最终灭菌医疗器械包装方案、设计要点与风险评估

   发布日期:2024-03-04 17:27:47     来源:网络整理    作者:本站编辑    浏览:16    评论:0    

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更多医械包装技术资料供下载:

(包括研发、质量、实验相关法规、技术培训资料)

  • 医疗器械包装试验及包装完整性标准(4页)

  • 产品包装测试手册(62页)

  • ISTA 2A 2011包装运输试验程序(中文版)(16页)

  • GB/T 4857.7-2005 包装 运输包装件基本试验 第7部分:正弦定频振动试验方法(7页)

  • GBT 4857.2-2005 包装 运输包装件基本试验 第2部分:温湿度调节处理(6页)

  • YY∕T 0698.2-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法(15页)

  • YY/T 0698.3-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YYT 0698.4所规定)、组合带和卷材(YYT 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法(11页)

  • 最终灭菌医疗器械包装基础知识&国内外标准培训教材.ppt(93页)

  • IAST-1A包装产品性能测试标准.pdf(8页)

  • 产品包装标签图例.doc(2页)

  • 医用防护口罩 无菌包装验证报告.doc(15页)

  • 药品包装材料及相容性培训教材.ppt(28页)

  • USP1207包装完整性评估- 无菌产品中英文翻译(22页)

  • GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求(25页)

  • 医疗器械最终包装ANSI/AAMI/ISO 11607指南 第1、2部分:2006(53页)

  • ASTM F 2338–09通过真空衰减法1无损检测包装中泄漏的标准测试方法(13页)

  • 注射剂仿制药一致性评价之USP 1207.2包装密封性测试方法介绍(17页)

  • YY/T 0313-2014医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求(14页)

  • 医疗器械吸塑包装验证过程确认文件(36页)

  • SMP-WL-008-00 印刷性包装材料管理规程(10页)

  • YY/T 0681.3-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏(9页)

  • YY/T 0681.15-2019无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验

  • 医疗器械无菌包装知识汇总(2页)

  • ASTM F1886-2016测试包装完整性密封性(4页)

  • GB/T 17.4-20173477.4-2017建筑密封材料试验方法 第4部分:原包装单组分密封材料挤出性的测定(7页)

  • PDA TR05 无菌制剂包装的相容性和稳定性(中英文).doc(147页)

  • 质量体系对医疗器械标签、说明书和包装的探究(5页)

  • GB/T 191-2008 包装储运图示标志(8页)

  • PDA TR27-1998 药物包装完整性Packaging integrity(中英对照).doc(59页)

  • 《医疗器械用气系统、空调系统及无菌包装验证与确认技术》培训PPT(285页)

  • 医疗器械灭菌包装常见问题与设计优化培训.ppt(23页)

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  • EN 868-1:1997医用物品灭菌的包装材料和系统 通用要求和测试方法(中文版)

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  • 美国药典USP 1207.2 包装完整性泄漏测试技术(中英对照).doc(41页)

  • 美国药典USP 1207.1包装完整性和测试方法选择(中英对照).doc(29页)

  • 美国药典USP 1207 包装完整性评估-无菌产品(中英对照).doc(22页)

  • 国内外运输包装测试标准培训PPT(74页)

  • 供应商来料包装规范.doc(3页)

  • GB4857包装运输包装件基本试验全系列标准(19项标准)

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  • YY/T 0681.17-2019无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验(12页)

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  • 医疗器械包装设计浅谈(4页)

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  • GB/T 4857.23-2012 包装运输包装件基本试验第23-部分:随机振动试验方法

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  • YY0698.5-2009最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法

  • ISO 11607-2:2019 最终灭菌医疗器械的包装 第2部分:成形、密封和装配过程的验证要求(英文,18页)

  • ISO 11607-1:2019最终灭菌医疗器械的包装 - 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求(英文,53页)

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  • GB/T 16267-2008 包装材料试验方法 气相缓蚀能力

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