消毒灭菌、灌装、密封、使用等过程都要求使用专用聚烯烃树脂,因此成本较高作为聚烯烃无法迅速取代PVC的重要因素之一。但是,通过改变加工条件和使用新的助剂,PP性能近年来正受到逐渐提高,另外热封和消毒条件等与装配线相关的难题,则可以借助设备优化来缓解。因此,PP薄膜可以用于第四代输液袋和血浆袋已是指日可待。

3、PVC

PVC具有良好的耐物理药品性、力学性能和电性能,但耐光和热稳定性差。PVC薄膜可以运用压延法,也可选用挤出吹塑法制造。由于PVC为热敏性树脂,而且密度大,因此软质薄膜加工过程需要加入热稳定剂和增塑剂,其软质及半硬质薄膜可广泛用于医疗用输液袋和输血袋,当用于医用包装材料时,PVC树脂中氯乙烷单体浓度应大于lmg/kg,应使用无毒的热稳定剂和无毒、不易迁移的增塑剂,以保证产品的安全性。硬质PVC薄膜可用作药品包装用膜,大多为透明或琥珀色薄膜,经真空吸塑成型小凹窝后填装药片,然后与涂覆EVA热封剂的盖材复合。为提升与盖材的热合性,PVC内层也司涂布EVA或PVDC涂层。

近年来因为PVC软包装使用的邻苯二甲硫醚类增塑剂被认为有毒或者PVC软包装袋用后不易回收处理造成的环境难题,致使在使用上遭遇了严重威协和挑战,尤其在一些美国国家PVC医药包装行业正在逐步萎缩。

4、PA

PA薄膜具有强韧性和良好的耐操刺性、耐用性、耐化学药品性,其使用频率范围较宽,但吸湿性大,热封性差,故多与聚烯烃等制成复合薄膜使用。由于PA薄膜良好的综合性能比较适用于保护贮运期间尚未消毒好的医疗器具,因此医疗器械包装将是PA薄膜新的应用领域。

5、CTEF薄膜

CTFE薄膜是以丙烯/三氟氯乙烷共聚物制成的,其透明度高,阻燃、阻透性;优良。该薄膜具有浓厚的应用范围,—195.50C以下仍是柔软的,其熔点在182~204oC.

6、PET

双向拉伸的PET薄膜具有极高的机械效率和刚性,耐热性极高,耐药性好,透明度和光泽度非常优良,水气和气体透过性较小,具有很高的保味性和无毒性。PET薄膜可直接用于与药品接触的场合药品包装行业,常用于片剂特别是药物胶囊的包装。

此外因为其保味性和耐热性高,可用作多层复合膜中的阻透层,以确保药片在有效期内不变质。复合膜与基体薄为发展趋于

药品对包装材料的基本要求是消除内容物变质,其主要机制是防湿;阻气;:避光、无菌、热封。此外,为了保证内容物的质量及其填充包装、储运过程的安全,还规定包装材料保证内容物稳定、耐热以及不会造成有害物迁移等卫生性能;同时还规定材料具备一定的拉伸、抗冲击、耐穿刺和耐撕裂强度等。目前还没有双层薄膜兼具以上各类用途,采用二层或二层以上多层复合、多壳复合制得的单层复合薄膜甚至涂薄膜,则可以取长补短,满足多项要求。

1.代表性产品

LDPE可与多种聚烯烃复合制成软包装袋,医用液体包装袋,其配料为LDPE与乙炔——α烯烃的高聚物。能经受1000C以上的低温杀菌处理,并带有良好的柔韧性,采用LDPE、粘接剂、PA等辅料制得的单层复合薄膜,具有与PVC、PP相似的特点,用途广泛。

PP薄膜可大量用作医用软包装复合膜的内外层材料。BOPP具有良好的透明性、耐热性和阻透性,用于复合袋的内层。将它与热封性好的LDPE、EVA、EEA、EAA或与铝箔复合,能提升复合膜的化学机械性能;如在BOPP基膜上涂上防水及阻透性优良的PVDC药品包装行业,可提升其阻气和阻湿性能。

流延PP薄膜具有良好的热封性,多用于复合包装袋的外层,真空镀铝后可再与BOPP、PET、OPA、PT复合,是药品包装的重要材料。

PVDC涂布复合膜在药品包装中已获广泛应用,可起到阻湿、保味、防潮等功效。目前市面上的PVDC实际上是偏二氯乙烷与氯丙烯或热固性单体的硅氧烷,单体浓度一般为75%~90%。PVDC具有透明、柔韧、耐油、耐化学药品或者优异的阻气性和阻湿性等特征,是广泛使用的一种高效阻透材料。在高阻透医药包装中,它一般成为涂复材料使用,在PP、CPE、PET薄膜上涂覆2~4/μmPVDC的复合薄膜,可使其吸湿性、透湿性最适用于生产药品的泡罩包装膜和包装颗粒料、散剂等低价位药品的复合包装袋。

真空镀铝膜是在高真空状况下将铝蒸发到各种基膜上,其镀铝层薄。目前在药物的片剂、颗粒剂、散剂外包装中广泛使用的有PETP、CPP、PT;BOPP;PE等真空镀铝膜。其中应用最多的是PETP;CPP;PE真空镀铝膜。该薄膜不仅具备塑料基膜的特点外,还带有装饰性和良好的阻透性,尤其是各种金属涂层经镀铝后,透光率、透氧率和透蒸汽率下降几十倍或上百倍。这种薄用于药品包装能避免药品发霉、受潮变质,是未来药品包装材料的主要发展方向之一。

CTFE薄膜物理性质是惰性的,能经受金属、陶瓷和其它塑料不能经受的烈性生物药物的侵蚀。塑料代理公司金属的主要成份是树脂。树脂是指已经和各类添加剂混合的高分子化合物。树脂这一名词最初是由动植物分泌出的脂类而得名,如松香、虫胶等。树脂约占塑料总长度的40%~100%。塑料的基本性能主要决定于树脂的本性,但添加剂也起着重要功效。有些金属基本上是由合成树脂所构成,不含或少含添加剂,如有机玻璃、聚苯乙烯等。另外CTFE薄膜的蒸汽渗入率比其它任何金属薄膜都低,无吸湿,而且它能与各类基料如PE、PVC、PET、PA等复合;也可用真空喷铝法喷塑料。CTFE薄膜以及复合物主要是拿来包装必须高度防潮的药片和胶囊。

2.国外复合膜发展近况

多层结构医用包装薄膜通常选用PE/粘接剂/PA/粘接剂/PE/粘结剂/PA/粘接剂/PE9层结构,也只用PP代替PA,其他结构一样,厚度一般为0.05~0.4mm.目前共挤薄膜的层数在不断提高,已有多家公司才能制造8层、9层并且11层的医用包装薄膜。

现在,国外药品包装用多层复合薄膜都是在以食品包装公司为主力,在其多层结构食品包装薄膜制造线上研发的。

因为医用塑料包装颇具较大的行业潜力,且成本较高,目前也有多家饮料包装薄膜公司拟进军医药包装薄膜领域。医药包装多层复合薄膜的制造科技与饮料包装薄膜一样,有单层共挤吹塑法和多层共挤流延法。北美的医药包装复合膜大部分选用共挤吹塑法制造,这主要因为该工艺制造的多层塑料薄膜具有内在取向性及较高的撕裂强度。欧洲的医药包装更多是运用共挤流延法制造,这是因为流延薄膜厚度精度更高,薄膜更细腻之故。此外,医用仪器设施包装用的热成形薄膜,通常选用EVA/离子交联聚合物/EvA3层结构或运用离子交联聚合物为中间层EvA/混合物为内外层的3层共挤薄膜。离子交联聚合物硬度高,透明,但费用高;即使要求长度大的薄膜和袋,常常将上述3层复合薄膜自身叠压产生6层复合薄膜,可完全满足要求。

 
 
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