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1、-药品的包装设计及包装材料的筛选学习指导：随着经济和科技的推进，中国包装业的举办是有目共睹的，而用于特殊商品的药品包装材料也在不断升级换代，随着他们环保观念的强化，药品包装正朝着非常平安、更加便捷和无污染的方向推进。加之全球医疗体系的转型，销售模式的嬗变使得医药包装更注重使用便利和留意广告宣传，包装的非物化的观念受到增强。显然，医药包装已变成他们关注的焦点。药品关系到他们的生命平安，因此兴旺国家对其包装规定建立了比食品包装更为严苛的法制规定。保持药品高品质,包装起着决定性功效。目前,药品使用的包装材料有金属、玻璃、纸、金属、橡胶等，预计未来塑料的使用将会降低。因其加工性能佳，改良方便，各种不同
2、特性的金属材料长期涌现，为药品包装提供了充分的选用余地。正如美国医药包装市场协会所说：药品包装已是药品质量的一局部药品包装设计，必须重视包装新材料的研究应用，加强法规、标准、规定的构建与建立，加强管控，维护行业秩序，保证医学包装的安康开展。一、包装设计包装系指采用适当的材料、容器，利用包装技术对药物半成品或成品分灌、封、装、贴签等等操作，给一件药品在使用和管控过程中提供保护价值和状况、签订商标和介绍说明的一种加工过程的总称。一包装构造与作用1、包装的构造从组成讲：药品包装由容器和装饰两局部构成。容器涉及到选择的材料和外形。装潢主要是指标签和表明书的色调、图案、形状及文字。从部位讲：药品包装可分为单包装、中
3、包装、外包装。单包装，又称为个装，多为用量型包装。对中药、片剂、散剂、口服液、注射剂等，根据剂型特点、药物性质、用药方法、治疗用量等原因，选用恰当容器、材料，按用量进展包装。如片剂有衣或无衣、糖衣或薄膜衣、速溶或缓释、硬胶囊和软胶囊的泡状或黄色形式的复合材料单剂量包装，注射剂的玻璃安瓿包装，外用药膏、眼用药物等的小包装通常多为剂量型包装。中包装，又称包装，为数个或数十个的单包装品集中于一个容器包装而成。这种包装多用纸盒、塑料盒或金属容器等，以避免水、光、热、微生物、冲击等诸原因对药品的妨碍。外包装，是指包装货物的内部包装，即将已完成中包装的药品装入箱、袋、桶、罐等容器，或完毕无容器状态进展标记
4、、封印等操作及实施的情况，以便药品的运输和储存。药品包装有其固有的特征：首先，药品包装应满足临床诊断必须。根据临床需要有诸多不同的剂型，即包装物态多种多样，要有相应方式、种类的包装。不同药品的包装要给医生和病人提供科学而具体的容介绍，并且使用便利。药品治病的效果与用量有关，所以装量变化比通常商品规定更严格，总的说来，药品包装的科学性、严肃性、准确性比装潢的诱惑力更为重要。第二，药品包装把保护用途成为首要原因来考量。医药包装区别于其它通常包装，不仅要方便辨别购置，易于打开服用使用再封存，更要避免水、光、热、微生物的侵人，防止有害物质的迁移，防止外力冲击，并要严密防范药品失效变质、误用等危害人体平
5、安的事件出现。第三，药品包装在使用用途上规定方便、平安，药品在不应该时大量闲置，一旦需要又急不可待。为适应这些特殊的使用规定，包装上依种类不同，有的要携带方便，有的要取用便于如铝塑泡罩式包装，有的外包装设计成可供摆放的工艺品，平时储存在显眼处如治烫伤的万花油，用时随手可取，有的设计成配套包装。平安用药是一个不可无视的问题，麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品和外用药品等需要在包装上有显著标示以防误用，药品管理法第十章第五十条对此有确立的要求；为了避免婴儿仿效成人拧开药瓶吃药，设计各种方式的平安盖，标上具体表明更是平安用药的重要举措。在考量以上三方面原因的前提下，再考量药品包装的使用性、适应
6、性、便利性及制造性。2、包装的功效1保护药品凡药品不管其制剂物态怎样，一般均有遇空气易氧化、染菌，遇光易分解变色，遇湿易受潮发霉，遇热易挥发、软化、熔解、崩裂，剧烈的振动导致变形、碎裂等等弊端发生。药品生物性质或物理性质的改变，均会使药品失效，不但不能治病，有的反倒会致病。多数药品有三年左右的工厂负责期，在这样长的时间，通过容器壁的多孔如聚烯烃、聚丙烯等金属或容器与盖之间的缝隙密封不严或变形进入气体、水分就会造成药品变质。所以，保护功能对制造工厂、医院、病人皆至关重要。医药包装不管在外形、构造和装饰的设计上，还是材料的选用上，都应把保护用途成为首要原因来考量，而保护功能的各个方面中(如防震、防
7、寒、防热、防辐射、防虫蛀等等，又以密封，即彻底与外界隔绝最为重要。阻隔作用：包装应使容器的制剂成分不能穿透、逸漏出来，而外界的空气、光线、水分、热、异物、微生物等不得进人容器与药品接触。应突出考虑下面方面的弊端：防穿透：挥发性用药成分能溶化于包装材料的侧，借渗透压的作用向另左侧扩散移动。即挥发性成份可沉着器壁的分子间扩散出去，从包装外面可以显著嗅出药味来。尤其是纸袋、聚乙烯、单层塑料薄膜之类的包装，具显著的吸湿、透光、透水分的性能，不但药物芳香成分从壁逸出，而气体如O2、CO2、水蒸气等能直接透过包装材料进人容器，影响药品的稳定性。如芸香草油对通常有机物的包装材料有强的腐蚀作用，穿透性更显著，
8、盛于以明胶为配料的硬胶囊不到两周就穿透出来，为了避免穿透现象的出现，在选用包装材料时应选取穿透性小的作药品的包装。这方面诸多复合膜容器、玻璃容器、金属容器、瓷容器效果很好。防泄漏：药品的挥发性或不挥发性组分、固体或液态制剂经过包装材料上的针孔、裂缝或容器与盖之间的空隙而逸出或漏出。这种状况多出现在包装容器的构造设计和包装工艺不当初，有时也因选料不当而导致。遮光：颅通定等药物成份遇光线曝晒而氯化变质，包衣片剂因光线照射而形状变暗。对这类药物的包装，除密封外还需遮光。药品包装遮光常釆用三种方式：传统多用棕色瓶或瓶类各物用纸包裹；新材料系用镀铝复合膜，纸塑复合膜等；在包装材料添加遮光剂，如二氧化钛之
9、类。隔热：大蜜丸、冲剂、煎剂、膏药、软膏剂等药品对浓度较为脆弱。所以，包装还应具备绝热、防寒功能。但现在通常药品包装都达不到此规定。缓冲作用：药品在运输、贮存过程中，要得到诸多外力的震动、冲击和挤压，易导致损坏。为此，药品包装应具备缓冲作用。衬垫的功效：单包装的外都要使用垫圈，它是密封装置的重要构成局部，是避免震动的有效机制。丸、片等液态制剂，容器多余空间部位常填装消毒的棉絮、纸条或金属盖上带橡胶弹簧圈，使瓶药品无移动空间。单包装的里边即容器之间多使用瓦愣纸或硬质橡胶作成瓦愣形槽板，将每个容器固定且分隔出来。目前多用新材料如发泡聚烯烃、泡沫聚丙烯及聚乙炔和酚醛乙烯丙烯腈泡沫等缓冲材料做成缓冲包
10、装垫，效果良好。外包装：又称分发包装，系以具一定机械效率的材料制成的大容器，具有防潮、耐压和封闭的作用。国际运输包装，除通常规定外，还要进展如下项目的监测：标示包装的部位及美观性；对频率、湿度的调节性能；堆码试验；借助跌落进展垂直撞击实验；水平碰撞试验、斜面实验、摆动试验等。其它：包装材料的外形与药物大量接触中不能出现任何作用，而且其释出物与药品之间、药品释出物与包装材料之间也不能形成任何功用。2方便使用药品包装除了具备保护功效，且要便于临床使用便利。中成药系加工成品，病人可以直接购置使用，为了帮助医生、病人选准、用好，包装应是一个好的参谋、助手。为此药品包装从构造到形式都很讲究。标签与说明书
11、：标签是药品包装的重要构成局部，且系每个单剂量包装的必备物。其目的是向他们科学而精确地介绍详细品种的根本容、商品特点、生产企业旨在人们辨识、了解和把握。药品制造品质管控规要求：药品的标签、使用表明书需要与药品监视管理部门同意的容、式样、文字相一致。标签的容至少应包含批准文号、品名、批号、规格、生产日期失效期、生产单位等。使用表明书上大约应有获准文号、药品名称、主要成份、用法、用量、药理功效、毒副反响、适应证、禁忌、考前须知、贮存条件等容。包装标识：为了帮助使用者辨认真假和避免错用药品，还必须加特殊标识。平安标志：药品管理法要求外用药品和特殊药品标签上需要有特定而醒目的标识，以防误用。外用药品为
12、红底白字，麻醉药品为白底蓝字，毒性药品为黑底白字，精神药品为绿白相间，放射性药品为红黄相间。防掺伪标志：在包装容器的封口处贴有特殊记号而不牢固的封口签，配合商标成为防掺伪的标志。一些功用强烈而又名贵的中成药尤有必要使用。方便和携带：药品既要封严药品包装设计，又要好进入和再封，既要防伪又要方便携带，这就规定苛刻选择包装材料，精心设计其包装构造，包装品的各部件应更加吻合，方可到达目的。便于取用和分剂量：这方面的推进速度随着科学科技的进步而非常强劲，药品在引进食品、化装品包装科技根底上还有不少创新。3宣传介绍药品系防病治病之物，首先应加强其品质、疗效和应用。但它属于商品，一方面要让病人知道其容而具体选择，另一方
13、面需要具备一定的吸引力。因为产品的包装和费用能调动人的购置欲。从商品心理角度出发认为包装与价位标志着产品的品质水准，企业的社会地位；包装的科学化、现代化程度，显示出产品的时代水平和效果，能给人以认同感。药品在未用前无法想象其作用，只能靠包装质量来恐怕它的在品质，从价格上来分档次；包装好坏直接关系到储存期和保存效果；民族形式的包装又表示其历史悠久性，能给人以平安感；包装与使用数量、时间、再使用价值亦有直接关系。这些是造成购置欲的重要心理原因。所以有人说商品竞争在*种程度上就是包装竞争。同一处方的成药，人们愿意购置包装好的，即使价钱高一点的产品。总的说来，包装对保护药品的稳定性和推动社会制造、商品
14、的推进都有切实作用。二装潢设计与标签、说明书建立1、装潢设计装饰是释放信息的媒介物。药品包装除保护药品防潮、防光、防震防污染等、方便贮运以外，还必须精确地将药品的属性、功能、质量、用途、用法、治疗对象等信息传达给他们。装潢即利用艺术形式，生动而鲜明地将药品属性和各类信息传达出来与他们进展视觉交换，引起消费者的留意、记忆、兴趣和喜好，即形成诱惑力，使包装从通常的保护、美化到带有推销的功效。另一方面，科学的高水准的装潢对他们的心理会造成良好的制约，可以实现社会的精神文明创建。装潢设计是以颜色、图形、文字为软件，采用艺术技巧，将一个药品之品名、商标、批准文号、主要成分、装量、功能主治、用法用量、禁忌
15、、厂名、批号、有效期及特殊标志等容集中体现于包装容器的外形。色彩：是释放信息的第一视觉印象，比文字更具概括力。装潢用色有比照色、强调色、形象色、象征色、标志色、辅助色，但皆须注意其基色的色阶、纯度、色相三个属性，以便使整个装饰的色彩给人以认真、科学、美观、恰当和合乎色彩心理学看法的印象。如要突显品名，需使用比照度大的色彩来区分底色与药品品名。图形：是直接表达药品容的方式，给人的视觉印象亦深。它用点、线、面构成特殊几何图形，或将商标、品名、厂名等设计成另类的图形，或选取具典型代表性的画等带有特定含义的图案来体现药品的属性、容、治疗对象和美化包装。文字：是传递药品信息最古老、最直接、最准确而具体的
16、形式，既是一种最根本的释放信息的符号，又是一种神奇的花纹，不管拼音文字、象形文字皆可组合成艺术的方式。中医中药是我国优秀文化遗产的重要构成局部，是中华民族几千年同疾病作抗争的历程总结。中成药又是运用现代科学科技大体量生产的具备明确的功用主治的药品。因此，中成药的装潢设计应把中成药既古老又独特的特征有机地结合上去。2、标签的制定依据药品管理法的要求：药品包装需要根据要求贴有标签并附说明书。标签以及表明书上需要标明药品的品名、规格、生产企业、批准文号、产品批号、主要成份、适应证、用法、用董、禁忌、不良反响和考前须知。麻醉药品、精神药品、毒剧药品、放射性药品和外用药品的标签，必须印有要求的标识。有些药品的最小包装或装比拟小，不能印刷上述所有容，但装的标签至少应有下列容：生产单位、注册商标、批准文号、批号、品名、规格、生产日期或失
