消毒供应中心的工作是控制学校感染的重要环节，工作品质直接关系到老人的生命和医疗安全，每一个工人、每一个岗位、每一个环节都需要高度加强，确保每一把器械、每一个包装质量合格，为临床提供安全的灭菌物品。
此外消毒供应中心除护士长是品质管理的责任人外，还应建立质量工作小组，并按照工作量的大小设专(兼)职质量监测员，对清洁、消毒、检查、包装、灭菌的全过程进行常要求时品质检测和一天动态质量测量；同时负责对清洁、消毒、包装、灭菌等相关设施进行检测与验证，及时修正，并具体记录相关结果。
一
清洗、消毒质量检测
物品清洗质量直接决定消毒供应中心提供的产品灭菌是否有效最为重要的一个原因。因此品质检测员需要对去污区清洁环节、清洗设施进行品质检测；通过估计和放大镜观察清洗后物件的清理质量；同时要对器械的功能进行检测与校核。
清洗质量的检测主要为下面几个方面：
1．所有清洗、消毒设施需要由医院器材管理部门定期进行维护保养。
2．物品需要分类存放、规范装筐；具体区分手洗物品、机洗物品、高温和低温杀菌物品、特殊污染物品和通常用物。
3．穿刺针类穿刺针针尖锐利无钩、无卷面、斜面平整；针梗、管腔畅通无弯曲、无黑斑、无锈迹、无水分(注人空气或95％酒精检测)；有外套管的穿刺针类应配套准确。
4．金属类凡有外管、内管、管芯的，清洗时均应拆除；其它有咬合面的、有肌腱的金属器具均需打开，能拆解的器械应拆开，使其受到充分清洗。
5．玻璃类物品应光亮、透明、无黑斑、无裂纹、无破损。
6．橡胶类物品无污垢、无裂纹、无受损、无粘连，确保管腔通畅。
7．每日确保使用中的清洗液、消毒液、清洗酶、润滑剂、除垢剂类含量有效、更换及时(有检测条件的应根据说明书进行相应测试：使用中的物理消毒液病毒菌落总数≤／ml，不得检出致病性微生物)。
8．每次对使用中的各型清洗机与烘干机的装载、时间、温度、运行流程等进行检测。
9．每年(有条件的应每锅)对清洁机的清理性能进行检测。
10．洗涤用水应每年进行化学检测，对软水、去离子水、纯水装置应每日检测。
纯水的澄明度监测：
用无色玻璃杯子取水10ml，放人无色透明的玻璃试管内，在灯光下观察，不得有混浊或异物为合格；
纯水的浓度监测：
用无色玻璃水杯取水loml，用滴管加入甲基红指示液2滴，充分搅匀后观察色彩，不显黄色为合格；
纯水的浓度监测：
用无色玻璃水杯取水l0ml，用滴管加人溴麝香草酚蓝指示液5滴，充分搅匀后观察色彩，不显红色为合格；
纯水的氨离子监测：
用无色玻璃量筒取水50ml，用滴管加入酸性碘化汞钾试液2ml，放置于试管架上，15分钟观察色彩，不显色为合格；
纯水的氯化物监测：
用无色玻璃量筒取水50mi，用滴管加入氯化银试液lml，充分搅匀后，观察颜色不出现混浊为合格。
二
包装质量监测
包装质量比如包装材料合理的选用、包装方式的科学规范或者包内物件质量，包装质量、包内容物的品质直接关系到临床能否有效安全使用灭菌物品。
包装人员应按照所包物品选择适合的合格包装材料：
1．所有新包装材料应用化学指示剂验证合格后方可使用。
2．纸质、无纺布的包装材料应符合((GB／T--196332005最终灭菌医疗器械的包装》要求，其微物理屏障性、抗水性、与身体组织的相容性、透气性、抗盐水性、表面吸附度、毒理学试验、最大等效厚度、悬垂度、拉伸模量、湿拉伸强度和耐破度等均依照国家相关条例，应一次性使用。
3.棉布包装材料应为小于140支纱，初次使用前应高温洗涤，进行脱脂去浆处理，不得缝补后使用,只能使用50次。
4．纸塑包装材料纸质应依照纸质包装材料规定；金属薄膜具有两层复合或单层共挤，不得使用带有毒性物质的材料，不得有针孔类缺陷和异物。
5．封闭式硬质容器包含自动启闭式或带筛孔的容器(储槽等)。其材料、设计、结构和表层必须有促使内部和外部的清洁及杀菌消毒，可以安全堆叠和装载，不出现永久性变形，性能参数不会出现改变，密封性能符合有关规定；使用年限不超过500次循环的规定，垫圈的使用周期应不超过l00个使用循环。
选取适合的包装材料后，各种灭菌包的品质严格把关，重要器械包应进行双人核对。不同的灭菌方法、不同的包装材料，不同包装内容物也是不同的品质监测要求：
1．包装坚持三查七对：
三查：准备时查、核对时查、包装时查；
七对:对品名、规格、数量、性能、灭菌日期、有效期、双方签名等进行核对。
2．盘、碗、盆类物件尽量单个包装，若需多个包装则用具间应用吸湿毛巾、纱布、医用吸湿纸分开，所有开口朝同一方向，以利蒸汽穿透。如有盖子应全部开启。
3．塑料气管导管由外管、内管、管芯组成；检查时应将内管插入外管，其内管厚度比外管直径短1～2mm，管芯的尖端要求椭圆形，插入外管内椭圆部分应突出外管0．5cm，其周边必须完全闭合，内外管上的固定器需要灵活、易转动，但不可太松，以免脱落。
4．持针器：其颚夹面之啮合无损伤，取一根与持针器相称的缝合针，用持针器卡住缝针，将卡锁在第二锁齿的位置，试着摇动缝针，如果缝针可以用手随意地抽出，则表示持针器功能不佳，需要更换。
5．剪刀的检查：剪刀应锋利，不可有钝、卷曲、缺口的现象。需要检查剪刀在闭合时有无间隙，主柄是否对称，关节松紧度适合不应自动弹开，螺丝无松动；5cm以上的剪刀必须才能以刀尖处一次剪齐四层纱布；5cm以下的剪刀，则应以刀尖处一次剪齐两层纱布；眼科剪不用此法检查，以防受损精细器械。
6．有关节的器械的检查：关节活动要畅通，检查咬合功能，咬齿完整，松紧合适，对合整齐，尖端部分要紧密闭合，无扭曲、无变形，边缘棱角无损伤；检查器具的锁齿，可将锉刀夹紧橡胶管，然后抖动，自动弹掉者给予更换；也可将器械卡锁在第一齿的位置，持着器械的另一端，而以锁齿的背部在手臂拍打，如果器械因此弹开，则表示锁齿功能不佳；检查器械的张力，需把器械合并，两边齿干上锁，齿间应有lmm左右的距离，若发现关节较紧，可用水溶性的润滑剂喷在表层及关节上。
7．需要拆卸的器具必须拆解；有关节的器具需要打开关节；锐器尖端应加保护套。
8．管腔类物件需要盘绕放置，不可打折；接头开关需要开启，以确保管腔通畅。
9．使用无纺布和布料包装材料，不得少于两层。
10．一次性纸塑包装材料密封宽度应小于6mm，保证热封严密完整。边缘的灭菌日期、灭菌效期应清晰明确。
11．硬质容器需要一用一洗。有筛孔的容器应将筛孔打开，容器内物件不宜装得过多过紧。
12．打包的程序应完善化，各种包内的物件齐全、性能好、包名与包内物品相符，包内有标示卡，包外有指示胶带。包外应标示清楚、项目齐全，包括用品名称、灭菌日期、操作者、核对者、灭菌锅号、锅次等相关信息。
13．各种包类需要包装严密，松紧适度。大小、重量适宜：金属器具包不超过7kg；敷料包不低于5kg；使用下排气压力蒸气灭菌包的容积不少于30cm×30cmX25cm；使用预真空压力蒸气灭菌时，包的重量不少于30cmX30cmX50cm。
14．干热灭菌的物件包装体积不少于l0cm×l0cm×20cm；凡士林纱布条长度不少于l．3cm；油剂、粉剂厚度不少于0．635cm。
15．环氧丙醇灭菌的用品宜选用医用皱纹纸、纸塑复合袋、通气型硬质容器，不能采用塑料箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烷、不能通透的聚丙烯等包装。不适用包装制品、液体、油脂类、粉剂类物品。
16．等离子体灭菌物品包装灭菌物品中不能有动物性纤维颜色，包括纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉类等。不锈钢材质的管腔长度≤50cm，直径≥lmm；聚乙烯和聚四氟丙烯材质尺寸≤200cm，直径≥lmm。当物品容积l～2m，直径1～5mm时，需使用强化剂。
三
灭菌质量检测
灭菌是杀菌供应中心最关键的环节，直接决定提供的各类物品是否安全合格，因此灭菌质量应该严密按照标准步骤监测，以保证灭菌物品的安全性。灭菌质量检测既包含灭菌过程品质检测，也包含灭菌前的装载、灭菌后的卸载和储存质量检测。
(一)待灭菌物品装载质量检测
1．装载量下排气式蒸气灭菌器与预真空型压力蒸汽灭菌器分别不得少于柜室面积的80％和90%，预真空和脉动真空压力蒸气灭菌器不得小于柜室面积的l0％和5％，以避免“小装量效应”。
2．物品装放时需用专用灭菌架或篮筐，上下左右需要一定空间，大于或等于2．5cm以便于蒸汽流通。灭菌包不直接接触灭菌器的表面及门；最下层灭菌包距离灭菌器顶部7．5cm。
3．尽量做到同类物品同锅灭菌。不同物件混合装载时，以最难超过灭菌要求的浓度和时间为标准。难于灭菌的大包在上层供应室无菌包包装技术，较易灭菌的小包在下层；敷料包放到上层，金属包置于下层。
4．金属器具包与手动启壁式筛孔容器应平放；布包类物件应垂直摆放；盆盘碗类包应稍倾斜、侧立或倒立；纺织品类应竖立；玻璃瓶与管腔类开口应一致向下或侧放以利蒸汽进入和空气排出。
5．小包应采取标准篮筐装载存放；纸塑包装物件灭菌时应将纸塑相间交错并平行摆放；有筛孔的容器应将筛孔全部打开。
6．干热消毒待灭菌物品装载物件存放不能达到灭菌器的2／8，包与包的间隔不超过2cm，物品不能与灭菌器顶部及周边侧壁接触。
7．低温环氧丙烷灭菌物品装载灭菌物品不能接触灭菌柜四壁，装载量不应达到灭菌器容量的80％。
8．等离子体灭菌器物件装载灭菌物品中不能有动物性纤维颜色，包括纸、海绵、棉布、木质类、油类、粉类等。包装材料的塑面应朝同一方向，灭菌物品不得接触灭菌器表面；灭菌物品装载高度距灭菌器底部8cm，同次灭菌应将不同物件混放，不能只放金属物品。
(二)灭菌过程及结果质量检测
压力蒸汽灭菌质量检测包含下述几个方面。
(1)工艺监测：每批次灭菌必须测量灭菌过程参数(频率、压力、时间)，参照并超过使用表明书条例的规定。
(2)化学监测：监测每一包外化学指示剂、包内化学指示卡，也可进行批量化学指示物测量。检测时，所放置的生物指示剂的性状或形状均变至要求的条件，方能判定为灭菌合格；若其中任何之一未超过要求变化条件，则灭菌过程不合格。
(3)生物检测：每周一次，灭菌量大的可适度增加检测时间；即使灭菌植入型器械、严重污染物时需要每锅进行生物检测；采取新的包装材料、新的方式灭菌时均应先用生物指示剂验证灭菌效果合格后方可使用。监测方式严格按《消毒技术完善》相关条例执行。
监测方式与结果判定：选择标示菌株为自含耐热的嗜热脂肪芽胞杆菌的化学指示管(或株)，置于一个成品标准包内(以及下排式的用3件平纹衬衫手术衣，四块小纱布，两块中手术巾，一块大毛巾、30块10cm×lOcm的纱布8张包裹成25cmX30cmX30cm大小制作成一个标准包；
真空型的用l6条斜纹手术巾每条41cm×66cm，将每条手术巾的长边先折成3层，短边折成2层，然后叠放，做成23cm×23cm×15cm大小的测试包)放置于排气口顶部，经过一个灭菌周期后，在无菌条件下，取出标准实验包中的标示管，参照说明书，将测试管与阳性对照管分别以45。角插人ll8型干热式培养器中，按到底挤破培养基管，使菌片与培养基混合，于56。C培养器中培养，分别于6小时、12小时、24小时、48小时观察结果。
灭菌后每个指示菌片接种的溴乙酸紫核桃糖蛋白胨水培养基均不变色，判断为合格；即使培养基由红色变为白色为有菌生长，则灭菌不合格；阳性对照管培养基变为绿色视为有菌生长，可以对照。注意对照管应和实验管为同一批次。
(4)B-D试验(Bowie—DickTest)：
真空型灭菌器每日灭菌前需要空锅做B-D试验。其检测方式为：选择一个成品的标准检测包(或制作一个测试包：由l00％脱脂纯棉布折30cm×±2cm大小的布包裹，重量约4k915％，将专门的B-D测试纸，放AN试包的后面)，将检测包水平放于灭菌器内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方；柜内除B-D测试包外无其它任何物品。l34。C，3．5～4分钟后，取出B-D测试包内的检测纸，观察其形状差异，变色均匀一致，说明冷空气排出效果良好，灭菌器可以使用；即使B-D试纸变色不均匀视为不合格，应及时报告并查找原因，再行BD试验合格后方能使用。
(5)PCD：即灭菌过程挑战装置：
即灭菌过程挑战装置，是对灭菌过程有一定抵御力的模拟装置，对灭菌物品进行批量监测或者空腔器械的杀菌质量检测，相关操作依照使用表明书进行。
02
干热灭菌质量检测
(1)工艺监测：监测每锅温度、作用时间均应超过规定要求。
(2)化学监测：每包监测，监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，根据标示剂颜色和性状的改变判断是否超过灭菌条件。
(3)生物监测：每周测量其检测方式和结果判定。菌株为地衣真菌黑色变种芽胞()菌片分别置于试管内灭菌。
03
低温灭菌的质量检测
(1)工艺监测：每批次监测频率、湿度、浓度、作用时间应超过规定要求。
(2)化学监测：每包监测，监测每一包外化学指示剂、包内化学指示剂，根据标示剂颜色、性状改变判断是否超过灭菌条件。
(3)化学检测：环氧丙醇应每灭菌批次进行化学检测，过氧化氢应每日大约进行一次消毒循环的化学检测，环氧丙烷和氟化化氢等离子体灭菌效果的检测方式和结果判定均不同。
移植物灭菌后，必须等生物检测结果为阴性方可使用。
科内质量检测员应大约每周对消毒物品进行抽样检测，应为无菌生长；对使用的一次性无菌医疗器具每个批号进行品质验收或质量检测；对新加装或改建后的灭菌设备的灭菌过程参数测量(如各点的频率、压力与温度等)与物理观测；压力蒸汽灭菌器连续进行3次；干热灭菌器连续进行5次；高温消毒器根据厂家的使用表明书进行验证，合格后方能使用。预真空型压力蒸气灭菌器在新加装和改造后需进行B-D试验3次，合格后方能使用。
四
环境空气、物体表层、工作人员手的监测
质量检测员应根据《消毒技术完善》、《医院消毒卫生标准》～1995要求执行。环境空气：无菌物品放置区≤／m3，并未能检出金黄色葡萄真菌和致畸性败血症；检测包装灭菌区≤／m3，并未能检出金黄色葡萄真菌和致畸性败血症。物体表层：无菌物品放置区≤5cfu／cm2；检测包装灭菌区≤10cfu／cm2，并未检出致病菌；工作人员手：无菌物品放置区≤5cfu／cm2，并未检出金块状葡萄真菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌；检测包装灭菌区≤10cfu／cm2，并未检出金块状葡萄真菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌；去污区≤l5cfu／cm2，并未检出金块状葡萄真菌、大肠杆菌和铜绿假单胞菌等致癌菌。空气灭菌机等应根据相关条例和表明书检查使用。
五
监测资料的保存
监测资料是消毒供应中心工作品质的原始记录按照，需要质量检测员妥善保管，归档备查。要求资料齐备、完整，具有连续性，不能弱化。需要常规保存的资料包含B-D测试纸、工艺监测记录、化学检测记录、生物观测记录、一次性使用无菌医疗器具验收记录、整个消毒供应中心质量追溯记录等等，保存期大于等于3年。
六
灭菌物品卸载质量检测
1．灭菌操作完毕后，应根据规范的操作步骤卸载灭菌完毕的物品。
2．戴上防护头盔拉出载物车或装载篮筐。压力蒸汽灭菌的物件不能有湿包(含水量不能达到3％)；灭菌包应置于远离空调或冷空气入口的地方冷却，冷却过程不可徒手触碰灭菌物品，灭菌包未完全冷却前，不能放到冷台面上，以防产生冷凝水，造成湿包。
3．要检测灭菌包的完整性、干燥状况供应室无菌包包装技术，如有受损、湿包应视为灭菌失败。
4．如果灭菌包掉地或误放在不清洗处、沾有水渍，应视为污染。要认真检查每一个包化学指示胶带的变色情况，未超过标准规定和可疑的应视为灭菌不合格，查找原因，重新灭菌处理。
5．每批灭菌处理完成后，应按流水号记录，其内容包含灭菌包的类别、数量、灭菌锅号、锅次、灭菌程序、灭菌温度、灭菌日期、灭菌时间、操作人等，并存档。
6．取放无菌物品前应清洗双手或戴帽子。
七
灭菌物品放置质量检测
1．灭菌完毕后的物品经检测为合格后，必须放置于灭菌物品保管区，并由该区人员放置。
2．无菌物品放置区应保持环境净化、干燥。温度维持在20～25℃，相对温度高于60％；储存柜或货架必须离地高20cm，离天花板50cm，离墙远于5cm。
3．灭菌物品应严格依照种类、灭菌日期先后次序摆放在固定位置。应严密遵守先灭菌、先发放的方法；灭菌物品即使失效，必须再次进行清理包装灭菌处理。
4．严禁非灭菌物品从灭菌物品放置区进人；一次性使用的无菌医疗器材必须拆除外包装后方可开启灭菌物品放置区；取放无菌物品应清洗双手或戴帽子。
5．下送的杀菌物品应清洗封闭存放或加防尘罩。
6．发放的灭菌物品应有登记和统计。
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