近年来，随着我国经济发展及其人们对美的苛求，化妆品成为一种可以起到清洁、美化等效果的产品得到男女老少的强烈需求，我国美妆产业蓬勃发展。与此同时，我国化妆品在产品品质并且外形设计等方面均有巨大提高，尤其是一些国产化妆品被誉为“新国货”，品质不亚于同类进口产品，受到他们热烈追捧。与此同时，近几年，微生物及重金属超标、功效不足等化妆品质量问题层出不穷，引起他们的强烈关注。
因为化妆品通过涂擦、喷洒或其它类似方式，施用于脸部、毛发、指甲、口唇等身体表层，其安全性尤为重要。因此，对化妆品安全性进行检测是非常必要。化妆品包装是在制造、运输和销售过程中为保护化妆品、方便储运、促进销售而采取的容器及材料，化妆品的高级包装是直接接触化妆品的包装容器材料。
化妆品包装有塑料、玻璃、陶瓷、塑料、橡胶等材质，而金属是现在使用最广泛的化妆品包装材料。它带有质量轻、价格便宜、力学性能出众、易成型方便运输或者印刷性好等特征，可加工成瓶、盖、袋、软管、盒等包装。化妆品具备固态、半固态、液态及乳霜、溶液、膏状、块状等不同方式，人们可依照化妆品形态及产品外形选择不同塑料。
现在，常用的塑料有HDPE、PET、PP、PVC、PS、PMMA等材质。选择以金属成为高级包装时，在加工过程中会添加稳定剂、抗氧剂、增塑剂等溶剂来超过性能要求，而制造多层复合材料时需要使用胶黏剂，这些物质的存在会给塑料的使用带给潜在风险。此外，由于化妆品的成份比较复杂且带有大量醇、酸、蛋白质和脂类塑料包装材料的食品安全性问题，其与金属带有一定相互作用，而针对一般化妆品来说，其保质期及使用时间最长可达1～2年。
化妆品与塑料进行长时间接触可能造成金属内单体、助剂、易挥发物、有害物质等迁移引起化妆品污染而对人脸部有害，或者化妆品内物质与金属出现物理反应并且橡胶性能变差，从而使化妆品稳定性和质量增加而出现变质。因此，在使用金属用品成为化妆品的包装材料时，需要考量塑料包装安全性。
01
我国对化妆品塑料包装材料的
安全性评价
针对化妆品的包装，我国化妆品法规及标准中有一些规定，如《化妆品监督管理规定》第三十条规定，化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料必须依照强制性国家标准、技术完善；《化妆品安全科技规范（2015年版）》要求，直接接触化妆品的包装材料必须安全，不得与化妆品出现化学反应或者迁移或传递对身体造成伤害的有毒有害物质；《化妆品卫生标准》要求，化妆品包装材料应清洗和无毒；《QB/T1685-2006化妆品产品包装外形要求》要求，化妆品包装材料必须安全，不得对身体产生攻击。
我国针对化妆品的安全性评判较为完备，有严密的管控和要求。在《化妆品安全科技规范（2015年版）》中确立列出化妆品的禁用成分、限用物质的最大添加量和使用条件、微物理指标或者重金属等有害物质的限值，对化妆品安全性的检测指标、检验方式及其标准进行细化规定，通过理化检测、微物理检验、毒理学检测和身体安全性检验可以对化妆品的安全性进行检测。即将实施的《化妆品监督管理规定》要求，化妆品在上市前需对化妆品进行登录或备案并规定提交产品的检测报告和安全评定资料，进行微生物、重金属、禁限用成分、功能性和毒理学检测；化妆品的原料和直接接触化妆品的包装材料必须依照强制性国家标准、技术完善，同时对原料和包装材料构建进货查验记录体系和产品销售记录政策。
另外，国家要制定化妆品不良反应检测机制和化妆品安全风险检测和评判制度，通过微调制定相应举措，使化妆品的安全风险可以有效控制，并且设立了相应的惩罚措施。国家针对非法制造经营使用不依照强制性国家标准、技术完善的直接接触化妆品的包装材料的企业和个人，采取没收违法所得、罚金、吊销许可证件或者追究刑事责任等法律机制。
我国针对化妆品安全性的法规及检测标准都有确立规定，可以对化妆品原料和最后成品进行安全性检测。然而，对于包装材料及制造过程中发生的安全性难题直到产品制造起来才无法进行测试，这样的检查方式非常苛刻而且能够做到即时反馈和全程可追溯，并不能真实体现出化妆品包装的安全性状况。此外，我国有关化妆品包装的检测标准主要是对外形和化学性能的检测如物理性能，抗跌落能力、密封性、气体阻隔性等，对于安全性的检测标准是缺少的。我国现行的标准或者规章中并没有统一对于化妆品包装材料安全性的评判指标与测试标准，所以通常企业针对化妆品用金属包装的安全性不进行测试，或者参照食品用塑料的标准进行测试。
02
国际对化妆品包装的安全性评价
化妆品安全性难题在全球各地都是一个受到注重的弊端。国外也制定了相应的法律规章对化妆品及化妆品包装的安全性进行约束。美国制定的《联邦酒类、药品和化妆品法（FD&CAct）》中要求：如果化妆品的容器中带有部分或全部任何有毒或有害物质且该有毒或有害物质也许使容器内的物质对健康产生危害，那么就把这类化妆品视为掺假的化妆品；即使化妆品容器的生产、成型或填充方法带有欺骗性，则成为假冒的化妆品。
同时，该法规定在上市前化妆品成品或者其中的每种成份应充分证明其安全性，如果未充分表明其安全性则必须标明产品的安全性已经确认。化妆品成分审查小组（CIR）会对化妆品成分的安全性进行核查，FDA参照其结果对化妆品中成分进行要求和限制。此外，美容功效的液体口腔卫生产品或个人护理使用的产品需要具有防篡改包装，从而提高化妆品安全性。
欧盟化妆品法规(EC)No.1223/2009中要求在正常或合理可预见的使用条件下，市面上出售的化妆品必须对身体健康安全，而且公布了禁限用物质及允许使用的着色剂、防腐剂和防晒剂名单。该法规指出，如果化妆品因为天然或制备香料杂质、制造过程、储存或者包装迁移而形成了少量禁用物质，并且这种物质在GMP技术条件下是不可导致的，在该化妆品满足身体安全的前提下是允许的。
另外，欧盟规定化妆品在投入市场前必须完成安全检测报告，对于安全报告的内容不仅包含化妆品成份的定量和界定描述、理化特征、稳定性或者微生物质量等信息外，还要有微量禁用物不可导致的证据、关于包装材料纯度和稳定性信息、毒理学特性等数据，并且需要考量化妆品中或许存在的物质互相作用或者稳定性对化妆品安全性的妨碍。该法规针对化妆品安全性有众多的考量，然而没有要求微量禁用物、包装材料等信息的检测方式及限值，化妆品包装安全性评判没有确立标准，无法进行有效检测。
国际标准化组织ISO22715：2006《化妆品包装和标签》指出，包装在存储、运输和处理过程中不能破坏、变差并且对产品造成不利影响。ISO22716:2007《化妆品良好生产规范（GMP）》要求购买的包装材料必须进行检测检验是否合乎品质质量规定，并且在包装材料的采购、检验、储存、发放和使用过程中设立相应的管控标准使其具备可追溯性，储存时间较长的材料必须进行重新检测。
国际上日本针对化妆品包装的安全性都有一定考虑，但针对化妆品安全性的评判及测试抑或集中在产品及成分上，没有确立提出能否对化妆品包装的安全性进行评判。由此可见，化妆品包装安全性标准的欠缺是外国共有的难题，需要共同尽力缓解。
03
食品和药品塑料包装安全性要求
相较于化妆品塑料包装安全性要求的缺乏，食品和食用金属包装安全性的评价体系较为加强以及有相应的标准来约束。
塑料在与接触食品时因为频率高或者饮食摄取油脂蛋白质等物质，塑料内的残留单体、助剂等物质易于出现迁移，造成食物污染和变质，甚至引入有害物质给身体产生伤害。因此塑料包装材料的食品安全性问题，国家建立了关于饮料接触金属材料以及添加剂的强制性国家标准，从而保障了金属包装材料的安全性。
.6-2016和.7-2016要求制品接触用金属的原料应保证橡胶用品在正常及预期使用条件下不会对身体健康造成伤害，同时要求了允许使用的树脂种类以及使用的条件。此外，标准中针对塑料的理化指标有一定规定，除了对其总迁移量、高锰酸钾消耗量和重金属进行限制外，单体和其它起始物的特定迁移数量限量及最大残留量都有相应要求。
根据.1-2016规定，塑料或者制品与饮料接触时迁移的物质不能改变饮食的成份、气味等以及该迁移物质水平不能伤害到身体，同时对如杂质、中间产物及分解产物和污染物的非有意添加物质进行控制。-2016列举了添加剂的使用范围及最大使用量，且针对迁移数量限定、最大残留量和使用条件都进行了要求。这些国家标准针对饮料接触金属和添加剂进行一些限制和要求，满足塑料食品的安全性要求。
另外，药品不同于肉类，环境和包装材料等原因对于药品质量和稳定性的妨碍很大，而且药品有服用、涂抹和注射等使用方法，与安全性有关的副作用会变得显著和严重。因此相较于饮料接触金属包装的安全性指标，药品包装材料安全性评判要严密和复杂得多，药品包装塑料材料的标准更为加强。《药用塑料材料和容器通则》要求，药包材应具备良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和方便性，药用塑料材料的选用和使用应与容器的特点和给药方式相匹配，不能使用再生金属，并且保证药品的安全性。
同时，在药用塑料容器与药品之间，需要加强药品相容性和物理稳定性测试，从而无法选择合适的塑料容器，确保用药安全。药品用塑料材料依据其不同的功能、材质、形状及结构等原因会进行具体分类，每种种类还会分别制订出相应的标准，如-2015、-2015、-2015、-2015、-2015、-2015和等。在这种标准中，通过测量一些指标来确认药品用金属材料的安全性，如对氯乙烷、乙醛等分解产物及中间产物的浓度和不溶性微粒的总量进行限制，采取考察澄清度、颜色、pH值、吸光度、易氢化物、正丙醇不挥发物等指标来进行溶出物实验，对微物理和重金属的成分进行要求，此外还对异常毒性进行考察。由于药品的特殊性，药用塑料包装的测试用途多甚至标准很苛刻，能够较好地确保药品的安全性。
通常而言，化妆品所含的水等成份远低于食品，其保质期及与空气的接触时间非常长，导致化妆品塑料包装的环境非常复杂。此外，由于化妆品直接作用于身体表层，皮肤脆弱容易造成许多不良反应，因此他们针对化妆品安全性和稳定性的要求需要严于食品。食品接触金属的检查方式并不是完全合适化妆品用金属包装，需要提高指标和标准。对于药品用塑料包装而言，其安全性标准相当严苛并且指标多。
因为化妆品成份比药品复杂，而且不应该对无菌环境微物理或者不溶物等指标进行苛刻限制，所以不应该严格的标准。与此同时，药用包装材料是按照药物的种类和性质来确认材质或者颜色，从而可以便于确认相应标准。但是，化妆品比如依靠本身的作用来吸引用户之外，还配备不同的造型和颜色，从而更好地获利。由此，对于一种产品来说，可能用不同颜色和图案的容器来包装以及随着行业不断变迁，使得相关的标准较无法确认和统一。尽管药用包装材料的标准制订很详细，但是采取其标准则会使测试的时间和费用降低，造成资源浪费。
04
对我国将来化妆品塑料包装
安全性标准的建议
现在，我国关于饮料接触金属材料和食用塑料材料的安全性标准相当全面甚至各有注重，但是针对化妆品塑料包装则缺少相应的评判标准。对于化妆品塑料包装的标准而言，直接生搬硬套食品用和药用的标准不是很适合，同时鉴于国内对化妆品包装安全性也没有相应的检查要求。因此，我国必须实行一套单独的检查标准提高化妆品塑料包装的安全性，在弥补相关标准空白的同时掌握一定话语权。
我国化妆品塑料包装安全性评判标准的制订应以实用性为首要原则，评价指标和限度应适合发展的意愿以及需要具备超前意识，留有一定进步空间，合理选取指标和限度。我们必须建立化妆品塑料类型或者禁用和限用物质名单，加强原料管控。通过金属材料稳定性和相容性测试，选择适合的金属特点，在满足性能前提下，尽可能降低金属及溶剂的使用，降低风险。
同时，通过成立强制性的国家标准，形成统一完整的评判标准，构建监管制度和评判体系，可以使安全性受到保障。此外，应与时俱进，采用新方式和新科技检验，形成长效的评判体系，检测标准应按照国家药品监管部门通告及其相关研究进行动态调整。化妆品塑料包装在购买、检验、存储、发放及其使用过程中必须有建立的审查和管控机制，做到全程可追溯，实现透明管理。
希望借助国家有关部门及化妆品制造者等各相关方的一同尽力，能够加深对于化妆品塑料包装材料的安全风险思维，完善相关的管控措施和法规标准，形成化妆品塑料安全性评判标准，更好地保障公众用妆安全。
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