药品包装材料非常是直接接触药品本来的包装材料，对于确保药品存放的特殊规定，保持药品的活性成份和毒性等发挥着重要的功效。药品包装材料会对药品使用效果导致影响，因此药品管理人员要提高对药品包装材料的审核和管控，确保药品包装材料的安全性，以免对身体产生危害。药品包装管理人员必须对药品的制造、包装等各个环节负起责任，保证他们用药安全。
药品包装材料使用现状
药品包装材料是指用于保护和储存并直接接触药品的外包装材料及药剂灌装材料，被称为药包材，通俗讲就是制做药品保存容器所使用的材料。药品包装最主要的功效就是保护药品不受环境制约，对其药品疗效进行储存，保证其在运输或者售卖过程中无法储存完整。一般而言，包装材料分为3大类：
1.最接近药品的包装；
2.能够近距离接触药材，但是却无法进行回收再运用的包装材料，但必须经过严格的清理后才无法继续使用；
3.能够与药品直接接触，但是会对药品的品质产生一定制约，影响疗效的发挥。第3类药材包装材料除了会增加药品的治愈效果，也会造成一些对身体有害的物质，造成人类脸部机能损伤。因此，对于药品包装材料的管控必须更加剧视，严格规定制药公司开展监管。
现在，药品包装管理细则逐渐成熟，对于药品质量的控制也随之变成社会关注的重点，有关部委监管时的严苛执法，保证了药品的包装质量，而包装材料的使用也随之呈现多元化发展，玻璃、塑料、金属等均作为药品包装中常用的材料。在这种材料中，玻璃材料对药品的保护能力较强，能够长时间储存药品，使疗效无法长时间不损坏，但是其在运输过程中易于得到损害，不利于携带和使用也有其不可忽略的弊端。塑料材料在使用过程中运输较为方便，能够使用其制备较多新型材料，且使用成本较低，但是其针对药品的保护效果较好。
而金属材料在使用过程中，能够更好地保护药品，防止药品受潮发霉，其包装的简洁性或者便捷性也有他们较为喜爱的类别，但是其使用成本相对较高。不同材料的特点与缺点都是较为确立的，伴随技术水准的不断演进，原有材料的代替材料也随之被开发，显著提高了对药品的保护能力。但是针对材料的选用，也不能过度追求新科技，只有结合相关药物的性质去确认，才无法更好地保护药效的稳固，保障其对人类癌症的治愈效果。
药品不管是诊断药物，保健用药或是杀菌剂之类，其品质除了关系到患者的根治效果，甚至是生死，而且直接会妨碍到广大国民的健康。影响药品质量安全的诱因除了药品本来的质量外，药品的包装也是相当重要的一个原因。这是由于药品包装材料非常是直接接触药品本来的包装材料，起着确保药品存放的特殊规定，保持药品的活性成份和毒性等重要功用，因此针对药品包装材料的规定也十分严苛，除了通常外包装材料所必需的必定的硬度和强度等生物机械性能，对水分、光线、气味等外环境良好的阻隔性能外，直接接触药品的包装材料还需要拥有较高的安全性、稳定性、密封性、易操作性或者其它的特殊规定。
1.药品包装操作的环境和工艺对药品质量的影响
药品包装的操作环境需要净化整齐，空气尘埃颗粒大小和次数还要达标，同时需要确保药品包装的内外环境干燥无菌，密封性良好。这些规定可以确保药品不接触到空气、水分和微生物，防止药品发生吸潮结块或是变质，以保持药品在其表明书有效期内的疗效成分。
而先进的工艺水准则是药品有效性和有效期的良好保证。如近年来广泛应用的易折安瓿，如果折断力过小，在药物灌装的低温环境中安瓿内部会产生高压，折断处就易于发生肉眼不易发觉的裂缝，导致药品和空气出现接触，受雾霾或腐烂。但即使折断力太大，使用时无法折断，又易于出现细微玻璃碎屑进入到药品中，同样影响药品质量。
2.药品包装材料的颜色和稳定性对药品质量的影响
直接接触药品的包装原材料和材料都必须是安全无毒，性质稳定，不仅是对身体没有毒性作用，也需要与药品没有互相作用，更不能生成任何有害的成份。直接接触药品的包装材料在药品存放和使用过程中，不应与其所接触的药品发生互相反应，分解或是吸收药品含量，或是加快药品的降解，导致药品有效成份浓度增加，甚至生成有害的降解产物，造成毒副作用。同时药品包装的材料应大量保持性质稳定，不易被药品溶出或解离药品包装行业，而存活在药品表面，影响药品的品质，使药品失效或者是造成有毒害的物质。
以安瓿为例，在我国仅有少数小型药品包装材料企业具有中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿的制造能力，出于工艺水准的限制或是费用因素的考量，很多中大型企业均选用低硼硅玻璃安瓿。低硼硅玻璃安瓿的稳定性远不及中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿，耐水性和耐酸性较好，其内表面与药品直接接触，易被药品吸附，析出氯化钠脱片，而发生玻璃脱片现象，影响药品质量，并且在常规药检时通常不易被看到，而且低硼硅玻璃安瓿也比中性硼硅玻璃安瓿和高硼硅玻璃安瓿容易破损。
3.药品包装的选用应依照药品的特点、质地和存放要求
药品包装包括泡罩包装、袋包装、安瓿、软质金属瓶等多个品种和方式，制药企业应按照其药品的特点、质地选择药品包装材料和方式，以满足药品本来保存的特殊规定，保证药品的性状和效果在有效期内不出现改变。一般来说，大多数片剂和糖浆均可选用泡罩包装，而一些剂型较大、对光敏感、吸湿性较强、有效期长的药品可选择条形包装，双铝包装则有良好的防湿性、气密性和遮光性，主要用在要求密封或遮光的液态药品等的包装；袋包装是药品常用的软包装方式，一般像片剂、粉剂、颗粒剂、丸剂、散剂和服药用药物都可以用袋包装；注射用水药物可以用金属安瓿和玻璃安瓿；而服药、口服液和外用药物都可以运用软质金属瓶（袋）包装；外用软膏通常可选用内涂层铝管、塑料管和复合管。
4.药品包装材料和步骤应依照卫生标准和质量标准
我国有关部门针对药品包装材料的药企和制造都作出了长期的标准和完善，药品制造企业从工厂环境，厂房设备，仪器配置，到人员修改、操作步骤、厂区管理都必须遵守我国制定的有关政策规范来实行和修改。另外药品包装和包装材料都需要借助阻隔性能、机械性能、摩擦系数、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷品质等一系列的监测指标，以确保药品的品质和安全。
药品的包装材料选用不当，包装方式不当，都会妨碍到药品的品质，轻则弱化药效，重则使药物腐坏失效，甚至是肉眼不易发觉的成份和疗效的改变。药品在制造过程中通常会采取不同的包装，而有些药品包装所使用的材料会对药品使用效果产生制约，严重时反而会伤害身体健康。经过长期市场调查，发现药品的实际品质安全管控不严，药品包装材料不合乎国家严格要求。因此，药品管理员工要提高对药品包装材料的审核和管控，确保药品包装材料的安全性，以免对身体产生危害。所以药品包装企业需要提高品质管控，加大技术投入，着力于研制制造专业配套的新型药品包装，与特定药品特性相匹配，更好的保存药品的品质和安全性，加快科技和产品的变革，并成立建立良好的行业竞争，引导药品包装市场健康发展。
参考文献：
[1]陈会珍，张卫婷.浅析药品内包材质量对于药品质量影响[J].医药工程设计，2010（1）.
[2]周健丘，梅丹.药品包装材料对药品质量和安全性的影响[J].药品不良反应杂志药品包装行业，2011（1）.
[3]刘文茹.药品包装材料的选用原则[J].北方药学，2006（4）.
[4]张建礼.药品生产企业要加强药包材的品质控制和研究[J].齐鲁药事，2009（6）.
