导读：
药品的泡罩包装是借助真空吸泡(吹泡)或热压成形的泡罩内填塞好药品后，使用铝箔等覆盖材料，并借助压力，在必定温度和时间条件下与成泡基材热合密封而成。药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，简称为PTP(Press
)，是药品包装的主要方式之一，适用于制剂、胶囊、栓剂、丸剂等液态药物药品的机械化包装。
泡罩包装在我国的兴起
早在二十世纪三十年代，药品的泡罩包装首先在欧洲盛兴，并逐渐地持续往前发展向全球范围内传播使用。我国七十年代初引进药用泡罩机械仪器，但泡罩包装用铝箔等材料仍需依赖进口。直到一九八十年中国才起初引进美国较先进的制造泡罩包装用材料的镀铝印刷丝印生产线，当时首先由国家医药局上海医药管理局合资引进中国东洋铝株式会社的“PTP”铝箔生产线，随后美国医药工业总公司与连云港市医药公司合资引进了中国东海金属株式会社的“PTP”铝箔印刷丝印生产线，同时引入工艺科技评估设备。我国的机械产业也在锦州引进药用铝箔印刷涂布生产设施，进行规模制造。当时美国的“PTP”生产原材料均需进口，年数量约四百二十吨左右，并多为铝箔表面单色印刷或不印字的“素箔”。九十年代，我国已能生产彩色或多色锡箔印刷丝印设备，并能印制彩色系列的药品外包装铝塑产品。而且泡罩包装所使用的“PTP”铝箔材料、铝箔印刷用油漆、铝箔用保护剂、粘合剂、PVC塑料硬片等材料均已进口化，并能满足中国医药行业的需求，国内已获得药品包装材料制造许可证，生产泡罩包装材料工厂，包括片、膜、铝箔(复合)企业165个，具备非常的制造规模，由于泡罩包装是现今制药产业应用最为广泛、发展最快的软包装材料之一，也是现今我国药品固体制剂的主要包装方式，我国从最初的引入设备、技术和原材料到现在自己生产设施和原材料的自给自足，用了近二三年的时间，预计到2010年，我国的药品泡罩包装将有更快的发展。
药品泡罩包装用材料概述
药品泡罩包装用锡箔：“PTP”铝箔表面有保护层/印刷层/铝箔层/印刷层/粘合层构成，最基本组成应该有保护层、铝箔层、粘合层。泡罩用的覆盖材料基本都是铝箔，铝箔的制造需借助铝箔印刷机、涂布机、分切机、包装机等设施联合作业才可以完成全制造过程。
在药品包装材料产业中制做出厂的铝箔习惯称为“原铝箔”或“原箔”，原箔是运用纯度为99%以上的电解铝，经过压延制作而成。铝具有资源丰富、价格低、容易加工等特点，作为药品包装材料使用时，铝箔是包装材料中唯一的塑料材料。铝箔无毒、无味，具有优良的涂覆性和遮光性，有极高的防潮性、阻气性和保味性，能最有效地保护被包装的药品，是一种目前尚无法被取代的包装材料，无论是什么蒸镀金属薄膜，还是涂布的特种薄膜都不能完全替代铝箔。在现代包装装潢领域中，几乎所有必须不透光或高阻隔的复合软包装材料均选用铝箔做阻隔层。由于铝箔具有上述特点，并且品质轻，具有一定的韧性，而且印刷性良好，可以在里面印刷各式文字或形状。当制作成泡罩包装时，使用时稍加压力便可将其压破，患者取药便利，携带方便，在药品固体制剂包装上受到广泛应用且发展潜力很大。
药用铝箔涂布保护剂与粘合剂
药用铝箔印刷完毕后应该在铝箔表面上涂布一层保护剂，另一面涂层粘合剂。在锡箔表面涂保护剂的目的是避免铝箔表面印刷纸张层的锈蚀，同时也避免机械操作收卷过程中，外层油墨与表层粘合剂接触而导致包装时药品被污染。涂覆粘合层的作用是让铝箔与金属硬片热合后能粘在一起，使药品被密封起来。现在使用的保护剂多数是溶制剂的，其主要生物含量有：硝基纤维，合成树脂，增塑剂、助溶剂，稀释剂等。这些组分按一定配比混合，经反应釜搅拌形成丙酮，机械涂布在锡箔表面上形成一层保护薄膜。对药用铝箔保护剂的具体要求是：与铝箔有良好的涂复附着力和柔韧性，透明、光泽度好，耐热溶剂的挥发性好，不残留气味，保护墨层不开裂，且耐磨性高。
现在药用铝箔粘合剂的应用状况，早些时间粘合剂用压敏胶，或称单组分胶，主要成份是天然塑料或制备塑胶，也可用硝化棉纤维，再配丙烯酸树脂加助剂调配而成。由于主剂是高分子弹性体，再加上增粘剂做涂料，可在有机溶剂反应釜中搅拌反应使之混和配成乳液，与橡胶硬片PVC具有粘合性能，目前药品泡罩包装铝箔用胶粘剂多数以聚氨酯类胶取代压敏胶类。
药品泡罩包装用的另一种材料是聚氯乙烯塑胶片：聚氯乙烯又称为：PVC，是由氯乙烷单体聚合产生的主要树脂，加以原料，如增塑剂、热稳定剂或者润滑剂等，经过挤塑或压延的制造方法生产。现用的泡罩包装用PVC几乎都是压延生产工艺，用于复合材料的PVC薄膜多为发泡法制造。泡罩用塑料材料也有用PVC/PVDC(聚偏二氯乙烯)复合片、PET(聚酯)、PE(聚烯烃)、PP(丙烯腈)等材料。
药品泡罩机械化包装设备应用
泡罩包装用锡箔材料经印刷丝印加工后，与聚氯乙烯(PVC)塑料硬片一起，就可以在专用的泡罩包装设备上装填药物，一般制药企业按照自己的制造能力，具有几台或几十台泡罩包装机，从现在使用的泡罩包装设备状况看，以下三种泡罩包装设备形式应用较为普遍。
◆辊式泡罩包装机械
泡罩包装机装药品过程及工作机理：将成型塑料硬片PVC经烘烤装置加热软化至可塑状态，在滚筒式成型模辊上以真空负压吸出泡罩后，充填装置将被包装物充填入泡罩内,然后经辊筒式热封合装置在适合的频率及压力下将单面涂有粘合剂的覆盖铝箔封合在泡罩上,将被包装物密封在泡罩内,再由打字及压印装置在设置的位置上打上批号及压出折断线，最后冲切成一定厚度的包装板块。即：成型塑胶片放卷→加热→吸塑成型→物料充填→封合覆盖铝箔→打批号→压断裂线→进给→冲切→收废料。
罩包装机特性：成型装置结构方式为辊筒式，成型方法为吸塑成型(负压成型)，利用抽真空将加温软化的成形塑胶片吸入成型模的坯料内产生一定的几何图案而完成泡罩成型。成型压力小于lMpa,成型泡罩长度较小，成型深度通常在12厘米以内;泡罩包装图案简洁,泡罩拉伸不均匀,顶部较薄,板块稍有弯曲。封合装置结构为辊筒式，即待封合的材料通过旋转的两辊之间,连续封合，线接触因此封合压力较大,封合品质容易确保。因为采取负压成型,所以成型速度得到限制,使得制造能力通常,冲切次数在45次/分以内。由于采取辊式成型,辊式封合及辊式进给,泡罩带在运行过程中饶在辊面上会产生弯曲,因而不适宜成型较大、较深及颜色复杂的泡罩,被包装物件的重量也应较小。
◆平板式泡罩包装机
平板式泡罩包装机运行过程及工作程序：成型塑胶片在平板式预热装置处加温至软化可塑状态，由步进装置牵引送至平板式成型装置,利用压缩空气将软化的塑料硬片吹塑(或焊接加吹塑)成泡罩,充填装置将被包装物充填入泡罩内,而后转送至平板式封合装置,在适合的温度及压力下,将覆盖塑料硬片与锡箔封合，最后送至打字、压印和冲压装置,打出批号、压出折断线，冲切成规定长度的板块。即：成型塑料硬片放卷→预热→吹塑成型→物料充填→封合覆盖铝箔→打批号→压折断线→步进→冲切→收废料。最近几年有些药品需避光包装，出现了一种新型包装涂料即复合铝箔，它在成形时不应该预热及压缩空气，而是采取机械拉伸的方式成型。
使用特征：成型装置结构方式为平板式，成型方式为吹塑成型(正压成型)包装技术，利用压缩空气将加温软化的成形塑胶硬片吹入(或塑料加冲压)成型模的制件内,形成必须的几何图案的泡罩。由于引入正压成型，因而成形品质好,尺寸误差高包装技术，细小部分的显现性好，光泽透明性好,泡罩美观挺括，壁厚均匀,成型泡罩长度可大些，拉伸比可大些,泡罩最大成型深度可达35厘米以上,可成型出颜色复杂的泡罩，成型压力大于4Mpa。封合装置结构为平板式，将待封合的材料铝箔送至平板式封合板之间后加压封合,经一定时间后逐渐离开，属于间歇封合，面接触，所需封合总压力较大、封合机构效率规定高。由于采取板式成型，板式封合，所以对板块尺寸差异适应性强，板块排列灵活，冲切出的板块平整,不翘曲。但封合时间非常长，使整机速度增加，一般冲切次数在35次/分以内。该类机型的充填空间较大、可同时布置多台充填机，更易实现一个板块包多种药品的包装，扩大了包装范围,提高了包装档次。
◆辊板式泡罩包装设备
辊板式泡罩包装机是由辊式、平板式泡罩包装机演变而来的，它的运行过程与工作状况与上述两包装机基本相似，主要特点有：加热装置的结构均为平板式构架，成型方法为冲压成形，即正压成型。封合装置结构为辊筒式铝箔输送方法为间断—连续结合式。该类机型结构介于辊式和板式包装机之间，其工艺路线通常呈蛇形排布，使得整机布局紧凑、协调，外形规格适中，观察操作维修便利，模具更换简便、快捷、调整很快可靠。由于采取辊筒式连续封合，所以将成型机构与冲切机构的传动比关系协调好，可大大提升包装强度，一般这些型号的冲切频率最高可达100次/分以上。
辊板式泡罩包装设备集中了板式成型和辊式封合的两大特点，所以应用较为广泛，可以包装各种规格的药品糖衣片、素片、胶囊、胶丸及异形药片，也可用于包装巧克力豆、泡泡糖等美食品，但通常长度达到了l6毫米的大片剂药品、胶囊、异形片在板块上斜排角度达到45度时，不适宜用此类包装设备。
