化妆品标签管理办法出台注册人必须在2023年5月1日前更新

   发布日期:2023-07-15 14:00:40     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:299    评论:0    
核心提示:此前申请注册或者进行备案的化妆品,未按照《办法》规定进行标签标识的,化妆品注册人、备案人必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新。规定了化妆品标签应当标注的内容以及各项内容标注的具体要求,对化妆品禁止标注内容进行了细化。《办法》明确界定了化妆品标签的定义。也就是说,化妆品标签包含两部分内容,一方面是产品销售包装上的各类标识内容,另一方面是附有产品信息的外包装和说明书等载体。

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(本报记者满雪)6月3日,国家药品监督管理局公布公告,发布《化妆品标签管理方法》(下述简称《办法》)。公告明确,自2022年5月1日起,申请登录或者进行备案的化妆品,产品标签需要依照《办法》的细则和规定。此前递交注册以及进行备案的化妆品,未依照《办法》规定进行标签标示的,化妆品登录人、备案人需要在2023年5月1日前完成产品标签的升级。《办法》自2022年5月1日起施行。

化妆品标签是消费者获得产品基本信息和安全使用的最直接方法。《办法》根据《化妆品监督管理规定》(下述简称《条例》)确认的立法模式,对现有标签管理规章文件和技术标准进行融合,明确化妆品标签管理规定。

《办法》共23条,阐述了立法方针和适用范围,对化妆品标签进行了定义,明确了化妆品登录人、备案人使用化妆品标签的主体责任和化妆品标签内容和方式的方法要求。规定了化妆品标签必须标明的内容或者各项内容标注的详细规定,对化妆品禁止标注内容进行了明确。秉承《条例》立法模式,对标签瑕疵作出详细要求,并确立相关法律规章适用情形。

《办法》明确认定了化妆品标签的定义。化妆品标签是指产品销售包装上用以识别说明产品基本信息、属性特质和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标志,以及附有标示信息的包装容器、包装盒和表明书。也就是说,化妆品标签包括两个别内容包装技术术语,一方面是产品销售包装上的各种标志内容,另一方面是附有产品信息的外包装和表明书等载体。

针对受到业界关注的“其他微量成份”的标志,《办法》规定,化妆品配方中存在浓度不少于0.1%(w/w)的成分的,所有不少于0.1%(w/w)的成分应该以“其他微量成份”作为引导语引出另行标示,可以不依照成份浓度的降序列出。记者知道到,此举是为了摆脱“概念性添加”这一产业痼疾,保护消费者知情权。某些产品声称含有这些作用性原料,而实际上添加量相当低,根本不能发挥功效。明确微量成份标示规定,可以避免伪造营销行为侵害消费者合法权益。但是,需要表明的是,一些活性成份虽添加量超过0.1%,但也能超过效果,标注为“微量成份”,并不是对成分效果的判断,是为了让消费者知悉原料真实的添加情况。

为保护消费者合法权益包装技术术语,《办法》规范了进口化妆品标签管理,要求“加贴中文标签的,中文标签有关产品安全、功效宣称的内容必须与原标签相关内容对应一致”,确保国内外产品在标签声称上公平一致,同时便于进一步强化标签监管。

《办法》重申与强化了现有要求严禁标注的内容,禁止通过12种方法标注以及声称。包括使用医疗名词、医学名人的姓名、描述医疗功效和疗效的词语甚至尚未同意的药品名明示甚至暗示产品具备医疗功效;使用虚假、夸大、绝对化的词语进行夸大或者引人误读的表述等。

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