我国药品包装行业凸现发展迅速(1)_国内_光明网(组图)

   发布日期:2022-06-11 11:01:02     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:261    评论:0    
核心提示:材料,已基本满足国内制药工业的需求,年销售额已占全医药行业销售额的15%左右。内,医药包装将成为软包装业的第二大经济增长点。国内医药包装材料行业凸现两种发展模式。业将被淘汰,市场和效益愈来愈集中于行业排头兵企业,医药生产企业的外部环境逐步优化。速发展,这也是医药包装企业自身必须关注和解决的现实问题。与发达国家相比,我国药品包装标准还存在一定的差距。

我国医药包装市场的状况与演进我国医药包装发展快速目前,我国药品包装市场已拥有2000余家企业,能生产6大类30余个种类的药品包装材料,已基本满足中国制药工业的需求,年销售额已占全医药产业销售额的15%左右。权威调查显示,2003年世界药品包装行业增长4.2%,达到112亿港元的总额。在今后的5内,医药包装将作为软包装业的第二大经济下降点。美国、日本、英国、德国、法国和加拿大占据全球药品包装产业的最大行业营收,中国作为下降最快的地区。现今,中国药品包装市场的年收入至少为150亿人民币,仅能满足中国制药企业80%左右的需求,年下降速度达到10%。药品包装材料、容器的工业总产量已达90亿元,约占医药工业总收入的13.7%。依照历年来美国医药工业的发展速度,药包材年制造总量将在短期内快速突破200亿元。目前我国的医药企业主要分布在上海、浙江和广州一带。无论从总量还是从规模上说,广东与江浙一带的医药企业都占主导地位。国内医药包装材料产业凸现两种发展方式。一种以小型医药包装材料企业为核心示范,向全产业幅射;另一种是带有专业传统的中小医药材料包装企业。前者以连云港中金医药包装、南方包装等大型综合实力强与科技全面的企业为代表。

如南方包装与上海医药控股结为战略性伙伴关系,后者的订单总数占其销售额的20%。另一种方式是以福建庵埠、河北保定、江苏无锡和上海等数量较多、各具传统的医药包装专业中小企业为代表。庵埠镇2003年医药包装材料制造总量超过2.5万元,同比下降56%,未来3年的目标是达到6亿元。近两年通过大体量的引入原材料制造设施、印刷器材、复合设施等,包装材料制造企业无论是企业规模、生产科技、管理规模还是产品种类、质量都有明显的进步。其工业总收入已回升到占医药工业总收入的20%左右。有些企业的制造条件、技术设施已超过国际水准。医药企业对包装越来越注重,许多医药企业开始对药品包装材料制造企业进行产品品质模式和现场管理审计,逐步推进药品包装用材料与药品相容性试验。新产品、新科技得到广泛的应用,落后的产品和科技正逐渐被淘汰。市场竞争不断弱化,世界一流包装印刷企业正以绝对集团、新建独资制造企业和集团公司、兼并收购美国优势企业等手段,加速其在美国的演进,它们带给了新的观念意识,国内医药包装企业观念到了动荡和很大的契机,不遗余力的借助各种方式提升自己企业的竞争力,众多企业大都认识到产品品质是企业的生命,是企业生存与演进的重要保证。

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产品品质被愈发越多的企业所加强,对品质检验的需求也处于了高速的发展期。国家经贸委最新公布的信息说明,中国今年的医药制造形势表现出三大特征:一是美国化学制药的“比较优势”将在竞争中得以较多发挥,产品出口契机增大,中国将逐渐变成全球原料药的重要制造基地;二是医药产品中的半合抗药品,尤其是磺胺类产品取代传统抗生素制剂种类的步伐推进,该类产品将作为城市的用药主流;三是逐渐激烈的行业竞争,将推动提高药品制造集中度,医药企业在竞争中将出现两极分化,不具有科技、质量、价格优势的企业将被淘汰,市场和效率愈来愈集中于市场排头兵企业,医药制造企业的内部环境逐渐改进。我国医药包装存在的弊端尽管我国药品包装获得了一定成就,但存在的弊端也不少,同发达国家差别显著。1、处于低水准状态我国医药产品包装与发达国家存在较大的整体差异,我国医药包装市场的演进仍然是高速度、低效率、高损耗的粗放型增长。与发达国家相比,我国的医药包装设计水准也存在一定距离,如药品名称和批号使用的不完善,药品标示的种类和品质标准不相符,术语使用不规范,药品过分包装,无表明书等,在设计上表现不出民族传统,与民族文化性及大众审美需求不相符。

医药包装设计还应讲求人性化,讲究简练实用,易操作等优点,但现在中国的医药包装设计很大一个别并没有考量很多环节,这些都在某些程度上影响了医药包装市场的快速发展,这只是医药包装企业自身需要关注和缓解的现实问题。2、包装材料更新太慢中国医药包装业近年来受到迅速发展,但总体上而是滞后于医药工业的演进,尤其是与层出不穷的新剂型相比,与之相匹配的药品包装材料跟进速度太慢,不能适应新药发展的需要。来自国家饮料和药品监督管理局的调查证实,当前美国占制剂总量约65%的药品包装还达不到国际20世纪80年代的水准,包装材料品质及包装对医药行业的贡献率下降,在发达国家医药包装占药品价值的30%医药包装行业,而美国这一比例还不足10%。目前中国一些企业的药品包装采用的是纸制品,易变质、沾灰尘。而国际上已采取非常先进的热收缩膜包装,这种包装强度高、透明度好、美观、防潮、防尘,而且费用便宜。以药品10盒或10瓶一组的中盒包装为例,热收缩膜中盒包装成本每个0.03元至0.07元。现在,国产药品制剂及糖浆很多都是瓶包装,虽然避光、防潮、抗氧化,但技术成分不高。对于药包材性能要求更高的特种药品包装,需选用PVC片及PVC/PE复合硬片,制成吸塑泡罩包装,能更有效地避免药品潮解霉变,延长药品的保目前,国际上药用玻璃已普遍使用甲级料作包装材料,这种材料物理性能更稳固,能有效保护药品的化学性能,而且瓷瓶折断部分的孔洞平滑无细微裂纹,这是乙级料所自叹弗如在我国,除了一些合资企业和小型国有企业少量使用甲级料外,绝大个别企业药品包装仍在使用乙级料,药用玻璃制造企业也仍生产乙级料。

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专家认为,产生这些现象的诱因主要是包装材料在升级跟不上,以微利为生的药包材企业对“投入”与“产出”尚缺统筹的考量。目前,除了我国的一些企业外,只有中国和日本还在使用乙级料。有关部门推测,5年之内我国有也许取消使用乙级料。3、标准欠缺或不统一与发达国家相比,我国药品包装标准还存在一定的差别。行业标准模式的缺少导致医药产品包装良莠不剂的态势。以PVDC薄膜为例,自70年代起,美国、日本对药品包装PVDC薄膜进行了多次跟踪抽检,对其中的单体残留量或者与药品接触的单体转移至药品的量都积累了长期数据,而我国目前未施行PVDC膜片(用于药品食品包装)的卫生标准,这给伪劣商品留有空隙,亦直接危及高阻隔的药品包装。其次,进口或国产的PVDC原料,有些公布为符合美国FDA标准,有些只是声明符合其自订的市场标准。这不只是对药品包装的卫生安全没有确保,也对加工过程中对环境的妨碍缺乏数据。4、法律环境落后市场经济是法制经济,在对我国医药包装进行科技设计的同时,也必须关注不可避免的法律难题,这对推动我国医药包装业甚至医药行业的健康发展,增强国际竞争力及防止风险的能力都将起到积极的作用。

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现在我国医药包装的整体水准还落后于发达国家,除了科技,管理原因之外医药包装行业,相当重要的一点还在于法律环境难题。包括立法,司法及法律观念等诸多层面,医药包装所涵盖的法律难题是非常广泛的,不仅涵盖中国法律,也涉及域外法律及国际标准。其中商标、专利、版权、反不正当竞争及消费者权益保护,环境保护,产品品质标准等法律难题与医药包装的关系较大。5、防伪包装有待发展我国绝大个别药品包装特别简单,有的也是外包装盒上贴上防伪标签,而药品的包装盒制造和印刷都非常昂贵,这在客观上为造假者提供了便捷。我国医药企业的防伪包装科技比较落后,在准确技术的投资上偏少。北京双鹤、吉林敖东、广西金嗓子、山东鲁抗等企业是较早引入防伪技术的制药企业。但初期的防伪技术成分不高,容易被造假。近年来,这些企业年均投入上百亿元资金运用三维激光防伪、数码防伪和压膜防伪等科技,增强防伪和压膜防伪等科技,增强了防伪效果。可是,由于国家对药品的费用控制管理很苛刻,采用防伪技术后,增加了产品利润。如果防伪效果不健全,打击力度不够,就会使投资浪费。所以,一些医药企业特别是经济收益较多的医药企业,在防伪技术方面不可能投入巨额资金。

促进我国医药包装的发展1、发展新型药品包装材料随着他们对健康的关注并且制造科技的成熟,今后几年,一批优质的药品包装材料将受到普及推广。与层出不穷的新剂型相比,与之相匹配的药品包装材料跟进速度太慢,远不能适应新药发展的规定。在我国医药包装市场“十五”发展规划纲要中,在粉针剂、水药物、输液剂、胶囊及制剂等多类药品包装方面,都建立了具体的发展规划,如现今药品包装中常用的普通铝盖将在将来两两年内逐渐被淘汰,取而代之的是更为安全有效的丁铝塑组合盖。现代化工的演进,以物理学和基因学为基础的新药不断发生,这些药品大都对光线、水气及气体具有较强的脆弱性。现行的以金属为底膜的泡罩包装已不能确保其在使用期内质量不出现差异,更不用说在不同的气候带使用所起的保护作用。根据现在较适宜的包装方式:容易开启(触破、撕开、剥开);包装类型多(中药、片剂、粉剂、栓剂等),采用高阻隔性复合成型材料取代PVC用于泡罩包装,并实现用冷冲泡成型,这种成型铝复合材料选用塑料/铝箔/热封塑料薄膜层,经黏合剂两次复合而成,能够满足保护药品的规定。有关人士建议,处于改革期的药品包装材料产业蕴藏着诱人的很大商机,同时也正是药品包装材料借势发展的黄金阶段,相关企业应及早防范,大力研究研发适应医药工业演进的包装新科技、新材料,积极抢占市场份额。

国家饮料药品监督管理局计划到2010年,直接接触药品的医药包装95%的产品按国家或市场标准组织制造,其中80%的产品超过中国或美国先进标准水平。2、提高包装设备水平我国有关专家对中国霍普曼公司进行参观后,发现它们设计生产的设施,可以将各类形态、结构的容器、盖子、物品徐徐提升到一个有巧妙轨道和坚固的翻转的圆盘里,排列的状况,方向一致,然后输送到下一个包装程度,设备设计得很巧妙,很实用。根据用户的应该,该厂也可制造整套完整的灌装、包装制造线。反观中国,这一个别包装工作,特别是较复杂一些的包装物件的排列、装配等基本是人工操作,众多的操作人员除了不能确保包装的统一和稳固,而且会导致对被包装产品的污染。提高包装的自动化水准和品质水平是现代化制药企业实行GMP规范相当重要的一环。有关人员考察的另一个包装机械公司是科卓林机械公司。该公司的滴眼剂容器是由优质金属瓶、中栓(滴嘴)、瓶盖三个别组成。灌装线可手动完成灌注药液、加涂、加盖、旋盖等各工序。我们国内的滴眼剂金属瓶绝大多数质量低劣。容器加工粗糙,合缝线、瓶口、瓶盖毛刺飞边严重,药名、含量、用法等字迹不清,瓶嘴和瓶身一体,用时还需剪开瓶口,滴量无法控制。

然而,无法确保病人安全、方便服药。和落后的容器相配套的滴眼剂的灌装设备也是相当昂贵、原始的,从设施的颜色、加工、装量控制直到自动水平都差异巨大,亟待改进、提高。从中表现出国内包装设备的不足之处,有待同仁进一步努力。3、进一步做好标准建设现今,国家药监局已公布施行34个标准,初步构建了直接接触药品的药包村产品标准体系的框架。新标准包含了药用铝箔、塑料膜、片、袋、药用玻璃等药品包装材料,覆盖的药品有粉针剂、水药物、输液剂、片剂及胶囊类。新标准中的这些产品采取了ISO标准,药用玻璃中增加了《硼硅玻璃管制注射剂瓶》和《硼硅玻璃安瓿》,这两个产品都是国际中性玻璃,是同国际标准接轨的产品标准,对推动我们药品包装的演进,尤其是促进药品出口工作,起到了良好的示范作用。

 
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