2021年9月初,由上海省医疗器械产业商会承办、中检集团上海公司、中检华通威协办的“无菌医疗器械包装验证与微生物实验”网络慈善直播课圆满举行。100多家福建省的医疗器械制造企业的代表积极参加了本次网络直播课,直播间最高吸引了400多人次观看。
本次网络直播课的老师是来自中检华通威的无源医疗器械检测专家张雨恒,根据无源医疗器械产品中国注册及国际认证需求无菌包装技术,从无菌医疗器具包装的定义、微生物屏障检测、物理测量、运输实验、老化试验等进行了全流程的专业考量,引导医疗器械企业更深入地知道和掌握无菌包装产品的各项验证项目,为后续在产品开发中,规避产品设计的弊端提供了科学建议。
接着无菌包装技术,讲师还就“微生物实验”主题,从无菌试验、初始污染菌实验、微物理限度检查或者内毒素检测4个类型进行了科学严谨的深度讲解。为企业的投产质量规定、出厂检查或者企业自检提供了科学的方法及根据。
近年来福建医疗器械产业发展势头迅猛,多个医疗器械相关行业园规划建立。中检集团大量以来以国家级实验室为借助,积累了经验丰富的专业科技队伍和专业知识,从科技角度推动更多医疗器械产品的入市进程,为行业升级和演进提供了强有力的支持,充分展现了央企的责任担当。
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