精品资源，临风文档。医药用塑料包装分析(上)塑料医药包装前景广阔近年来，药用塑料包装材料及食品行业快速增长，新材料、新工艺、新科技、新产品不断显现。众多新产品的显现包装技术08 5 塑料包装工艺 塑料袋 泡罩贴体，改善了药品包装的陈旧状况。药品包装已由“几副草药一根绳”的包装形式，转化为高速便捷的机械包装方法；其包装方式也由普通的玻璃罐装、蜡丸封装、塑料瓶装等转化为复合塑料瓶装、铝塑泡罩等方式。其中，复合材料的制造工艺又分为单层共挤、铝塑复合、镀铝等。医用包装材料包含用来包装药品的或用来包装医疗器具的；可口服的、接触药品的或用作用途性（如防潮、阻隔等）外包装的包装材料之类。由于高分子材料的发展，塑料包装材料在医用包装材料中占有越来越主要的位置。由于金属成为包装材料具备效率高、阻隔性好、质轻携带方便、透明等许多优良特点，从而变成现代医用包装中主要的材料。在医药品的包装方面，除了各式金属袋（比如输血袋等）、塑料瓶等之外，应注重强调的是药片的泡罩包装是通过金属发展起来的一种新包装，它解决了要几片取用几片，及取用后妨碍其他未用药片保存的难题。目前，全国药品包装市场年收入已经超过150万元，年增长达到10%。
在2005年，中国药品制剂、胶囊用金属包装瓶需求量降低到40亿只。现时，药品包装仍是铝、塑、玻共存。但金属包装比例正在逐渐增强，尤其是金属瓶已占据了玻璃瓶的大个别行业营收。据中国软包装协会报道：在将来的年内，药品包装将作为软包装的第二大经济下降点。报告中还强调，除了医疗用品自身发展势头迅猛之外，医疗用品包装也在快速发展，用可控制剂量的热成形挤压泡罩包装代替散装或袋装的药品包装已经开始发生。目前，我国医药厂商纷纷申请“生产品质管控规范”（GMP)以提升产品品质。随着制药厂GMP改造的深入推进，一些落后的、不依照药品制造品质规定的生产设施将遭遇淘汰，而药品包装在物料选材方面亦愈趋严苛。随着GMP在中国逐渐普及，厂商对药品包装物料日益讲究，塑料在药品行业将有巨大的演进空间。不同的药品选用不同的塑料，最常见的是HDPE、PP、PVC及PE。塑料医药包装的主要方式及特征塑料医药包装的主要方式有金属瓶、铝塑泡罩包装、条包装、袋包装，这些已占到片剂总包装量的95%以上。其中，条包装约占15%，袋包装约占10%，塑料瓶与铝塑泡罩包装各占30%以上。
铝塑泡罩包装方兴未艾，不仅占了30%以上，而且展现与瓶包装一争高下之势。根据业内专家统计，到2005年末，中国药品包装用PVDC及PVC/PVDC、PVC/PE复合材料需求量超过万吨。用于药品包装的塑料材料类型众多，包括PVC、PE、PP、PS、PET、尼龙等。其中PE、PP和PET所占比重最大，PVC的用量在降低。1、塑料瓶（袋）液态药品主要分为注射药物、大输液和服用液。液体药品主要有瓶和袋两种包装方式。聚酯塑料瓶是当前最重要的药品包装材料之一。作为药品包装容器，PET具有多种特点，首先PET瓶量轻且厚实，强度和韧性明显低于其它金属材料制作的容器，可以承受非常大的冲击力而不会受损，最适宜做成壁薄、质轻、强度高的药品包装瓶。在盛药容量同样的状况下，PET瓶重量只比较于玻璃瓶的1/10，同样厚度的包装瓶，PET瓶的容量为玻璃瓶的15倍。药用PET瓶具备良好的气体阻隔性，在常见的金属中，PET瓶的阻隔水汽、氧气性能最为优良，可完全满足药品包装的特殊储存要求。PET具有优良的耐物理药品性能，能用于除强碱和一部份有机溶剂外的所有物件的包装。
PET树脂的回收再运用率超过其它塑料，作为废弃物燃烧处理时，它的燃烧热卡值低且易燃，而且不造成有害气体。塑料包装正在大输液药品上获得突破性进展。据不完全统计，目前全国已借助GMP认证的输液企业总共有200多家，输液生产能力在30亿瓶左右。年制造能力达到1000企业超过100家。其中一些小型输液药制造企业包括双鹤药业、天津大冢等，都在使用金属瓶或袋做大输液包装。但目前中国输液90%仍采取玻璃瓶包装、软塑包装实际制造量不足亿瓶（袋）。而美国的输液剂大个别采用优质的铝制瓶或金属袋包装。随着聚烯烃金属袋和BOPP瓶在这一领域的强劲发展，这一状况正在改变。在口服液上，软质金属瓶已经部份获得应用，并逐步扩大其应用范围。硬质金属瓶也正在缓慢地代替玻璃用于包装糖浆等较大容量的液体药品，这同美国的发展相一致。其主要因素是金属容器常有较宽的弊端，更易于灌装，在灌装线上的制造过程也较快，不易破碎并能提供较大的标签面积以承载更多的信息。从现在我国药用包装容器的应用和演进情况来看，应加快推广应用药品口服液类金属容器的速率。其规格在100ml~200ml，应用的原料为聚对苯二磷酸乙二甲酯（PET）及新材料PEN，包括研发优质的避光并在容器上有刻度或附带计量杯的PET塑料瓶，以替代低质的玻璃瓶。
因为我国西医药的片剂、胶囊、散剂等在国际行业上发展空间较大，因此也要加强发展中医药的金属中空容器包装。例如应用高密度聚烯烃（HDPE）、聚丙烯（PP）、PET、PEN等材料制作的金属中空容器包装技术08 5 塑料包装工艺 塑料袋 泡罩贴体，并采取注射吹塑、注拉吹成型工艺。在中空容器的口部选用铝箔电磁感应垫片封口，增加包装容器对药品的安全性保护，淘汰以黄圆玻璃瓶封蜡盛装药品的落后包装。我国引导生产和使用先进的非PVC输液软袋包装产品，但现在全国仅有相关制造企业28家，生产线35条，一年的总量仅为9000万袋，与去年近30亿输液袋的需求量差距甚远。PVC(聚氯乙烯)因为单价便宜，是现在最常用的拿来生产静脉注射袋薄膜的聚合体。但它的特点是，其增塑剂所富含的邻苯二磷酸DEHP疑有致病、破坏生殖系统的功效；大量使用可避免有害物质的堆积；在深埋和填埋时会积聚二恶英而妨碍环境。非PVC的输液软包装袋是国际全新概念的全密闭静脉输液产品，发达国家已在临床应用十余年。协和学校以我国最常见的玻璃输液瓶以及PVC输液袋和非PVC输液袋种不同颜色的输液容器，对比如干扰素、硝酸异山梨酯、紫杉醇、香丹注射液等15种常见中西药物进行了吸收性探究，结果证实，非PVC输液袋的安全性最好。
玻璃瓶虽吸附性很小，但存在回流空气污染、细缝破损难检出、胶塞粉末脱落等弊端。尽管普遍觉得塑料瓶将有也许取代玻璃瓶作为未来药物的主要包装方式，但鉴于担心从塑料中滤出的成份或许会污染产品，各国药品管理机构都更审慎地使用金属。塑料在液体包装上的最大缺点是，通常从玻璃换用金属瓶后，药品的保质期会增加。单层塑料容器的阻隔性能有限，而复合金属容器又遭到价格原因的阻碍。欧洲现在采取的一个折衷方法是在玻璃瓶外加上金属收缩套管。
