NMPA答复:进口药品分包装企业可以销售其分包装的进口药品!

发布日期：2023-07-20 04:19:56 来源：网络整理作者：本站编辑浏览：19 评论：0

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7月18日，国家药监局综合司针对上海药监局提交的《关于进口药品分包装企业销售药品有关事宜的请示》（沪药监药管〔2022〕329号）给予复函，明确：

境外生产药品分包装备案后，进口药品分包装企业可以销售其分包装的进口药品。

原文如下：

上海市药品监督管理局：

你局《关于进口药品分包装企业销售药品有关事宜的请示》（沪药监药管〔2022〕329号）收悉。经研究，函复如下：

一、境外生产药品分包装备案后，进口药品分包装企业可以销售其分包装的进口药品。

二、请你局加强对进口药品分包装企业的监管检查，督促企业全面实施药品生产、经营等质量规范相关要求，建立健全药品追溯制度，保障药品质量安全。

国家药监局综合司

2023年7月14日

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