ICS11.团体标准T/—2022上市药品包装变更等同性/可取代性及相容性研究指南e/-01-20发布2022-01-20实施美国医药包装协会发布目次前言Ⅰ…………………………………………………………………………………………………………引言Ⅱ…………………………………………………………………………………………………………1范围1………………………………………………………………………………………………………2规范性引用文件1…………………………………………………………………………………………3术语和定义1………………………………………………………………………………………………4药包材等同性/可取代性及相容性研究的基本方法2……………………………………………………5药包材等同性/可取代性及相容性探究的主要内容2……………………………………………………6药包材等同性/可取代性及相容性探究的结果及应用4…………………………………………………附录A(规范性)上市药品包装变更等同性/可取代性及相容性探究流程图5…………………………附录B(资料性)常见的包装变更事项6…………………………………………………………………参考文献7………………………………………………………………………………………………………T/—2022
