软胶囊包装是继片剂、硬胶囊、丸剂、注射剂、口服液等剂型之后发展起来的新型剂型。 它可以包装油状功能物质、功能物质溶液或功能物质悬浮液、糊剂甚至功能物质粉末，定量注射并封装在薄膜中，形成不同尺寸和形状的密封胶囊。 具有优异的光、氧隔离功能和良好的视觉效果，并且生物利用度高、含量准确、均匀性好、外观漂亮。 非常适合药品、保健品等的包装。软胶囊产品从根本上突破了传统的安瓿、片剂、丸剂、软膏剂和硬胶囊。 作为一种直接填充内容的包装形式，它具有独特的优势，主要体现在以下几个方面。
1、密封性好，安全性高
将胶囊产品密封。 生产后，内容物始终用橡胶包裹，不仅避免了二次污染，而且软胶囊包装中具有良好的隔离功能，可以将对光和氧气敏感的功能材料与空气和光隔离。 隔离，避免有效物质氧化，保持产品在有效期内含量稳定，保证产品的有效性。 使用时包装体积小、定量准确、吸收快。 机器定量填充的软胶囊剂量误差小，消费者每次服用的量可以稳定。 其净含量一般设计为一次性使用，从而保证用户一次只需要一粒胶囊，不必重复使用，从而避免了产品使用过程中可能出现的二次污染。 由于密封性好，掩盖了药品的不良气味，防止不良气味影响使用保健品包装行业，给使用者更舒适的感觉。
2、方便携带、拿取
软胶囊携带方便，使用方便，可根据剂量单独携带。 另外，它的包装不易破损，携带非常安全。 在适合消费者日常居家使用的同时，也更适合人们度假、旅游、野外工作时使用。 乳莎大蒜软胶囊的包装盒内附有一个便携式小硬盒，外出时可根据用量单独携带。 硬盒包装可以防止挤压和破损。 小剂量携带非常安全，适合消费者日常使用。 在家庭使用的同时，人们去度假、旅行、户外工作时也会考虑到它。 因为软胶囊在体内崩解后，内容物可以液体形式直接在肠道快速吸收，无需溶解，吸收速度快。 由于生物利用度高，可以减少患者的剂量。
3.外观新颖，防假冒
软胶囊包装的产品外观各异、色彩丰富、新颖美观，对消费者来说非常有吸引力和新奇。 软胶囊包装呈颗粒状，表面光滑，口感好，易于吞咽，具有一定的防伪功能。
2. 软胶囊包装的制备
软胶囊又称弹性胶囊，其弹性取决于胶囊中明胶、增塑剂和水的比例。 最早的软胶囊制剂是*、D胶囊。 自1933年发明旋转模头封装机以来，产量大幅提高，成本大幅降低。 欧美国家纷纷采用，不断改进机械设备，使软胶囊不仅可以填充液体和膏状软药，还可以填充粉剂、颗粒剂等，品种和产量不断增加。 我国从20世纪60年代就开始生产软胶囊产品，但真正发展是在90年代。 20世纪70年代初，我国采用模压法生产软胶囊，产品单一。 最常见的是胶囊剂、脉通胶囊、月见草胶囊等。1985年版《中国药典》正式施行后，软胶囊生产方法被淘汰，代之以RDEM法，质量大大提高。改善了。 特别是20世纪90年代，我国开发了*软胶囊、*软胶囊、*等一系列中药软胶囊品种，改变了西药软胶囊一统天下的局面。 目前医药上常见的软胶囊有口服胃溶胶囊、口服胶囊、咀嚼胶囊、缓释胶囊、骨架胶囊、包衣胶囊、口服胶囊、直肠外用胶囊以及眼、皮肤、耳等用的管状软胶囊。鼻子使用。 等待。 产品尺寸、形状、颜色等多样化，正逐渐成为一种新的包装趋势，活跃在医药和保健食品市场。 除医药、保健品包装领域外，软胶囊也开始广泛应用于日用化工、食品工业、化学品等工业领域。 但由于软胶囊制剂是生产难度较大的剂型，技术设备要求高，专业性强，因此从事软胶囊制剂生产的制药企业较少。 在国外，该产品由专业的软胶囊生产厂家生产。 制药公司或其他工厂以委托加工的形式开展业务。 处方工艺和流程保密，因此软胶囊制剂的生产受到一定影响。 另外，软胶囊生产线投资大、配套设施要求高、人员培训要求严格、周期长。 软胶囊产品属于规模化产品。 软胶囊机生产线年生产能力1亿粒以上软胶囊。 同时，与多条生产线的生产成本相比，单条生产线的生产成本更高。 因此，用一条软胶囊生产线支撑一种或几种产品并不经济。 这也是国外软胶囊大多由专业厂家生产的原因。
药品、保健品等软胶囊的生产对壳胶材料的要求非常严格。 软胶囊壳的主要成分是食品级明胶、甘油和纯净水，对人体健康不会造成任何危害。 明胶是一种广泛用于医药和食品的蛋白质。 许多日常食品，如果冻和糖果，都是由明胶制成的。 甘油是由玉米、土豆、蜂蜜等原料制成的。 是一种应用广泛、安全的食品添加剂。 因此，软胶囊壳本身就是一种非常安全的食用原料。 评价软胶囊产品质量的主要指标有：产品崩解度、产品填充体积差异、产品均匀度、产品微生物检测。 这些指标需要相应的实验仪器设备，需要专业人员完成检测并提供相应的实验报告。
软胶囊包装的保健品和药品大多是从动植物中提取的天然活性成分。 它们一般是高纯度的油状功能物质或油状和粉状悬浮材料，因为油状功能物质可以节省吸收的需要。 、凝固等技术处理，并能有效防止油性功能物质从吸收性辅料中渗出，因此软胶囊包装是最合适的剂型。 近年来，中药产品的再开发也以软胶囊剂型为主。 中药软胶囊与西药不同。 西药成分单一，多为油性药物或疏水性粉末，容易制成油溶液，更容易封装。 但中药组方复杂、出膏率高、吸水性强、内容物配制复杂。 。 因此，现在中药软胶囊内容物多制成混悬剂或糊剂，要求内容物不仅均匀稳定，而且具有良好的流动性，对生产设备也要求较高。 此外，低熔点功能性物质及保健食品、疏水性功能性物质及保健食品、生物利用度差的功能性物质及保健食品、具有不良苦味和气味的功能性物质及保健食品、微量活性功能性物质及保健食品、暴露于光下的功能性物质及保健食品、功能性物质及保健食品等。对湿、热不稳定、易氧化的保健食品适合制作软胶囊。 由于软胶囊壳的主要成分是明胶、甘油和纯水，因此与包裹材料是水性的还是油性的有很大关系，因为明胶层只能覆盖油性物质。 对于水基成分，必须采用固体分散技术将药物冻干成粉末（如蜂王浆冻干粉），然后分散成～分子量～形成浆料，然后用明胶包衣形成软胶囊。 但由于PEG本身也具有很强的吸湿性，因此肯定会影响明胶界面的密封性。 国内厂商最近提出了加厚软胶囊皮质的方法，但这受到设备性能和成本的限制。 国外报道对其进行嫁接修饰，降低其亲水性，同时又不影响药物的崩解速度和生物利用度。
3、软胶囊包装的市场前景
我国保健食品以往使用的硬胶囊等包装，无论是外观还是包装质量都与市场存在一定差距。 随着新的软胶囊生产技术的应用保健品包装行业，我国软胶囊包装的保健品在材质、颜色、形状、质量等方面都取得了长足的进步，可以说，目前我国软胶囊的生产技术我国已赶上甚至超越国外同行。 这为我国市场增添了一份分量，软胶囊保健食品正以其不可阻挡的优势逐渐成为保健食品包装行业的领头羊。 在国内外医药、保健品、化妆品行业，软胶囊正在成为包装的新趋势。
近年来，世界上也高度重视软胶囊的开发和研究。 现在全球有近千台可转换软胶囊制造机，年产胶囊高达7万亿粒，品种超过3000个。 美国目前是最大的软胶囊生产国，销量位居全球第一，其次是德国和英国。 目前软胶囊销售额约为4亿美元，其中营养补充剂占比较大，最多达到70%以上，在发达国家有广阔的市场。
我国也十分重视软胶囊制剂的生产和开发，并取得了长足的进步。 生产范围也从单纯的西药制剂发展到中成药制剂。 目前已有9家中药厂生产中药制剂软胶囊并投放市场。 一些制造商开发了营养营养素软胶囊。 此外，日用胶囊的出现也极大丰富了软胶囊的品种。 我国生产的软胶囊产品也开始出口到日本、香港、东南亚、美国、西欧、新加坡等地。 尤其是中成药和营养补充剂深受国内外用户欢迎，市场销售前景十分诱人。
但从目前国内市场来看，软胶囊制剂在品种、数量、用途、外观等方面还远远不能满足市场需求，仍有巨大的发展空间。 软胶囊因其密封性、美观性和便携性而活跃在药品、保健品等产品的包装市场。 随着人们生活水平的日益提高，各种软胶囊制剂的市场需求也不断增加。 如今，油类药品、保健品等产品的不断增加，以及近年来中药产品的再开发，中药现代化的蓬勃发展，对软胶囊的需求不断增加，国产软胶囊的崛起设备制造商进一步拓展了软胶囊生产的市场前景。 随着人们对天然产品和自然疗法的推崇，中医药的影响力不断扩大。 如今，中医药的保健和治疗作用逐渐被欧美消费者认可。 由于欧美等国家对处方药管制严格，进口非处方药和含有无明显治疗动机药物的保健品相对容易，这也成为中国的一大趋势。药品。 入关后进入西药市场是行业的突破口，而中药制剂可以说是最具竞争力的方向。 但中药多为汤剂、丸剂、膏剂。 它们的外观和味道一般人难以接受，而且使用和携带剂量也不方便。 采用中药软胶囊制剂可以弥补上述缺点。 我国生产的软胶囊中成药和营养补充剂尤其受到国内外用户的欢迎。 因此，软胶囊将成为未来药品、保健品、家电等产品包装的又一新亮点。
