医用包装材料的作用和作用有哪些?有什么区别?

   发布日期:2023-03-28 14:03:12     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:145    评论:0    
核心提示:“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用,材料的使用场景都是医用包装材料生产的考虑因素。医用包装材料按照产品用途划分可分为:玻璃用作药品包装具有多方面的优点不同的包装材料适用不同的包装形式,对应不同的灭菌方式以及包装内容物。目前,包装常用的灭菌方法主要有四种,根据材料的性能不同选用不同的灭菌方法。

月饼盒包装特点_啤酒包装特点_包装材料产品特点

“无菌”是医用包装材料的首要追求,除满足产品的基本使用性能外,无菌设计,无菌材料的使用包装材料产品特点,材料的使用画面都是医用包装材料制造的考量原因。医用包装材料具体指医疗产业中用于生产和密封包装系统,并保证材料在预期使用,包括储存和运输条件中保持无菌的材料。

医用包装材料依照产品种类划分可分为:

用来包装医药品的或用来包装医疗器的包装材料(产品的外包装,不与身体或药品直接接触)

可服用的、接触医药品的或用作用途性(如防潮、阻隔等)外包装的包装材料。

可服用医药包装材料;这类包装材料主要用作胶囊、微胶囊和原料。通常使用的材料有药用蔗糖、明胶、乙基纤维素、聚烯烃醇等。

胶囊的作用:用胶囊装的中药,一般都是对食道和胃黏膜有刺激性的粉状或颗粒,或肉质不好、易于挥发、在鼻腔中易被黏液分解,以及易吸入肺部的药。这些药放到胶囊,既保护了中药药性不被毁坏,也保护了消化器官和呼吸道。去掉胶囊壳可能会导致用药流失、药物浪费、药效下降。另外,有些药物必须在肠内溶解吸收,胶囊保护药物不被胃酸破坏。

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按材料类型划分

特色的包装材料比如蜡、玻璃、陶瓷、纸张(板)、橡胶、金属等。其中玻璃用作产品包装的历史非常悠久,是牛奶、果茶、酸枣汁等许多食品首选的包装材料。在医用包装领域,玻璃包装材料广泛用于注射制剂,生物药品,血液制品,口服液的包装。

玻璃用作药品包装颇具多方面的特点

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橡胶包装材料,对热、日光、臭氧的抵御性大,电器绝缘性佳,对大部分通常气体具不渗入性,对阳光及气味具良好的抵御性,可显露于昆虫或动物油或是可气化的物理物中。橡胶包装材料多用作容器的塞,垫圈。其中丁基橡胶(Butyl)是常用的医用塑料材料。

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除上述特色的包装材料外,塑料包装在医药领域发挥着越来越重要的作用。塑料成为包装材料具备效率高、阻隔性好、质轻携带便利、透明等许多优良特点,从而变成现代医用包装中主要的材料。

医用塑料瓶。现实际应用的橡胶品种有:聚烯烃(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚酯(PET)等。PET是近年进入医用塑料瓶的材料、其特征是透明度高,能发现药品有无霉变,阻隔防潮性能非常出色,这大大有促使药品的储存;易着色或添加一些助剂,以满足专门规定(阻紫外线)。

薄膜、复合薄膜。通常制成小袋以供医药包装应用。血浆装袋是用复合薄膜包装医药品最典型的举例。透气薄膜在贴骨类药品包装中应用有其重要位置。

片材与药片的泡泡包装是医药品包装的新科技、新阶段、其使用的主要材料有铝箔、粘合剂和金属片材;而橡胶片材及主要用聚氯乙烯(PVC)片材和聚酯(PET)片材两种。聚氯乙烯(PVC)片材要求无毒配方;PVC树脂中氧乙烯(VC)浓度<1X10-6。聚酯(PET)片材是继PVC片材之后,用于医药品包装的片材,而在美国一些国家禁止PVC用于一次性包装过后;它更变成主要的医药品包装用片材。

合成纸,无纺布合成纸、无纺布(比如纺粘布)才能透气;但针对医用包装材料一般还制成细菌能够穿越的网孔;使其带有阻挡细菌的功用,用来生产手术器械包装袋、贴膏类药品包装、胶粘带、绷带等。

相关产品介绍:

产品为一次性使用的产品,并具有灭菌过程指示标志的灭菌包装产品,由透明甚至带形状的(一般状况下为白色,绿色,紫色)PET/CPP复合医用膜与医用透析纸经过特殊的科技工艺制作而成(EN868-5),可以延长杀菌物品无菌保存时间,并借助灭菌指示的形状差异来区分灭菌之前与灭菌之后的区别。

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图为某公司制造的医疗用品

灭菌

现在,无菌屏障系统的主要包装材料包含医疗级透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强、PE、PP、PET、PVC等。不同的包装材料适用不同的包装方式,对应不同的灭菌方法或者包装内容物。其中常见材料透析纸,其作用是只允许一部份东西穿透,阻止另一部份东西。这里允许的是例如EO环氧丙烷灭菌或者STEAM高温蒸气杀菌因子,细菌是被阻隔在外的。

现代医疗药品及器具的灭菌包含两个方面,一指医疗器具在包装中被灭菌包装材料产品特点,二为产品在包装的保护下维持无菌状态。涉及场景包含一次性无菌医疗器械制造企业对产品进行包装后灭菌,以及医院消毒供应中心对可反复使用的医疗器具进行包装密封后消毒存储,以供以后使用。与特色灭菌后再包装形式相比,现代灭菌模式增强了对医用产品运输、储存、使用全流程中沾染风险的控制,使得产品的安全性明显提升。

相关产品介绍:

医用皱纹纸由纯木浆制作而成,具有微孔排列的特点,环氧丙烷,高压蒸气,等消毒介质弯曲地渗入到杀菌包内,穿透率超过100%,灭菌之后,医用皱纹纸有绝好的阻菌效果。

灭菌后无菌保存时间将近六个月。

纸质柔软,Yipak皱纹纸是一种环保医用透析纸。

注:用于压力蒸汽和酚醛乙烷方法消毒,因撕抗力弱,薄,适合非常轻和不带尖锐器械类物件的灭菌。

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图为某公司制造的医疗用品

现在,包装常用的灭菌手段主要有四种,根据材料的性能不同选择不同的灭菌手段。

压力蒸汽灭菌

包装材料需要能耐受121℃-135℃的低温,空气的排出,水蒸汽的穿透或者包装材料和内含物品的干燥;

环氧丙醇灭菌

包装材料需要允许环氧丙醇气体的穿透或者排出(通风过程);

干热灭菌

包装材料需要在2–3小时内耐受160℃-204℃的低温,并不出现融化、燃烧以及其它的反应;

等离子体灭菌

包装材料需要耐受非常真空、不吸收灭菌剂、不妨碍灭菌循环,并且对待灭菌物品没有损伤。

 
 
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