随着时代科技的急速发展和大体量GMP认证的来临,人们对武器生产业强调了更高的要求,特别是我国的医药企业对药品设备会强调更高的要求。
以其药物用罐装数粒包装制造线而言,随着数粒机自主创新不断提高,模化块设计进一步推动,数粒机成为顶级制药包装设备,其所经过的不同时期的演进,已渐渐变成制药包装设备市场中的重点装备。同时也体现出GMP时代药用瓶装数粒包装线的新看点及优势:
一、药品安全性
从广义上说,药品在分装包装过程后,需在出货、储运、上架到使用者的保质期内达到下述规定:保证剂量、化学成份与物理活性等不变,防止误服与调包,同时其过程能可追溯与可表明。这些规定都将促使药用瓶装数粒包装线形成新的技术技巧。
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药品包装的安全性机制
比如:塑瓶包装方式的科学性设计、药包材的安全有效性设计、保证生产过程的安全性设计。
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药用瓶装数粒包装线关键点品质测试项
(1)自动理瓶机工序,例瓶检测;
(2)数粒机工序,缺粒检测或后段手动称重检测;
(3)塞入机工序,如对塞纸/棉花的进行防漏检测;
(4)旋盖机工序,如无盖、反盖与斜盖检测;
(5)铝箔封口机工序;
(6)贴标机工序,是对漏贴标、漏打码的检测;
(7)装盒机工序,漏说明书、漏瓶、漏批号检测。
这种在线监测机制可使药品包装的安全性大大地提升。目前,中国药机在机械性能上与美国相比,差距已经很小中药包装设计,只是在线检测方面也有众多差异。广东精威高精度金检重检一体机能有效为药品包装/瓶装提供准确的监测功能,可快速诊断包装遗漏金属存在及重量规格是否合格,大大提高制造安全可靠性。
二、设备高效性
高效性也有检测设施真正使用效益的重要指标。从现在行业的实际状况预测,制药企业以购买中高速型设备为主中药包装设计,尤其是80~100瓶/分范围的药机。当前中国武器生产整体水准而言,在这个速度范围,国内可选用的设备非常多,且技术也非常成熟,成套性强,性价比也非常高。如上海精威的多轨道式高效率高速光电数粒机,适用胶囊、药片等多种中药数粒,数粒速度高达4000颗/分,装瓶速度可达10-60瓶/分,高效省心。
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更换品种规格的便捷与快捷
是检验药用瓶装数粒包装线能否高效的重要方面。如广东精威的产品,对于50ml~300ml规格的瓶子,只需经过调节来替换规格,操作简便,既减少了维修工作量,也为药厂节省了人工费用。
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便于清洁
药用瓶装数粒包装线应易于清洗与杀菌,以及能便于清除前批制造的遗留物。
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良好的稳定性、可靠性、可组合性
药用瓶装数粒包装线在设计时,要尽可能考量机械结构的紧固性,零组件的紧固方式要合理可靠,不易松动,传动部分要有安全防护机制。
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人性化操作
药用瓶装数粒包装线的人性化操作,使操作者感到便利、舒适、不易造成疲劳。
三、瓶装数粒包装线的展望
(1)节约空间的方法,保证设备占洁净区少,以避免运行成本;
(2)节能的方法,考虑设备的低能耗与药包材的低耗损;
(3)避免用工的方法,考虑设备自动化程度,以避免人工;
(4)操作有规程,运行有监控,过程有记录,事后有小结;
(5)提升对PLC数据输入的授权,着重电子记录/签名工作,着重研发远程控制和微调。
在这个药品与饮料包装行业高速发展的大背景下,数粒机具备长远的科技意义,附加值高,成长的空间大,是制药包装设备市场中的重点行业。广东精威牢牢掌握行业的演进趋势进行市场开拓,注重技术变革,研发新产品,以品质取胜,为药品食品商家提供高效安全的定量包装设备。