我国医药行业正处于创新变革的关键时期，创新抗生素的研制使得药业企业愈发偏爱安全、高效、人性化的创新医药包装和抗生素给药系统产品。为促进医药包装行业的高质量发展，探求创新人性化的给药系统产品，由北京博启国际展览有限公司、中国医药保健品进出口协会、上海市乳品药品包装材料测试所、中国出口商品包装研究所联合承办的第九届医药包装与抗生素给药系统国际论坛将于2023年6月19-20日在北京闵行新国际博览中心与所有现场听众碰面。
作为PMECChina的同期重要论坛，本届医药包装与抗生素给药系统国际论坛将凝聚资深专家、行业大咖、产业代表，聚焦全球药包法规更新、医药包装的创新优化、注射剂型包装工艺、吸入剂型与透皮剂型研制与质量评价等细分领域，共话医药包装与抗生素给药系统新未来。
论坛议题总览
6月19日
主峰会：包装法规更新
6月20日
峰会一：医药包装的创新与优化
峰会二：注射剂型包装工艺
峰会三：吸入剂型与透皮剂型研制与质量评价
大会主峰会&分峰会全议题
主峰会：包装法规更新
时间：2023年6月19日
地点：E6馆A66展台
承办方：北京博启国际展览有限公司，中国医药保健品进出口协会，北京市乳品药品包装材料测试所
讲演赞助：江苏德尔福医疗器械有限公司
13:30-14:10
从审评、核查角度看药品上市后包材变更
葛渊源
国家主任级药品检测员，北京市GMP/GSP检测员
葛渊源，药品审评员，中级工程师/执业药师，博士生，国家主任级药品检测员，北京市GMP/GSP检测员,北京科技学院外聘讲师，北京“药品包装材料变更便民服务点”联系人。现就职于北京药品审评核查中心创新与监管科学发展部，多次出席国家局组织的注册现场检测和一致性评价生产现场核查，负责/参与国家局及市级多项监管科学课题及相关技术研究（药品连续制造、药械组合产品、临床试验服药品GMP、吸入剂型及放射性药品检测要点等），主编《数据可靠性检测操作指南及案例剖析》，近两年发表相关国外外核心刊物论文十余篇（含SCI论文1篇），在《国际药品检测动态研究》发表编译文章十余篇。
14:10-14:50
新药研制现况和新政趋势
杨依晗
广州市药品和医疗器械不良反应检测中心监管科学与新政研究部主任
广州市药品和医疗器械不良反应检测中心监管科学与新政研究部主任，中级工程师。常年从事乳品药品监管新政和产业发展研究，参与科技部、原国家乳品药品监督管理总局、市教委、原市食药监局、市市场监管局等不同层级立项课题研究30余项，研究成果为国家和地方乳品药品监管法规和规划制订提供参考。
14:50-15:20
笔式注射器的法规新政及市场趋势
许燕飞
江苏德尔福医疗器械有限公司医械产业总裁
美国皇家澳洲理工学院（RMIT）结业，江苏德尔福医疗器械有限公司创始人之一，在预充式水针剂型给药系统领域产品创新与市场开拓有丰富的经验和独特的看法，主导过多个该领域产品（如笔式注射器、微量注射泵）的设计施行与验证，能针对顾客需求快速制订相应的解决方案，对于该领域的质量风险、客户期望和全球法规符合性有深刻的理解。
15:20-16:00
上市药品药包材变更技术研究
张芳芳
广州市乳品药品包装材料测试所，质量科研管理室校长
广州市乳品药品包装材料测试所质量科研管理室组长，中级工程师。USP包装与流通专家委员会委员。精耕药品包装材料质量标准研究、药包材相容性、容器密封完整性研究工作等。2015-2016年赴英国相容性研究实验室进修。参与多项药包材等质量标准制修订，参与编译《欧美俄药典药包材标准选编》，承当及参与10多项省部级课题，发表药包材相关专业论文近20篇，专利及专利申请6项，参与多项科技成果转化项目等。
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峰会一：医药包装的创新与优化
时间：2023年6月20日
地点：E6馆A66展台
承办方：北京博启国际展览有限公司，中国医药保健品进出口协会，中国出口商品包装研究所
讲演赞助：索尔维中国
10:00-10:40
日本药典关于固体口服剂型的药包材标准
Hunt博士
日本药典委员会科学部门通则标准首席科学事务联络人
作为英国药典委员会科学部门通则标准首席科学事务联络人，Hunt博士负责协助USP“包装、储存与分销专家委员会”、“制剂专家委员会”建立公共标准。他与工业界、学术界、监管机构和其他科学组织紧密联系，旨在于药典通则的制订和修订工作。他有超过20年的丰富科研经验。作为USP药典专业培训讲师，Hunt博士开发并讲授抗生素包装课程和注射剂微粒测量课程。他在诸多国外外例会上时常受邀发表专题讲演。Hunt博士在德国泰安学院奥斯汀校区获得理学硕士和博士学位。
10:40-11:10
高阻隔PVDC推动医药包装
阮晓凯
索尔维中国顾客技术开发工程师
高分子材料硕士，现就职于索尔维中国，在健康生活解决部门负责包装和镀层的技术支持工作。曾任职于多家国际著名包装企业医药包装行业，负责研制，技术服务和法规方面的工作。在包装行业浸润多年，对于软包装有自己深刻的认识和奇特的看法。
11:10-11:50
药品包装红色化发展的机遇与挑战
蔡弘
中国医药包装商会常务会长、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院教授
现兼任中国医药包装商会常务会长、苏州工业园区汇毓医药包装技术研究院教授，以前兼任多年药包材注册审评专家。从事医药包装行业工作近30年，了解行业发展历程，熟悉国家相关新政。曾主持编辑了《药品与包装相容性理论与实践》及《药品包装实用指南》等书籍，挺好地推动了我国医药包装的质量提高。
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峰会二：注射剂型包装工艺
时间：2023年6月20日
地点：E6馆A66展台
承办方：北京博启国际展览有限公司，中国医药保健品进出口协会，北京市乳品药品包装材料测试所
讲演赞助：斐特费尔玛医药贸易（北京）有限公司，西氏医药包装（中国）有限公司
13:30-14:10
国外外胶塞标准最新进展
徐俊
广州市乳品药品包装材料测试所中级工程师
中级工程师，就职于北京市乳品药品包装材料测试所，目前主要从事药品包装及材料的安全评价，具有较丰富的药包材测试和研究经验。历年来曾作为主要出席人员参与或负责多项研究课题，负责多项药包材国家标准的制修订和国家药典委员会药包材标准提升项目课题任务，在专业刊物发表科技论文多篇。
14:10-14:40
双腔系统内的药品开发：重点内容和案例分享
Dr.DanaKahra
斐特（）药业公司技术与工艺转移部总监
Dana主修医用化学学，于2012年在日本吕贝克学院获得生物化学学领域博士学位。就读期间，她采用多项波谱技术测量蛋白质的互相作用，进而积累了丰富的专业知识。随后她以美国于默奥学院博士后的身分，参与了细胞生物学与化学物理双项领域的合作项目，在原有的知识经验基础上得到了进一步提高。自2016年以来，Dana供职于斐特药业公司技术与工艺转移部门，并成功主导数个冻干项目，从初始开发至商业投运均全程参与。
14:40-15:20
药品包装系统密封性研究指导原则
陆维怡
广州市乳品药品包装材料测试所业务管理室校长
广州市乳品药品包装材料测试所业务管理室组长，多年从事药包材检验及研究，参与国家药包材标准的制修订工作以及国家局和药典委药包材相关标准和课题的研究工作。
15:20-15:50
西林瓶包装系统一站式解决方案
姚雪凌
西氏医药包装（中国）有限公司科学事务总监
姚雪凌，生物物理工程硕士，在药业行业有超过10年的工作经验。历任西氏医药包装(中国)有限公司科学事务总监，帮助剖析行业发展以及注射剂包装相关法规的变化，提供科学性建议。2013年，她作为技术支持工程师加入西氏，向中国顾客提供技术支持。在加入西氏之前，她在某生物物理和微生物试剂公司兼任技术支持主管。
15:50-16:20
按照剖析与优化设计——赋能注射剂包装成本增加
高丽
亚宝制药集团股份有限公司设计顾问
在亚宝制药集团从事药品包装设计工作多年，通过不断的努力和创新，为公司带来了好多的成果和效益。共设计注册新型及外形设计专利149项；从最初的药品包装设计管理到现今的全面包装集约化项目，一直保持着对设计和创新的热情和追求，不断追求更高的质量和效率。通过自己的专业技能和管理能力，为公司作出了许多贡献。同时，也在包装彩纸板折叠纸箱结构规格标准制订中兼任专家委员，参与儿童服药和口用药品药品标签设计手册的制定作出了自己的贡献。
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峰会三：吸入剂型与透皮剂型研制与质量评价
时间：2023年6月20日
地点：E6馆M34大会室
承办方：北京博启国际展览有限公司、中国医药保健品进出口协会
13:30-14:10
微粉设备特性和技术表征
陈岚
上海畅溪药业有限公司联合创始人、高级总工裁
陈岚博士是北京畅溪药业的联合创始人、高级总工裁，负责领导研制团队，加速管道产品的开发，并提高多学科交叉技术平台的研制能力。陈岚博士拥有近15年粉雾剂研制经验，是国外顶级的药械互动专家，具有扎实的粉体工程学基础和流体热学的估算仿真能力；在国外、外发表学术论文100余篇医药包装行业，并拥有10余项中国/日本授权发明专利；历任中国药业武器标准化委员会、中国药业武器专家委员会等多个相关组织委员；她于北京理工学院获得工程热化学博士学位，英国伦敦学院药大学和加拿大学院中级访问学者，2006年至2019年任北京理工学院药业工程系系院长。
14:10-14:50
吸入剂型粒径测定方式的介绍
江文明
广州市乳品药品检验研究院物理药品所，副校长药师
江文明，男，结业于清华学院药大学，药剂学硕士研究生。2005年7月出席工作，现就职于北京市乳品药品检验研究院物理药品所，副校长药师。主要从事药品质量标准与抗生素剖析新技巧的研究。作为承当人，完成多个吸入剂型的进口药品标准复核与国家药品标准提升工作，完成1类新药质量标准制订、仿制药一致性评价、药品稳定性研究等纵向科研服务项目。作为主要参与人出席了多项国家级、市级课题及历年的国家药品评价性抽查任务。
15:00-15:40
吸入气雾剂处方工艺开发及递送剂量均一性保障要点
张聪
广州方予健康医药科技有限公司剂型经理
张聪，博士，中级工程师。2014年至2016年任职南京药明康德新药开发有限公司；2016年加入北京方予健康医药科技有限公司至今，任剂型部经理。常年从事吸入剂型的研制及产业化工作，已获多项临床批件及生产批件。作为主要人员，出席中国药典委2018年《中国药典》2020年版附表科研课题任务书、2019年国家药典委员会药品标准制修订研究课题，协助完成2020版中国药典通则0111吸入剂型的初稿。
15:40-16:20
透皮剂型开发方式比较
全丹毅
山东集萃新型抗生素剂型技术研究所主任、董事长
全丹毅博士2017年作为福建省政府特聘专家归国，在四川省产业技术研究院及上海市大渡口新区的支持下创建山西集萃新型抗生素剂型技术研究所，历任研究所主任、董事长。作为国际著名透皮给药剂型专家，全博士积累了丰富的透皮给药剂型研制经验，把握了国际上最领先的研制程序、实验模型及生产工艺中的核心技术和专有技术,由她主持研制的透皮给药剂型上市产品有十几种之多。全博士是国际抗生素缓释商会（CRS）中国大使、CRS中国分会前副主席、美国药剂科学家商会（AAPS）会员；历任中国药科学院产业院士、南京医科学院兼职院士、西交-斯图加特学院客座院士、美国太平洋学院客座院士。
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非常鸣谢
江苏德尔福医疗器械有限公司
江苏德尔福医疗器械有限公司主要从事机械、电子、物联智能电子笔式注射器和微量注射泵相关产品的设计、生产、销售服务。通过在精准注射领域15年的沉淀，拥有自主专利成果50多项，在产品方面德尔福产生了5大产品平台，14款基础产品，与海内外20多家药厂产生合作，成功应用于9种疾病、14种抗生素的皮下注射给药。
西氏医药包装
西氏医药包装是一家领先的创新型高品质注射剂包装解决方案及服务提供商。作为行业著名及新兴药业公司信赖的合作伙伴，西氏旨在于提供安全、有效、可靠的容器包装和给药系统以拯救病人生命、提升病人生活质量。西氏在全球50多个国家及地区拥有超过10,000名职工，每年生产医药包装组件及器械近470亿个，借以为顾客及全球病人带来更好的医疗保健服务。创立于1923年，西氏至今已走过百年创新征程，并一直在医疗和病人服务领域发挥着重要的作用。总部坐落宾夕法尼亚州埃克斯顿（Exton,PA），西氏在2022全年净销售额约为28.9亿港元。西氏是纽交所上市公司（NYSE：WST），并被列入标准普尔500指数。
斐特
总部坐落加拿大拉文斯堡，是一家家族所有、全球领先的协议研制生产组织（CDMO），在美国、奥地利和俄罗斯设有生产设施。目前，公司在全球有6000多名职工，在支持生物技术和药业顾客（无论是大顾客还是小顾客）方面拥有丰富的经验。的服务范围包括从初期开发支持（包括临床制造）到商业供应以及西林瓶、注射器和卡式瓶的诸多包装解决方案。作为领先的解决方案提供商，珍惜其通过开发有助于提升病人安全性、便利性和法规遵照性的设备来支持顾客的需求的责任。公司还特别注重社会责任，包括环境保护和可持续性。
索尔维中国
作为一家立足于科学的公司，索尔维旨在于用技术改善生活的方方面面。牵手全球63个国家的22,000多名职工，索尔维将人、创想和元素紧密连结，再创进步。集团致力为所有人创造共享的可持续价值。通过“索尔维同一个月球”计划，我们保护气候、资源，并造就更美好的生活。无论在家中，在乳品及消费品领域，甚或在客机、汽车、电池、智能设备、医疗应用、水和空气净化系统等市场，索尔维的创新型解决方案都推动构建更安全、更洁净、更具可持续性的产品。创立于1863年，明天的索尔维在其大部份业务领域都位列世界前三，2022年集团净销售额达134亿美元。
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