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| 产品规格： | 18516700954 | 产品数量： | 9999.00 配方 |
|---|---|---|---|
| 包装说明： | 不限 | 价格说明： | 不限 |
| 查看人数： | 159 人 | 本页链接： | http://info.b2b168.com/s168-69836598.html |
上海英格尔认证有限公司
药包材对保证药品的稳定性起着重要作用，因而药用包装材料将直接影响 用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分，尤其是药物 制剂中，一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于药品包装材 料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同，导致不恰当的材料引 起活性成分的迁移，吸附甚至发生化学反应，使药物失效，有的还会产生严重 的副作用。为此，国家SDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令，以切实从根本上保 证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择包装容器(材料) 之前，必须检验证实其是否适用于预期用途，必须充分评价其对药物稳定性的 影响，评定其在长期的贮存过程中，在不同环境条件下(如温度、湿度、光线 等)，在运输使用过程中(如与药物接触反应，对药物的吸附等)、容器(材料) 对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性，所以在使用药包材之前需做 相容性试验。 药物安全、药物不良杂质、药物溶出速度要求、药物分析吸收和代谢、 药物包装材料合理性，以上这些问题都是药企所关心的。 ICAS英格尔可以做到： 1、帮助药企对药品分析和药品包装材料进行质量把控； 2、对仿制药物分析与原研药的一致性进行评估 3、协助企业进行药品包装材料和仿制药注册
