近些年来，随着我国经济发展以及人们对美的追求，护肤品作为一种可以起到清洁、美化等效果的产品深受男女老少的强烈需求，我苏宁妆行业蓬勃发展。与此同时，我国护肤品在产品质量以及造型设计等方面均有很大提高，尤其是一些国产护肤品被誉为"新国货"，品质不亚于同类进口产品，深受人们热烈青睐。与此同时，近几年，微生物及重金属超标、功效不足等化装品质量问题层出不穷，导致人们的强烈关注。因为化装品通过涂抹、喷洒或其他类似方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，其安全性尤为重要。因而，对化装品安全性进行评估是非常必要。
化装品包装是在生产、运输和销售过程中为保护化装品、方便贮运、促进销售而采用的容器及材料，化装品的中级包装是直接接触化装品的包装容器材料。化装品包装有金属、玻璃、陶瓷、塑料、橡胶等材质，而塑胶是目前使用最广泛的化装品包装材料。它具有质量轻、价格低廉、力学性能优异、易成形以便运输以及彩印性好等特征，可加工成瓶、盖、袋、软管、盒等包装。化装品具有固态、半固态、液态及乳霜、溶液、膏状、块状等不同方式，人们可依照化装品形态及产品造型选择不同塑胶。目前，常用的塑胶有HDPE、PET、PP、PVC、PS、PMMA等材质。选择以塑胶作为中级包装时，在加工过程中会添加稳定剂、抗氧剂、增塑剂等涂料来达到性能要求，而生产多层复合材料时还要使用胶黏剂，这种物质的存在会给塑胶的使用带来潜在风险。据悉，因为化装品的成份十分复杂且富含大量醇、酸、蛋白质和油脂，其与塑胶具有一定相互作用，而对于通常化装品来说，其保质期及使用时间最长可达1～2年。化装品与塑胶进局长时间接触可能造成塑胶内单体、助剂、易挥发物、有害物质等迁移引起化装品污染而对人身体有害，或则化装品内物质与塑胶发生物理反应致使塑胶性能变差，因而使化装品稳定性和品质下滑而发生霉变。因而，在使用塑胶制品作为彩妆品的包装材料时，须要考虑塑胶包装安全性。
一、我国对化装品塑胶包装材料的安全性评价
对于化装品的包装，我国化装品法规及标准中有一些要求，如《化妆品监督管理细则》第三十条要求，化装品原料、直接接触化装品的包装材料应该符合强制性国家标准、技术规范；《化妆品安全技术规范（2015年版）》要求，直接接触化装品的包装材料应该安全，不得与化装品发生物理反应以及迁移或释放对人体形成害处的有毒有害物质；《化妆品卫生标准》要求，化装品包装材料应清洁和无毒；《QB/T1685-2006化装品产品包装外形要求》要求，化装品包装材料应该安全，不得对人体导致伤害。
我国对于化装品的安全性评价较为完备，有严格的管理和规定。在《化妆品安全技术规范（2015年版）》中明晰列举化装品的禁用成份、限用物质的最大添加量和使用条件、微生物指标以及重金属等有害物质的限值，对化装品安全性的检验指标、检验方式以及标准进行明晰规定，通过理化检验、微生物检验、毒理学检验和人体安全性检验可以对化装品的安全性进行评估。正式实施的《化妆品监督管理细则》要求，化装品在上市前需对化装品进行注册或备案并要求递交产品的检验报告和安全评估资料，进行微生物、重金属、禁限用成份、功能性和药理学测试；化装品的原料和直接接触化装品的包装材料应该符合强制性国家标准、技术规范，同时对原料和包装材料构建进货查验记录制度和产品销售记录制度。据悉，国家要完善化装品不良反应检测制度和彩妆品安全风险检测和评价制度，通过调整制订相应举措，使护肤品的安全风险可以有效控制，但是构建了相应的惩罚机制。国家对于违规生产经营使用不符合强制性国家标准、技术规范的直接接触化装品的包装材料的企业和个人，采取没收违规所得、罚金、吊销许可护照以及追究民事责任等法律举措。
我国对于化装品安全性的法规及检验标准都有明晰规定，可以对化装品原料和最终成品进行安全性检验。但是，对于包装材料及生产过程中出现的安全性问题直至产品生产下来才才能进行测量，这样的测量方式比较冗长并且难以做到实时反馈和全程可溯源，并不能真实反映出化装品包装的安全性情况。据悉，我国有关化装品包装的检验标准主要是对外形和化学性能的检验如热学性能，抗跌落能力、密封性、气体阻隔性等，对于安全性的检验标准是欠缺的。我国现行的标准以及规章中并没有统一针对护肤品包装材料安全性的评价指标与测量标准，所以通常企业对于护肤品用塑胶包装的安全性不进行测量，或则参照乳品用塑胶的标准进行检查。
二、国际对化装品包装的安全性评价
化装品安全性问题在世界各国都是一个深受注重的问题。国内也颁布了相应的法律法规对化装品及护肤品包装的安全性进行约束。英国颁布的《联邦乳品、药品和护肤品法（FD&CAct）》中规定：假如化装品的容器中富含部份或全部任何有毒或有害物质且该有毒或有害物质可能使容器内的物质对健康导致伤害，这么就把这类护肤品视为掺假的护肤品；假如化装品容器的制造、成型或填充方法具有欺骗性，则作为冒充的化装品。同时，该法要求在上市前化装品成品以及其中的每种成份应充分证明其安全性，假如未充分否认其安全性则须要标注产品的安全性仍未确定。化装品成份审查小组（CIR）会对化装品成份的安全性进行审查，FDA参照其结果对化装品中成份进行规定和限制。据悉，美容作用的液体口腔卫生产品或个人护理使用的产品必须具备防篡改包装，进而提高护肤品安全性。
欧共体护肤品法规(EC)No.1223/2009中规定在正常或合理可预见的使用条件下，市面上转让的护肤品应该对人体健康安全，并且公布了禁限用物质及容许使用的着色剂、防腐剂和防晒剂名单。该法规强调，倘若护肤品因为天然或合成原料杂质、制造过程、储存以及包装迁移而形成了少量禁用物质，但是这种物质在GMP技术条件下是不可避开的，在该护肤品满足人体安全的前提下是容许的。据悉，欧共体要求护肤品在投入市场前须要完成安全评估报告，对于安全报告的内容不仅包括护肤品成份的定量和定性描述、理化特点、稳定性以及微生物质量等信息外，还要有微量禁用物不可防止的证据、关于包装材料含量和稳定性信息、毒理学特点等数据化妆品包装行业，而且还要考虑护肤品中可能存在的物质互相作用以及稳定性对护肤品安全性的影响。该法规对于护肤品安全性有较多的考虑，但是没有规定微量禁用物、包装材料等信息的测试方式及限值，护肤品包装安全性评价没有明晰标准，难以进行有效评估。
国际标准化组织ISO22715：2006《化妆品包装和标签》指出，包装在存储、运输和处理过程中不能损坏、变差以及对产品形成不利影响。ISO22716:2007《化妆品良好生产规范（GMP）》要求购进的包装材料应当进行评估检验是否符合品质质量要求，但是在包装材料的采购、检验、储存、发放和使用过程中完善相应的管理标准使其具有可溯源性，存储时间较长的材料须要进行再度评估。
国际上各国对于化装品包装的安全性都有一定考虑，但对于化装品安全性的评价及测量还是集中在产品及成份上，没有明晰提出怎样对化装品包装的安全性进行评价。由此可见，化装品包装安全性标准的缺位是各国共有的问题，须要共同努力解决。
三、食品和药品塑胶包装安全性规定
相较于护肤品塑胶包装安全性规定的缺乏，乳品和药用塑胶包装安全性的评价机制较为完善而且有相应的标准来约束。
塑胶在与接触乳品时因为气温高以及食物含有油脂蛋白质等物质，塑胶内的残留单体、助剂等物质容易发生迁移，导致食物污染和酸败，甚至引入有害物质给人体导致害处。为此，国家制订了关于乳品接触塑胶材料及其添加剂的强制性国家标准，因而保障了塑胶包装材料的安全性。.6-2016和.7-2016要求乳品接触用塑胶的原料应确保塑胶制品在正常及预期使用条件下不会对人体健康形成害处，同时规定了容许使用的树脂种类及其使用的条件。据悉，标准中对于塑胶的理化指标有一定要求，不仅对其总迁移量、高锰碘化钾消耗量和重金属进行限制外，单体和其他起始物的特定迁移总数限量及最大残留量都有相应规定。按照.1-2016规定，塑胶以及制品与乳品接触时迁移的物质不能改变食物的成份、气味等但是该迁移物质水平不能害处到人体，同时对如杂质、中间产物及分解产物和污染物的非有意添加物质进行控制。-2016列出了添加剂的使用范围及最大使药量，且对于迁移总数限量、最大残留量和使用条件都进行了规定。那些国家标准对于乳品接触塑胶和添加剂进行一些限制和规定，满足塑胶制品的安全性要求。
据悉，药品不同于乳品，环境和包装材料等诱因对于药品质量和稳定性的影响很大，但是药品有口服、涂抹和注射等使用方法，与安全性有关的副作用会愈加显著和严重。因而相较于乳品接触塑胶包装的安全性指标，药品包装材料安全性评价要严格和复杂得多，药品包装塑胶材料的标准更为完善。《药用塑胶材料和容器通则》要求，药包材应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，药用塑胶材料的选择和使用应与容器的种类和给药途径相匹配，不能使用再生塑胶，但是确保药品的安全性。同时，在药用塑胶容器与药品之间，须要举办药品相容性和物理稳定性检查，因而才能选择适宜的塑胶容器，确保抗生素安全。药品用塑胶材料依照其不同的功用、材质、形状及结构等诱因会进行详尽分类，每种类型就会分别拟定出相应的标准，如-2015、-2015、-2015、-2015、-2015、-2015和等。在这种标准中，通过测量一些指标来确定药品用塑胶材料的安全性，如对氯乙烯、乙醛等分解产物及中间产物的浓度和不胺类微粒的数目进行限制，采取考察澄清度、颜色、pH值、吸光度、易氧化物、正丁醇不挥发物等指标来进行溶出物试验，对微生物和重金属的纯度进行规定，此外还对异常毒性进行考察。因为药品的特殊性，药用塑胶包装的测量种类多并且标准很严格，才能挺好地保证药品的安全性。
通常而言，化装品所含的水等成份远低于乳品，其保质期及与空气的接触时间比较长，致使化装品塑胶包装的环境愈加复杂。据悉，因为护肤品直接作用于人体表面化妆品包装行业，皮肤敏感容易形成许多不良反应，因而人们对于护肤品安全性和稳定性的规定必须严于乳品。乳品接触塑胶的测量方式并不是完全适宜护肤品用塑胶包装，须要降低指标和标准。对于药品用塑胶包装而言，其安全性标准比较严格但是指标多。因为护肤品成份比药品复杂，但是不须要对无菌环境微生物以及不溶物等指标进行严格限制，所以不须要严格的标准。与此同时，药用包装材料是按照抗生素的用途和性质来确定材质以及形状，因而可以便捷确定相应标准。并且，化装品不仅借助本身的功效来吸引客户之外，还采用不同的造型和材质，因而更好地获利。由此，对于一种产品来说，可能用不同材质和形状的容器来包装而且随着市场不断变化，促使相关的标准较无法确定和统一。虽然药用包装材料的标准制订很简略，而且采用其标准则会使测量的时间和成本降低，导致资源浪费。
四、对我国未来化装品塑胶包装安全性标准的建议
目前，我国关于乳品接触塑胶材料和药用塑胶材料的安全性标准比较全面并且各有注重，而且对于化装品塑胶包装则缺少相应的评价标准。对于化装品塑胶包装的标准而言，直接生搬硬套乳品用和药用的标准不是很合适，同时因为美国对化装品包装安全性也没有相应的检查规定。为此，我国须要构建一套单独的测量标准提高护肤品塑胶包装的安全性，在弥补相关标准空白的同时把握一定话语权。
我国护肤品塑胶包装安全性评价标准的制订应以实用性为首要原则，评价指标和限度应适合发展的需求而且还要具有超前意识，留有一定进步空间，合理选择指标和限度。我们须要建立护肤品塑胶种类以及禁用和限用物质名单，强化原料管理。通过塑胶材料稳定性和相容性测试，选择合适的塑胶种类，在满足性能前提下，尽可能降低塑胶及涂料的使用，减少风险。同时，通过构建强制性的国家标准，产生统一完整的评价标准，建立监管机制和评价体系，可以使安全性得到保障。据悉，应与时俱进，采用新技巧和新技术检验，形成长效的评价体系，测量标准应按照国家药品监管部门公告以及相关研究进行动态调整。化装品塑胶包装在购进、检验、存储、发放以及使用过程中须要有建立的审查和监管制度，做到全程可溯源，实现透明管理。
希望通过国家有关部门及护肤品生产者等各相关方的共同努力，才能加深对于化装品塑胶包装材料的安全风险认知，建立相关的监管机制和规章标准，产生化装品塑胶安全性评价标准，更好地保障公众用妆安全。
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