我国原料药行业保持平稳发展，利润总值大幅下降
1、化学原料药市场的特征和演进趋势
化学原料药是构成制剂产品的基础，是生产安全、有效药品的核心。根据对应生物药品制剂专利阶段的不同，原料药主要分为大宗原料药、特色原料药及专利原料药。
原料药市场具有一定的产业壁垒，药品注册批件的获得难度较大。为确保药品的安全、有效和品质可控，国家严密规范药品（比如原料药）注册行为，原料药报批还必须同药物产品关联审评审批。
20世纪90年代曾经，美国和英国地区是中国主要的化学香料药制造地，生产规模大且科技水准先进。20世纪90年代起初，由于环保、成本等因素，全球化学原料药的制造重心逐渐转移至美国、印度等发展中国家，我国长期企业涌入该市场，行业整体集中度不高，呈现出“小散乱”的窘境。随着美国、印度等发展中国家的原料药厂商不断提高开发投入、优化生产工艺、提高科技水准，其在物理原料药市场的竞争地位不断提高。全球原料药供给主要集中在美国、意大利、印度，中国即将变成世界主要的原料药制造基地。作为中国主要的化学原料药制造地之一，我国原料药行业保持持续演进，利润总值大幅下降。
在市场发展态势上，化学原料药企业有向下游一体化演进的态势。在药品生产行业链中，分子砌块、中间体、原料药、制剂呈逐级递进的关系。一致性评判和带量采购制度建立以后，医药产业竞争促使且集中度提升，化学原料药企业依靠成本及品质优势，将更易于向下游制剂进行延展，原料药及药物一体化也产生了物理原料药市场发展的态势。
另外，环保规定的不断增加或者政府愈加剧视的完善治理，使得化学原料药市场的步入壁垒逐步提升，技术落后、环保不达标的中小原料药企业被关闭或迫使退出市场，加速了行业出清，化学原料药市场整体运行非常完善，行业集中度不断提高。
2、原料药市场主要法律规章制度对市场的制约
（1）行业绿色发展政策的影响
2019年12月，工信部、生态环境部、国家卫健委、国家安监局等四部委联合公布《推动原料药行业绿色发展的指导意见》，对原料药行业未来的演进目标、实施路径、基本规定等强调了确立意见，要求到2025年，国内原料药行业结构非常合理，采用白色工艺制造的辅料药比重进一步提升，高端特色原料药行业营收显著提高，加之近年来我国对环保生产的规定过于严苛，预计将来行业集中度将进一步提高，不依照绿色发展制度规定的企业将逐渐被淘汰。
（2）化学原料药关联审评审批机制
化学原料药的关联审评审批机制在《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）中确立，其要求：国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的品质标准、生产工艺、标签和表明书一并批准。关联审评审批使得生物原料药和物理药品制剂企业无法事前进行双向选择，合作关系更加紧密坚实，对于制剂企业而言，更换原料药供应商的费用和难度显著降低，与上游原料药供应商推动深度绑定。
（3）带量采购政策
2018年11月14日，中央全面推进改革委员会第五次大会审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体策略。从带量采购政策落地情况看，入选制剂品种价格持续增长药品包装行业，但中选企业将取得相关地区临床药品用量的确保。对于化学原料药而言，一方面，是否具有充裕、稳定且优质的原料供给能力，将作为制剂生产企业衡量供应商的关键原因。在管控和环保规定趋严的新政形势下，化学原料药的产量扩张壁垒相较于制剂更高，对于具有质量和产量优势的化学原料药企业而言，将更易于取得较高的行业营收；另一方面药品包装行业，药品进入集中采购目录后，大个别制剂产品单价将呈增长态势，制剂企业为确保自身利润，成本控制的内在驱动力提升，故制剂价格上涨可能传导至上游原材料，迫使化学原料药价格同步增长，具有规模效应的小型生物原料药企业将变得具有竞争优势。
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目录
第一章原料药行业相关概述
第一节原料药产业定义及分类
一、行业定义
二、行业特征及在国民经济中的地位及影响
第二节原料药市场特性及方式
一、原料药市场发展特点
二、原料药市场经营方式
第三节原料药市场行业链分析
一、产业链结构
二、原料药市场主要上游2017-2022年供给规模分析
三、原料药市场主要上游2017-2022年价格预测
四、原料药市场主要上游2023-2029年发展趋势预测
五、原料药市场主要下游2017-2022年发展概况分析
六、原料药市场主要下游2023-2029年发展趋势预测
第二章原料药市场中国发展预测
第一节中国原料药行业总体状况预测
一、全球原料药市场的发展特征
二、全球原料药行业结构
三、全球原料药产业行业规模分析
四、全球原料药市场竞争局面
五、全球原料药行业区域分布
第二节亚洲主要国家（地区）市场预测
一、欧洲
1、欧洲原料药产业行业规模
2、欧洲原料药市场结构
3、2023-2029年美国原料药市场发展前途预测
二、北美
1、北美原料药产业行业规模
2、北美原料药市场结构
3、2023-2029年美国原料药市场发展前途预测
三、日韩
1、日韩原料药产业行业规模
2、日韩原料药市场结构
3、2023-2029年日韩原料药市场发展前途预测
四、其他
第三章《国民经济产业分类与代码》中原料药所属市场2023-2029年规划概述
第一节2017-2022年所属产业发展回顾
一、2017-2022年所属市场运行状况
二、2017-2022年所属产业发展特征
三、2017-2022年所属产业发展创造
第二节原料药市场所属产业2023-2029年规划解读
一、2023-2029年规划的总体战略布局
二、2023-2029年规划对经济发展的影响
三、2023-2029年规划的主要目标
第四章2023-2029年产业发展环境预测
第一节2023-2029年亚洲经济发展态势
第二节2023-2029年我国经济遭遇的态势
第三节2023-2029年我国对外经济贸易分析
第四节2023-2029年市场技术环境预测
一、行业相关技术
二、行业专利情况
1、中国原料药专利申请
2、中国原料药专利公开
3、中国原料药热门申请人
4、中国原料药热门技术
第五节2023-2029年市场社会环境预测
第五章普华有策对原料药市场总体发展情况
第一节原料药产业特点分析
第二节原料药产业特性与市场重要性
第三节2017-2022年原料药市场发展预测
一、2017-2022年原料药市场发展趋势预测
二、2017-2022年原料药市场发展特征分析
三、2023-2029年区域产业布局与产业转移
第四节2017-2022年原料药市场规模情况预测
一、行业单位规模情况预测
二、行业人员规模情况预测
三、行业资产规模情况预测
四、行业市场规模情况预测
第五节2017-2022年原料药市场财务能力预测与2023-2029年预估
一、行业盈利能力分析与预估
二、行业偿债能力分析与预估
三、行业运营能力分析与预估
四、行业发展能力分析与预估
第六章对2023-2029年我国原料药行业供需形势分析
第一节我国原料药行业供需分析
一、2017-2022年我国原料药市场供给情况
二、2017-2022年我国原料药市场需求状况
1、原料药产业需求市场
2、原料药市场客户结构
3、原料药市场区域需求结构
三、2017-2022年我国原料药市场供求平衡分析
第二节原料药产品行业应用及需求分析
一、原料药产品应用行业总体需求预测
1、原料药产品应用行业需求特性
2、原料药产品应用行业需求总规模
二、2023-2029年原料药市场领域需求量分析
1、2023-2029年原料药市场领域需求产品用途预测
2、2023-2029年原料药产业领域需求产品行业格局分析
第七章我国原料药产业运行分析
第一节我国原料药市场发展情况预测
一、我国原料药市场发展阶段
二、我国原料药市场发展总体概况
第二节2017-2022年原料药市场发展状况
一、2017-2022年我国原料药产业行业规模
二、2017-2022年我国原料药市场发展预测
三、2017-2022年美国原料药企业发展预测
第三节2017-2022年原料药市场状况预测
一、2017-2022年美国原料药行业总体概况
二、2017-2022年美国原料药行业发展预测
第四节我国原料药行业价格走势预测
一、原料药市场定价模式组成
二、原料药行业价格影响因素
三、2017-2022年原料药价格走势预测
四、2023-2029年原料药价格走势分析
第八章对国内原料药行业规模分析
第一节2017-2022年美国原料药行业规模分析
第二节2017-2022年我国原料药区域结构预测
第三节2017-2022年美国原料药区域市场规模
一、2017-2022年西北地区行业规模分析
二、2017-2022年华北地区市场规模分析
三、2017-2022年华东地区行业规模分析
四、2017-2022年华中地区行业规模分析
五、2017-2022年华南地区市场规模分析
六、2017-2022年西部地区行业规模分析
第四节2023-2029年美国原料药区域市场形势分析
一、2023-2029年西北地区市场形势分析
二、2023-2029年华北地区市场形势分析
三、2023-2029年华东地区市场形势分析
四、2023-2029年华中地区行业形势分析
五、2023-2029年华南地区市场形势分析
六、2023-2029年西部地区市场形势分析
第九章普●华●有●策对2023-2029年原料药市场行业结构调整分析
第一节原料药产业结构分析
一、市场细分充分程度预测
二、下游应用领域需求结构占比
三、领先应用领域的结构预测（所有制结构）
第二节产业价值链条的构架分析及行业链条的整体竞争优势分析
一、产业价值链条的构成
二、产业链条的竞争优势与缺点分析
第十章原料药市场竞争力优势分析
第一节原料药市场竞争力优势分析
一、行业整体竞争力评价
二、行业竞争力评价结果预测
三、竞争优势评价及推动建议
第二节全球原料药市场竞争力分析
第三节原料药行业SWOT分析
一、原料药市场优势分析
二、原料药市场劣势分析
三、原料药市场机会分析
四、原料药产业威胁分析
第十一章2023-2029年原料药产业行业竞争策略分析
第一节行业总体市场竞争状态预测
一、原料药市场竞争结构预测
1、现有企业间竞争
2、潜在进入者预测
3、替代品威胁分析
4、供应商议价能力
5、客户议价能力
6、竞争结构特征总结
二、原料药市场企业间竞争局面分析
1、不同体量企业竞争局面
2、不同所有制企业竞争局面
3、不同区域企业竞争局面
三、原料药市场集中度预测
1、市场集中度预测
2、企业集中度预测
3、区域集中度预测
第二节全球原料药市场竞争局面综述
一、原料药市场竞争概况
二、重点企业行业营收占比分析
三、原料药市场主要企业竞争力预测
1、重点企业资产合计对比分析
2、重点企业从业人员对比分析
3、重点企业营业利润对比分析
4、重点企业成本支出对比分析
5、重点企业负债金额对比分析
第三节2017-2022年原料药市场竞争局面分析
一、国内主要原料药企业动向
二、国内原料药企业拟在建项目分析
三、我国原料药行业集中度预测
第四节原料药企业竞争策略分析
一、提高原料药企业竞争力的策略
二、影响原料药企业核心竞争力的诱因及提高途径
第十二章普华有策对市场重点企业发展前景预测
第一节企业五
一、企业概况及辅料药产品介绍
二、企业核心竞争力预测
三、企业主要成本指标分析
四、2017-2022年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第二节企业二
一、企业概况及辅料药产品介绍
二、企业核心竞争力预测
三、企业主要成本指标分析
四、2017-2022年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第三节企业三
一、企业概况及辅料药产品介绍
二、企业核心竞争力预测
三、企业主要成本指标分析
四、2017-2022年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第四节企业四
一、企业概况及辅料药产品介绍
二、企业核心竞争力预测
三、企业主要成本指标分析
四、2017-2022年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第五节企业五
一、企业概况及辅料药产品介绍
二、企业核心竞争力预测
三、企业主要成本指标分析
四、2017-2022年主要经营数据指标
五、企业发展战略规划
第十三章普●华●有●策对2023-2029年原料药市场投资形势展望
第一节原料药市场2023-2029年投资机会分析
一、原料药市场典型项目分析
二、可以投资的原料药方式
三、2023-2029年原料药投资机会
第二节2023-2029年原料药市场发展预测分析
一、产业集中度趋势预测
二、2023-2029年市场发展态势
三、2023-2029年原料药市场技术研发方向
四、总体市场2023-2029年整体规划及分析
第三节2023-2029年规划将为原料药市场找到新的上涨点
第十四章普●华●有●策对2023-2029年原料药市场发展态势及投资风险预测
第一节2017-2022年原料药存在的问题
第二节2023-2029年发展预测分析
一、2023-2029年原料药发展方向分析
二、2023-2029年原料药市场发展规模分析
三、2023-2029年原料药市场发展态势分析
四、2023-2029年原料药市场发展重点
第三节2023-2029年产业进入壁垒分析
一、技术壁垒分析
二、资金壁垒分析
三、政策壁垒分析
四、其他壁垒分析
第四节2023-2029年原料药市场投资风险预测
一、竞争风险预测
二、原材料风险分析
三、人才风险分析
四、技术风险预测
五、其他风险分析
