记者从国家药监局据悉，国家药监局6月29日发布征询意见稿，决定在老年病人常用的部份口服、外服药品剂型中举办药品说明书适老化变革试点。
本次适老化变革致力优化药品说明书管理，满足不同病人使用需求，鼓励药品上市许可持有人积极探求，解决药品说明书“看不清”等问题。
国家卫生健康委数据显示药品包装行业，截止2022年末，全省60岁及以上老年人达到2.8亿，占总人口的19.8%。面对不断降低的老龄人口问题药品包装行业，我国施行积极应对人口老龄化国家战略，坚持以人为本，多措并举促进解决老年人急难愁盼问题，促进建设老年友好型社会。
国家药监局有关负责人表示，本次变革试点范围包括老年病人的口服、外服药品剂型。根据市级药品监管部门组织、持有人自愿申请、分步施行的原则，确定北京、江苏、浙江、山东、湖南、广东为试点省份。试点省份所在地市级药品监管部门组织辖区内5至10个持有人参与试点工作。每个持有人确定5至10个药品进行药品说明书适老化变革试点。
国家药监局要求，药品说明书（简化版）应该原文引用药品说明书（完整版，即目前施行的药品说明书版本）的部份项目和内容，只涉及字体、格式的调整，不对内容进行更改。药品说明书（简化版）应该清晰易辨，便捷老年病人服药。征询意见稿强调，持有人应该在药品包装或则药品说明书（简化版）上印制二维码，通过扫描二维码可获得电子药品说明书（完整版）。
征询意见稿称，药品使用单位、零售企业应该进一步提升服务水平，保障人民群众确切服药。医疗机构、药品零售企业等单位应该充分考虑不同病人人群的服药特性，强化服药指导和服务，执业药师及其他药学技术人员应该进一步强化对残疾人士、老年病人等特殊群体的合理、安全服药指导，应该告知药品说明书中的重要信息，保障服药安全和确切服药。（记者戴小河、李恒）
