据悉,国家食品药品监管总局公布15批次药品包装材料不合格的通告。
经江西省药品检验测试研究院检测,标示为天津力天医药包装材料有限责任公司等14家药企生产的15批次药品包装材料不合格。
现将相关状况通告如下:
一、不合格产品的标识生产企业、品名和制造批号为:天津力天医药包装材料有限责任公司制造的批号为和、天津市宝德包装有限公司制造的批号为、大连荣华彩印包装有限公司制造的批号为RH-、哈尔滨鹏程药用包装新材料技术控股有限公司制造的批号为、上海丰毅印务有限公司制造的批号为、江苏申凯包装高新科技控股有限公司制造的批号为、江苏瀚林药用包装技术有限公司制造的批号为、江阴申隆包装材料有限公司制造的批号为()、无锡市羊尖华强塑料彩印有限公司制造的批号为、泰兴市恒丰华康医药塑料有限公司制造的批号为、安阳市华强包装工业有限责任公司制造的批号为、四川中金医药包装有限公司制造的批号为、西安怡诚医药包装有限公司制造的批号为、西安吉丰医药包装有限公司制造的批号为的涤纶/铝/聚烯烃药品包装用复合膜。不合格项目包含溶剂残留量、热合强度、鉴别、溶出物实验、阻隔性能(参看附件)。
二、对上述不合格产品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已实行取缔扣押等控制机制药品包装行业,要求企业暂停销售使用、召回产品药品包装行业,并进行整改。
三、国家食品药品监督管理总局规定制造企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业根据《中华人民共和国药品管理法》等要求,对制造销售不合格产品的违规行为进行案件调查,三个月内公开对制造销售不合格产品相关企业或单位的处置结果,相关状况及日报告总局。
特此通告。
附件
15批次不合格药品包装材料名单