我国医药包装市场经理部门为国家药监局，负责对医疗器械的开发、生产、流通和使用进行行政监督和科技监督。此外，中国医药包装协会负责医药包装市场的自律管理。
医药包装市场主要法律法规如下：
美国医药包装市场主要法律法规
文件名称
实施日期
发文机关
相关内容
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批机制的意见》
2015年
国务院
简化药品审批程序，完善药品再注册机制。实行药品与食用包装材料、药用辅料关联审批，将食用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册办理时一并审评
《总局关于药包材入药辅料与药品关联审评审批有关事项的通告》
2016年
原食品药品监管总局
药包材、药用辅料应按程序与药品注册办理关联申报和审评审批。各级食品药品监督管理部门不再单独受理药包材、药用辅料注册办理，不再单独核发相关注册核准证明文件
《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》
2017年
原食品药品监管总局
各级食品药品监督管理部门自公告发出之日起不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请，国家食品药品监督管理总署药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记系统与数据库，有关企业以及单位可借助登记系统按公告规定提交原料药、药用辅料和药包材登记资料，获得原料药、药用辅料和药包材登记号药品包装行业，待关联药品制剂提出注册办理后一并审评
《国家药监局关于进一步加强药品关联审评审批和管控工作有关事宜的通告》
2019年
国家药监局
原辅包与药品制剂关联审评审批由原辅包登记人在登记系统上登记药品包装行业，药品制剂注册办理人递交注册申请时与系统登记资料进行关联；因特殊原因未能在系统登记的原辅包，也可在药品制剂注册办理时，由药品制剂注册办理人一并提供原辅包研究资料；药品制剂注册办理人或药品上市许可持有人对药品质量承担主体责任，根据药品注册管理和上市后制造管理的有关规定，对原辅包供应商品质管控机制进行审计，保证依照药用要求
《中华人民共和国药品管理法》
2019年
全国人民代表大会
国务院药品监督管理部门在审批药品时，对直接接触药品的包装材料和容器一并评审
《国家药监局关于加强化学药品注射剂仿制药品质和效果一致性评判工作的公告》、《化学药品注射剂仿制药品质和效果一致性评判技术规定》《化学药品注射剂仿制药品质和效果一致性评判申报资料规定》《化学药品注射剂（特殊注射剂）仿制药品质和效果一致性评判技术要求》
2020年
国家药监局、国家药监局药审中心
注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应依照国家局制定的包材标准或日本药典、USP（中国药典）、EP（欧洲药典）、JP（中国药典）的规定。注射剂使用的包装材料和容器的品质和性能不得超过参比药物，以确保药品质量与参比药物一致
