（本报记者蒋红瑜）日前，从美国食品药品检测研究院（以下简称中检院）传来消息，该院承担的药用吸入气雾剂全氯氟烃类物质（CFCs）淘汰市场计划的科技援助项目——《HFC-134a吸入气雾剂质量标准的构建》已成功完成。按照工程规定，中检院于12月3日召开了《HFC-134a吸入气雾剂质量标准的构建》成果验收会。来自生态环境部对外合作与交流中心、中国制品药品国际交流中心、国家药典委员会、国家药品监督管理局药品审评中心、国家纳米科学中心和中检院的学者及课题参与人员参会。
中检院辅料包材所主任孙会敏表示，吸入气雾剂用HFC-134a质量标准制定具有重要性和迫切性中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所地址，希望专家才能严格把关中国食品药品检定研究院包装材料与药用辅料检定所地址，为食用吸入气雾剂CFC的淘汰工作做好技术支撑。吸入气雾剂用HFC-134a标准是在外用气雾剂用HFC-134a标准的基础上，针对吸入气雾剂用的HFC-134a进行了全面的研究，从杂质的特点、含量、酸碱度、高沸点残渣等项目方面进行了更严格的控制，目的是为防止类似“全氟甲烷”有毒氯气的药害事件出现。希望在HFC-134a质量标准研究的基础上累积经验，为着手HFC-227ea质量标准的研究提供良好的指导和推动。
生态环境部对外合作与交流中心主任郭晓林表示，HFC-134a吸入气雾剂质量标准的构建是整个药用吸入气雾剂CFCs淘汰市场计划中最重要的一环，关系到这些企业后续的药品开发，其所在中心会在综合评估后，争取把HFC-227ea质量标准研究列入到立项计划中。
会上，专家们就标准草案进行了广泛而深入的探讨，一致觉得该项目在外用气雾剂HFC-134a质量标准的基础上，针对吸入气雾剂用的HFC-134a进行了全面的研究，从杂质的特点、含量、酸碱度、高沸点残渣等项目方面进行了更严格的控制，技术指标检测工程全面，试验方式积极可行，数据科学可信，能够对药用吸入气雾剂用投掷剂进行质量控制，同意该课题结题，后续根据《中国药典》2015版的体例规定，进一步进行文字、体例上的更改和统一后可申报国家药典委员会。
