在食品包装应用中使用油墨和涂料的规定往往会给从原材料供应商到打印机或涂料制造商和用户的每个人带来很多困惑和担忧，这些油墨和涂料被定义为油墨、套印或功能性纸张和包装清漆、各种油墨和涂料。 “涂层”用于各种食品包装，包括即食食品、微波炉食品、外卖食品、冷藏和冷冻消费品。
然而，对于直接和间接接触以及直接和间接添加剂之间的区别、法规中如何处理特定应用以及为食品包装建立适当的安全和监管批准时可用的选项，人们都存在混淆。
2.FDA法规和FDA食品接触通知
1958年，国会颁布了《联邦食品、药品和化妆品法案》的食品添加剂修正案（FFDCA），该修正案规定美国食品和药物管理局（FDA）对直接或间接添加到食品中的食品添加剂进行监管。 以确保食品供应安全。
法律要求食品添加剂制造商在将这些物质引入市场之前获得许可，FDA 开始在联邦法规 (CFR) 第 170-199 部分第 21 章中发布允许的食品接触物质清单。 这包括一些普遍认可的安全 (GRAS) 材料和作为食品添加剂应用过程的一部分进行审查的物质。
20 世纪 90 年代初，为了避免申请的漫长审查期（平均 3 至 5 年），FDA 对低迁移食品接触材料实施了监管阈值 (TOR) 流程。 TOR审查期一般为18个月，提交要求与食品添加剂申请非常相似，即使流程出现，行业仍继续使用自决而不是食品添加剂。
3.食品药品管理
1997 年食品包装技术pdf，《食品和药物管理局现代化法案》(FDAMA) 修订了 FFDCA，规定以食品接触物质通知代替请愿书和备案法规门槛。 2000年1月18日，FDA开始接受新物质的食品接触通知（FCN）。 FCN体系下，食品接触物质
(FCS) 的制造商或供应商可以向 FDA 提交有关 FCS 的身份和用途的 FCN，以及支持该物质对其预期用途是安全的结论的信息。
2003 年 5 月，FDA 公布了食品接触物质的有效上市前通知清单，其中详细说明了物质、制造商、限制和其预期用途的规格食品包装技术pdf，包括食品包装的涂料和油墨。
4. 涂料何时属于 FDA 食品添加剂？
FFDCA 将食品添加剂定义为“直接或间接导致任何食品特性的任何物质（包括与食品接触的任何印刷油墨和涂料）都被视为食品添加剂，因此需要获得 FDA 的批准营销。
FDA认可的食品添加剂有直接添加剂和间接添加剂两类。 直接添加剂是旨在成为食品成分并因此可供食用的物质。 其中包括防腐剂、调味剂、口香糖和抗结块剂。 间接添加剂是用于加工、包装、保存和运输食品的物质。
这些添加剂在食品中没有功能性作用，但可以合理地预期它们会成为食品的组成部分或影响食品的特性。 油墨和涂料通常符合食品添加剂定义的这一部分。
