齐鲁网·闪电新闻1月18日讯上海省药品监督管理局近日公布2021年省级药包材质量监督抽查质量通告,通告显示,山东鲁润阿胶健康行业有限公司、淄博中南医药包装材料股份有限公司、淄博华瑞铝塑包装材料有限公司、山东阜帛复合包装材料有限公司制造、销售或使用的3批次药包材不合格。
为强化直接接触药品的包装材料和容器(下面简称药包材)品质监督管理,保障公众用药安全,根据2021年河南省药包材质量监督抽查工作计划,省安监局组织各区域检查大队对全省药包材制造企业、药包材使用单位加强了监督抽样,由河南省医疗器具和药品包装检验研究院(国家食品药品监督管理局济南药品包装材料检测中心)实施检验。
2021年共完成药包材抽检235批,重点对省内高风险药包材和上一年度抽检不合格的药包材种类进行监督抽检。经检测药品包装材料有哪些,符合标准要求232批药品包装材料有哪些,不合乎标准要求3批。
不合格具体状况如下:
淄博中南医药包装材料股份有限公司制造的聚氯乙烯固体食用硬片易氢化物项目不合格。
蓬莱诺康药业有限公司使用或经销的淄博华瑞铝塑包装材料有限公司制造的药用复合膜溶剂残留量不合格。
山东鲁润阿胶健康行业有限公司使用或经销的山东阜帛复合包装材料有限公司制造的食用铝箔易氧化物不合格。
对本次通告不依照标准要求的药包材,监管部门已予以进行了扣押、责令停止制造和使用、监督处理等控制机制;对制造、使用不合格药包材的药企,已由监管部门予以进行了整治。
闪电新闻记者何则伟报道