医用灭菌包装材料需要做哪些基本的质量验证?

   发布日期:2024-04-02 10:20:36     来源:网络整理    作者:本站编辑    浏览:4    评论:0    

一般检验:孔洞、裂缝、皱褶、局部厚薄;

质量测定:在材料使用要求的士5%范围内;

物理性能:抗张强度与伸长率、厚度、抗撕裂度、透气性、耐破度等;

化学指标:pH值、氯化物含量、硫酸盐含量、荧光物质等;

灭菌适应性:与材料预期所用灭菌过程的适应性;

微生物屏障:细菌阻隔性和灭菌器械的无菌检查;

无菌有效期:材料灭菌后至无菌有效期期间的细菌阻隔性能和灭菌器械有效期的无菌检查;

生物相容性:材料应对人体无刺激性,无致敏性,无毒性。

 
 
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