(中信建投基金)东富龙:新冠疫情加速生物制药装备国产化

   发布日期:2023-12-29 14:03:24     来源:网络整理    作者:佚名    浏览:99    评论:0    
核心提示:推荐逻辑:1)东富龙是国产制药设备龙头企业,多元化布局成效初显。制药装备行业新一轮景气已至,生物药切入国产进程随着我国医药行业的发展(尤其是创新药的兴起),更多的药企开始拓展国际市场,更多药品种类实行中美双报等制度,都对制药装备的自动化和智能化提出了更高的要求。

推荐逻辑:1)东富龙是国内制药装备龙头企业,多元化布局已初显成效。 经过多年的发展,东富龙现已实现制药机械+医疗+食品领域三轮驱动的业务模式。 公司2020年营业收入27.08亿元,同比增长19.6%; 归属于母公司净利润4.63亿元,同比增长217.9%。 公司2020年营收约占制药专用设备行业总营收的14%,为国内制药装备绝对领先者; 2)疫情加速生物制药装备国产化。 COVID-19疫情给国内制药装备企业提供了“大展拳脚”的机会,国内企业表现良好。 我们认为生物制药设备的国产化进程已经开始。 目前国内生产率极低,长期替代空间巨大。 我们预计,2024年仅前端压力设备的市场空间就至少403亿元; 3)公司海外布局不断深化,已逐步在周边发展中国家和新兴国家站稳脚跟,并向欧美等高端国家发起进攻。 公司在美国、意大利等地设立了办事处和子公司。 决心出海,海外市场增长空间巨大。 预计将迎来收入和利润的双增长。

下游固定资产投资加速,制药装备行业新一轮景气期到来。 经过上一轮GMP认证,我国制药装备行业已逐步开始升级转型的过程。 以东富龙、信天科技为首的国内制药装备企业稳步加大研发投入。 在产品性能提升的同时,他们的业务也走向多元化。 品种化、智能化综合解决方案提供商方向不断前行,竞争模式日趋完善,市场份额逐步提升,2019年行业将再次迎来景气周期。我国制药专用设备资产规模工业产值从2019年2月的207亿元增长到2020年底的302亿元,增长45.67%; 医药医药企业数量从2020年5月的7367家增加到2021年2月的302亿元8228家,增长11.69%。

COVID-19疫情引发国产制药设备需求,生物制药设备国产化有望。 疫情大大缩短了药企与制药装备企业合作的磨合期。 疫情期间,国内疫苗生产线订单大幅增加。 我们考虑了四个因素:1)增强抵御政策风险和其他不可抗力因素的能力; 2)降低生产成本; 3)服务响应速度; 4)产品质量,相信国内生物制药企业的选择将逐渐向国产化倾斜。 生物制药企业对国产设备的需求已初步显现。 未来,随着大量临床产品获批上市,需求将会大幅增加。

多元化布局效果初显,海外市场由东向西开拓。 公司首先以冻干机业务起家。 公司从最初的单机业务,不断深化业务,现已成为我国领先的冻干机系统提供商。 公司在深耕单一赛道的同时,不断拓展赛道,突破单一赛道的天花板。 目前,公司业务范围已涵盖医药行业的注射剂、固体制剂、中药、原料药和生物制药,并已延伸至医疗技术、食品工程领域。 公司很早就布局海外,已成为周边发展中国家和新兴国家的重要品牌。 随着布局不断深入,公司还在美国、意大利等地设立子公司和代表处,布局欧美高端市场,实现全球销售。 。 近五年公司海外业务收入占比约为20%-26%。 整体收入呈现稳定增长趋势,占比有望继续提升。

公司盈利预测和投资评级。 我们预计公司2021-2023年净利润分别为692、841、9.99亿元,对应EPS分别为1.10、1.34、1.59元。 目前股价对应2021年至2023年PE值分别为45.30、37.28和31.39倍。 首次报道给予“强烈推荐”评级。

风险提示:COVID-19疫情导致业绩波动的风险; 产业政策发生重大变化; 境外经营风险; 生物制药生产设备国产替代不及预期。

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报告正文

01

东富龙:多元化发展的国产制药装备领跑者

1.1 国内制药装备领先,长期稳定运营发展

东富龙科技集团股份有限公司成立于1993年,2011年在创业板上市。公司专注于成为一家综合制药装备服务商,为全球制药企业提供制药工艺、核心装备、系统工程整体解决方案。 其核心业务涵盖医药、医疗、食品三大领域。 目前,公司无菌注射剂关键制药设备超过10000台,无菌药品制造系统600多套,服务于全球40多个国家和地区的近3000家制药企业。

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产业链垂直延伸,公司深耕冷冻干燥28年。 公司成立之初,就以冻干机为核心业务。 经过20多年的研发和升级,实现了从单机冻干机到冻干系统的转变(主要由冻干机、自动进出料系统、无菌隔离装置组成) 、液体分配系统、灌装机等设备),已成为领先的冻干生产线系统解决方案提供商。 1996年公司推出国内第一台冻干机LYO系列; 2000年,与日本共和真空开始技术合作; 2003年,冻干机销量位居全国第一,销售额突破亿元; 2004年,上海共和真空合资公司成立。 首次向海外销售制药装备,销售额突破100万美元。 2009年,公司率先推出由冻干机、自动进出料系统和无菌隔离装置组成的冻干系统,并初步实现了冻干系统。 整体解决方案。

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产业链横向拓展,药机+医疗+食品多元化。 经过多年的发展,公司也向行业横向拓展,突破了单一轨道空间的天花板。 公司业务范围已覆盖医药行业的注射剂、固体制剂、中药、原料药及生物制药领域,成为行业领先的整体解决方案提供商。 除医药领域外,公司还通过新设公司、并购公司等方式将业务拓展至医疗技术和食品工程领域。 在医疗科技和科技领域,公司以产业投资的形式打造了东富龙医疗科技。 目前已具备细胞治疗、生物样本、消毒灭菌等整体解决方案能力。 在食品装备工程领域,公司以控股子公司上海成环轻工机械有限公司为平台,将制药装备领域的技术和理念应用到食品装备行业。 目前具备在液态食品装备领域提供工艺装备及系统解决方案的能力。

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公司股权结构稳定,实际控制人股权集中。 公司实际控制人为董事长郑晓东,2019年之前持有公司61.25%的股份。2019年,其女儿郑克清女士获得公司20%的股份。 现郑晓东、郑克庆分别持有公司41.25%、20%股份,形成一致行动人,实际控制人股权未发生变化。 其弟郑小友先生持有公司1.11%的股权,近五年未发生变化。 其余股东持股比例均低于1%。

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1.2业绩触底,多元化布局初见成效

受行业政策变化和行业竞争影响,公司业绩呈现明显的周期性增长。 从行业发展来看,制药装备行业正迎来景气周期,公司作为龙头企业,享受行业发展红利。 从业务模式来看,公司多产品线布局已初见成效。 2011年,公司冻干机及系统营收占比一度超过95%,业务较为单一。 经过近10年的发展,公司业务线不断拓展。 2020年,公司在医疗器械及耗材、原料药、生物工程、口服固体、检验包装等业务线取得了良好的增长。 其中,公司生物工程单机及系统收入由2019年的7000万元增至2020年的2.24亿元; 占比从2019年的3.09%上升至2020年的8.27%,同比增长220%。

1)2011年至2015年,新版GMP认证的推出对药品尤其是血液制品、疫苗、注射剂等的无菌生产提出了更高的要求,引领了药企固定资产投资的浪潮。 作为行业龙头,公司也享受行业成长红利,公司营业收入和利润实现快速增长; 公司2011年营业收入6.49亿元,2014年增长至12.59亿元,复合增长率24.72%; 归属于母公司净利润从2011年的2.17亿元增长至2014年的3.35亿元,复合增长率为15.57%。

2)2016年至2018年,受GMP验证期结束、行业竞争加剧等因素影响,公司营收增速放缓; 再加上公司相关投资增加等因素,利润端呈现下降趋势。 2016年,公司归属于母公司的净利润首次出现负增长,同比下降39.4%; 2017年同比下降47.5%。 2018年利润仅为7000万元,2019年为1.46亿元。

3)2019年以来,随着制药装备行业结构升级以及COVID-19疫情带动的疫苗等生物制剂制药装备投资需求的催化,公司业绩实现稳定增长。 公司2019年、2020年分别实现营业收入2264元、27.08亿元,同比增长19.6%; 归属于母公司净利润分别为146元和4.63亿元,同比增长217.9%。 2021年Q1营业收入7.17亿元,归属母公司净利润1.1亿元,同比增长42.4%和134.3%。

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2018年公司毛利率、净利润率创历史低位后强劲反弹,盈利能力改善; 财务费用率和销售费用率保持稳定,管理费用率逐步改善。 2011年至2018年,公司整体毛利率呈下降趋势,主要是由于市场竞争加剧以及公司新业务拓展、研发及管理费用增加所致。 此后,公司多领域布局初见成效。 2018年后,毛利率和净利润率触底反弹,分别达到43.6%和17%,回归历史高位。

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02

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制药装备行业新一轮景气来临,生物制药进入国产化进程

2.1行业已至拐点,制药装备企业发展加速

2000年以来,我国医药制造业经历了两次行业景气周期。 第二轮主要是新版GMP认证带来的固定资产投资增长期。 2011年至2015年,新版GMP认证实施,药品生产标准大幅提升,下游药企设备需求进入景气周期。 随后,从2015年开始,GMP认证带动的升级换代浪潮逐渐结束,需求大幅下降,行业竞争加剧,导致制药装备行业收入和利润出现较为明显的下滑。 随后,以东富龙、楚天科技两大行业龙头为代表的国内企业开始转型升级。 在提升单机性能的同时,业务模式转变为整体承包模式,不仅增加了单笔订单的收入规模,还逐步抢占了外资市场。 股方面,两者转向理性竞争,营收和利润迎来双反弹,并在2019年出现反弹。

国内制药装备行业升级转型进程正在加速。 随着我国医药行业的发展(尤其是创新药的崛起),更多的药企开始拓展国际市场,更多的药种在中美实行双申报制度,这些都让对制药装备的自动化、智能化提出了新的要求。 要求高。 “十三五”以来,国家相继出台《中国制造2025》等战略规划,为我国制药装备行业未来发展提供了难得的机遇,为我国制药装备行业的转型升级指明了方向。自动化、智能化方向。 在市场需求更加多元化、要求日益严格的环境下,行业内企业的业务也在向更加多元化的方向发展,制药装备行业的竞争格局正在改善。

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国内制药装备企业不断加大研发投入。 近年来,我国制药装备行业正处于稳定提升和发展阶段; 产品技术从模仿创新转向自主创新研发; 行业研发投入呈现不断增长的趋势。 其中,龙头企业研发投入明显加大,占营业收入的比重不断提高。 以楚天科技和东富龙两家龙头企业为例。 东富龙2020年研发投入1.56亿元,同比增长31.1%; 年度研发投入占营收的5.77%; 楚天科技2020年研发投入2.87亿元,同比增长57.7%; 同期,年度研发投入占营收的5.77%。 营业收入率达到8.05%。

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布局全产业链业务,升级制药装备企业服务模式。 从业务广度和深度来看,龙头公司业务不断向产业链延伸,从原有优势业务入手进行全产业链布局,不断提升公司业务能力。 以东富龙为例,该公司早期主要从事冻干机设备的研发、生产和销售。 此后,不断向行业垂直延伸,从冻干机业务开始,逐步延伸至冻干系统,辅以清洗、干燥及灌装系统、药品称量及制剂过滤系统、轻型冷冻干燥机等业务。检查设备、胶塞清洗机、旋盖机。 设备; 然后将冻干机组与工艺制造设备、制水系统、暖通空调系统、自动化控制系统集成,形成冻干工程,通过预设参数实现冻干产品的自动化生产。 深入实施系统化、国际化发展战略,迈向更加自动化、智能化、综合化的解决方案。

龙头企业财务指标明显改善。 从东富龙和楚天科技的主要财务指标来看,2018年以来两者盈利能力明显提升,主要原因是1)价格战淘汰了一批小公司,产业升级,盈利水平回升; 2)持续扩张自身业务的广度和深度突破单一业务带来的业务增长天花板。

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制药装备行业下游需求快速增长。 从行业整体来看,制药专用设备行业资产从2019年2月的207亿元增加到2020年底的302亿元,增长45.67%; 制药及制药企业数量从2020年5月的7367家增加到2021年2月的8228家,增长11.69%,下游制药设备需求增长迅速。

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从制药装备整体销售情况来看,2011年开始,受益于下游制药企业设备需求增加,制药装备行业迎来快速发展。 2020年,医药专用设备制造业总收入197亿元,同比增长14.6%,创历史最高点; 利润总额12.75亿元,同比增长145.7%,表明行业已逐步走出低谷,迎来新一轮景气周期。

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2.2 疫情引发国产制药装备需求,生物制药装备进入国产化进程

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我们相信,这次疫情让世界看到了中国制药装备的产品实力。 本轮疫情过后,国内生物制药企业将逐渐向本土化倾斜。 基于以下几个方面:

1)增强抵御政策风险等不可抗力因素的能力。 过去,国内疫苗、抗体药等大分子生物药的生产被国外企业垄断。 COVID-19疫情迫使国内企业“不得不”使用国产设备进行生产,从而大大缩短了国内制药装备企业与制药企业合作的磨合期。 面对疫情未来发展的不确定性,海外政策等因素受益,在疫情影响下医药包装行业龙头企业,越来越多的企业将倾向于部署国内生产线。

2)降低生产成本是必然趋势。 以PD-1药物为例。 PD-1是国内市场价值过百亿的抗肿瘤药物大品种,吸引了众多企业进入该市场,但现在却是一片红海。 据不完全统计,国内有100多家公司在开发PD-1产品,其中50多个PD-1模型已进入临床阶段。 生物类似药集中采购趋势已确定。 价格下降必然带来企业端的成本控制,而制药设备就是其中最重要的一环。

3)国产设备品质优良。 在本轮药品供应紧张的工期下,国内药企不仅订单交货迅速,而且保证了产品质量。 目前,我国主流的COVID-19疫苗生产企业均采用国产制药设备。 从我国疫苗的供应情况来看,这些设备仍然在保障我国疫苗的供应,并且表现良好。

4)服务便捷性、及时性具有巨大优势。 一条进口疫苗生产线的交货时间通常超过2年,国内企业需要国外企业1/3左右的交货时间才能完成订单,交货速度比国外快很多。 此外,如果进口设备出现损坏,还需要聘请海外工程师漂洋过海进行修复。 在此期间,需要支付机票、酒店、工资等高额费用,在时间上会有巨大的劣势。 因此,国内企业在响应速度和配套服务方面具有巨大优势。 服务便利性是企业不可避免的考虑因素。

我国创新药市场蓬勃发展,制药装备国产化率可望提升。 药品审评改革后,我国创新药市场蓬勃发展。 近年来,无论是从国内创新药申请和临床审批的增速,还是市场规模的增速来看,我国创新药都走在高速发展的轨道上。 从企业角度来看,大量创新药企业通过上市获得资金发展自身业务,未来产能和设备采购需求较大。 作为制药企业的上游,制药装备行业将受益于下游创新药带动的巨幅增长。 其中,灌装线、后包装线等中后端技术相对更加成熟,产品更加丰富,有望被国产替代。 生产线前端生物反应器等设备国产化比例有望提升。

COVID-19疫情推动了生物制药设备国产化,预计国产替代进程将加速。 过去,疫苗产品的制药设备订单一直被国外企业垄断。 疫情之下,国外厂商产能受到阻碍,需要优先考虑内需,导致国内药机供应不足。 疫情期间,国内制药设备和疫苗生产订单大幅增加。 我们认为,疫情为国内厂商进入供应商名单提供了绝佳机会,让市场看到了国产设备的优质性能和性价比。 未来,国产设备生产高端生物制品将成为可能,国产替代进程有望加速。 全球及中国生物医药市场​​呈现快速增长态势,中国生物医药市场​​增长速度快于全球。 目前,我国已有多个创新生物制药和生物类似药上市,还有大量品种尚处于临床研发中。 未来,市场潜力巨大。

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此次疫情中,以东富龙为代表的制药装备企业主要为疫苗生产提供生物反应器和过滤分离设备; 小瓶罐装和预灌装; 及包装质检灯、打码及检测机。 其中,东富龙更擅长反应、分离、纯化等前端业务。 其生物发酵罐和反应器、生物分离纯化、超滤系统等核心设备在新冠疫苗生产中占据主导地位。

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我国压力设备行业规模稳步增长,制药压力设备市场空间巨大。 近年来,我国承压设备行业保持稳定增长。 压力设备市场规模从2016年的1444亿元增长至2019年的1852亿元,复合增长率为8.65%。 下游应用需求增加,承压设备性能进一步提升,只要得到国外厂商认可,未来我国承压设备有望保持稳定增长。 预计2024年将达到3100亿元,2019年至2024年复合增长率将达到10.9%。 其中,2019年制药行业设备占比为13%。 如果保守假设未来五年比例保持不变,预计2024年我国医药行业压力设备规模将达到403亿元。考虑到部分管道并非压力设备,实际市场规模为前端医药行业会比这个值更大。

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全球CMO/CDMO行业的快速发展也带来了制药装备的巨大需求,成为驱动制药装备行业发展的又一长期引擎。 CDMO以合同外包的形式为制药企业提供药品生产相关的工艺开发和配方开发支持。 根据药企委托提供临床药品、中间体制造、原料药生产、制剂生产、包装等定制化生产服务。 。 为了寻求高效率、低成本的生产方式,不少跨国制药企业纷纷做出战略调整,将内部资源集中到早期研发等具有比较优势的产业链环节医药包装行业龙头企业,并为其药品寻求外包服务支持。 CMO/CDMO 公司的业务。 未来全球CMO/CDMO市场将进一步快速增长。 预计2021年全球CMO/CDMO市场规模将超过1025亿美元,2017-2021年复合年增长率约为12.73%。

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我国CMO生物制药占比快速增长。 受一致性评价、药物临床试验验证自审、药品审评加速等政策红利影响,我国CMO/CDMO行业正在快速增长。 据弗若斯特统计,近年来生物制品在中国CMO市场的占比不断增加。 2018年生物大分子药物占比达到33%,预计2023年将达到52%,超越小分子药物。 从我国CMO行业产品结构变化趋势来看,行业已逐步向生物制药转型。 对生物制药外包服务的需求增加意味着对生产设备的需求增加。

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03

加深国际存在并为长期增长开放空间

3.1领先指标表现良好,预计性能将继续发布

近年来,该公司的售前帐户和库存一直保持迅速增长,未来的数量很明显。 帐户的进步是公司业绩的水库和领先指标。 公司采用订单销售模式,并将将预付款分配给预付款帐户,然后再运送给客户。

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该公司的提前收据达到了历史悠久,订单量稳步增加。 该公司的预付款高达23.37亿元人民币,历史上最高,从年初开始增加了约3.26亿元。 我们预计第二季度订单增量仍将增长,并且2021年H1的订单增长将接近去年全年增量的水平。 该公司的库存达到191.2亿元人民币; 收到的进步和库存匹配的增长趋势,表明手头的订单状况良好,预计未来的绩效将逐渐发布。

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3.2多样化的布局已经开始显示结果,为长期增长开辟了空间。

从世界上制药机械发展的历史来看,开发模型主要包括小组开发和差异化的开发模型。 小组开发模型主要是让上市公司通过一系列收购和合并来丰富和完成产品线,为制药公司提供完整的药品解决方案,并满足几乎所有制药公司,制药公司的需求,从而在市场上占主导地位。 IMA集团是全球群体发展的典型代表事业。

IMA集团(IMA)成立于1961年。该公司的主要业务是茶袋过滤设备,并继续加深其开发。 在1970年代中期,该公司通过有机增长以及合并和收购进入了制药行业。 1995年推出后,它将其药品包装技术进一步扩展到食品包装领域。 目前,它是制药,化妆品,茶和咖啡加工和包装领域中自动化设备研究,开发和生产的全球领导者,其收入的80%以上来自药品设备。 从IMA的发展路径来看,我们可以发现,领先的海外公司通过内生,合并和收购,合作和其他方法继续渗透到单个业务部门,同时扩大其业务范围并逐渐发展成为国际制药设备巨头。 我们认为,在小组发展的道路上以高速行驶,并在未来有巨大的增长空间。

生物工程领域已竭尽全力为增长创造额外的空间。 自2014年以来,一直在生物工程领域部署,并在2015年正式建立了自己的生物工程部门。目前,的产品和服务涵盖了生物原始解决方案的各个方面,以及不同的剂型准备工作室,满足科学研究的需求,试点测试,灵活制造和商业生产的各种需求。 目前,该公司的生物工程部门具有针对生物药物的完整前端生产能力,包括生物反应器(发酵罐,细胞培养),分离和纯化,液体制备系统和其他设备,服务疫苗,血液产物,重组蛋白,重组蛋白,大分子单聚糖抗体,单细胞抗生素,单细胞抗生素,单细胞抗生素,单细胞抗生素,单细胞抗体,,单细胞抗体,单细胞抗体,单核蛋白质,,供应疫苗。胰岛素和其他生物制药领域。 该公司的生物工程独立和系统收入从2019年的7000万元增加到2020年的2.24亿元; 该比例从2019年的3.09%增加到2020年的8.27%,同比增长220%。 该公司的生物工程领域业务将进入数量迅速增加的时期。

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生物制剂市场的增长强劲,生产过程的高复杂性增加了制药公司对CMO的需求,推动了对药品设备的需求增长。 在生产方法方面,诸如冻干技术,口服药品固体涂料和持续释放胶囊等技术要求制药公司在技术的最前沿具有高度的自动化和生产设备; 在药物储存和包装方面,例如吹入填充三合一的无线细菌填充技术对罐装环境以及机械和设施的需求极高。 具有高技术增加价值的CMO/CDMO公司可以为制药公司提供一系列专业服务,以满足其对不同专业生产方法的需求,从而为制药公司节省生产能力建设和协助制药公司所花费的精力和成本。 企业将产品尽快推向市场。 紧随其后的是该行业的发展趋势,并建立了一个特别的CDMO部门,以积极与国内CDMO公司的商业合作。 在流行病期间,限制了海外药品设备的进口。 通过独立试验和其他模型进入国内制药市场。

该公司的API业务已经开始加速,预计将来将继续改善。 该公司的API业务主要为化学合成的API,中药提取物和无菌API干套件提供核心工艺设备,并通过与自动控制系统结合结合提供整体工程解决方案。 它的主要客户包括不同类型的中国药品,发酵和化学药物生产。 企业。 该公司在2019年和2020年的API的单个机器和系统收入分别为145元和2.38亿元,同比增长64.59%,比例从6.39%增加到8.79%。

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3.3从东到西,全球化正在稳步进行

该公司已于2004年开始其国际化旅程。目前,其产品已出口到40多个国家和地区,主要包括南亚,东亚,拉丁美洲,CIS,CIS和和的五个主要销售区域状态。 在美国,印度,意大利和其他国家已经成立了俄罗斯子公司和代表办事处。 此外,随着公司的国际化流程继续加深,该公司还与海外公司进行了深入的技术合作,并在全球建立了研发中心。 经过十多年的努力,该公司已成为跨国巨头的合作伙伴,例如BI,,,等,并已成长为新兴市场中跨国制药公司的主要供应商。

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预计海外业务和盈利能力的比例将继续增加。 在过去的五年中,该公司的海外业务收入约占-26%的20%-26%,总体上显示了稳定的增长趋势。 2020年,海外收入为5.26亿元人民币,占19.4%,比2019年下降了5.8%,这主要是由于COVID-19造成的产品交付中断。 我们认为,随着公司海外存在的不断扩大和加深,海外业务的比例有望继续增加。 此外,海外企业的毛利率较高,预计公司的盈利能力将进一步提高。

全球布局正在稳步进行。 自2003年以来,一直向印度出口设备。它于2011年在印度建立了一个子公司,并深入参与了东南亚。 它已成为围绕发展中国家和新兴国家的重要品牌。 现在,该公司的高端产品也进入了欧洲和美国等高端市场。 在俄罗斯,意大利,美国等建立了的海外子公司,加快了该公司的全球化布局,并形成了全球销售趋势。

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04

利润预测和估值

我们估计,该公司从2021年到2023年的净利润分别为692、841和9.99亿元,对应于1.10、1.34和1.59元的EPS。 当前的股票价格分别对应于2021年至2023年的45.30、37.28和31.39次的PE值。 是国内药品的领导者。 在行业升级和转型的背景下,该公司具有巨大的开发潜力,并首次获得了“强烈推荐”的评级。

05

风险提示

由19009年流行病引起的性能波动风险; 行业政策的重大变化; 海外业务运营风险; 国内替代生物制药生产设备的替代少于预期。

 
 
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