好材料是高质量兽药包装的基础兽药包装设计,新版《兽药生产品质管控规范》(简称兽药GMP)已于2020年6月1日起陆续实施,那么在新标准中,对于兽药包装材料是如何规定的呢?
兽药疫苗瓶
关于兽药包装材料的规定,在新版兽药GMP中是这种规定的:
1、兽药生产所用的原辅料、与兽药直接接触的包装材料必须依照兽药标准、药品标准、包装材料标准或其它有关标准。兽药上直接印字所用油墨应当依照食用标准规定。
2、原辅料、与兽药直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均必须检查,确保与订单一致,并确定供应商尚未质量管控部门核准。
3、与兽药直接接触的包装材料或者印刷包装材料的管控和控制规定与原辅料相同。
4、包装材料必须由专人根据操作规程发放,并采用机制导致混淆和差错,确保用于兽药生产的包装材料正确无误。
5、每批或经常发放的与兽药直接接触的包装材料或印刷包装材料,均必须有辨别标识,标明所用产品的名称和批号。
6、制剂生产用每批原辅料和与兽药直接接触的包装材料均必须有留样。与兽药直接接触的包装材料(如安瓿瓶),在成品已有留样后,可不必单独留样。
以上是新版兽药GMP中对兽药包装材料的详细规定,药包材生产企业应严格依照标准规定,建立相应的把控流程兽药包装设计,确保兽药包装的品质。