包装材料的选择与应用
演讲者| 于传利（华中科技大学同济医学院附属同济医院）
组织| 梁玉琴（浙江大学医学院附属儿童医院）
审稿人| 王亚娟（浙江大学医学院附属邵逸夫医院）
来源 | 2019年第十五届全国消毒供应中心发展论坛
包装材料的合理选择和应用是CSSD专业人员的重要必修课。 在南宁举行的2019年中华护理学会第十五届全国消毒供应中心发展论坛上，华中科技大学同济医学院附属同济医院的演讲者余传利老师对包装材料和一些消毒用品进行了全面详细的介绍。相关术语和定义、标准、分类和注意指标、包装材料的选择和应用。 现在我总结一下并与大家分享。
No.1 包装材料标准
我国标准GB/-2015终端灭菌医疗器械包装第1部分和第2部分等同于-2006国际标准包装材料分类，YY/T0698终端灭菌医疗器械包装材料标准等同于EN868标准。 GB/-2015和YY/T0698均为非强制性标准（即推荐性标准）。
GB/范围涵盖：最终灭菌医疗器械包装要求、生产企业包装工艺和确认基本要求、包装性能评价基本要求。
1. GB/材料和预成型无菌屏障系统的通用要求包括：
2. GB/ 对于包装材料等材料，如纸、塑料薄膜或无纺布或可重复使用的织物，应满足以下一般性能要求：
3、YY/T0698.2-10详细描述了纸、纸袋、塑料薄膜、低温纸、环氧乙烷涂层、蒸汽灭菌器、无纺布等包装材料的要求和实验方法。
No.2 医用包装材料分类及注意指标
目前使用的包装材料分为：纺织品、医用纸和塑料、医用无纺布、普通棉布、医用硬质容器、医用纸袋、医用皱纹纸等。 YY/T 0698中对各类包装材料都有明确的参数要求。
三、医用包装材料的选择与应用
1、首先要符合标准要求：GB/、YY/T 0698、WS310-2016《消毒技术规范》。
2.满足目的：最终灭菌医疗器械的包装目的必须满足，以在预期使用、储存寿命、运输和储存条件下保持产品的无菌性。 包装的功能提供了可接受的无菌使用微生物屏障。 。
3、重点：关注被包装物品的理化性质，被包装物品的形状、尺寸、重量及周转频率、运输方式、储存方式、灭菌后的储存有效期、包装成本等。
4、与灭菌方法的兼容性：避免影响灭菌效果。
5、物品保护：与灭菌物品相容、包装完整性和保护、灭菌指示、保持无菌状态、易于拆卸、不污染灭菌物品。
6、资质选择：相关检测证书和检测报告包装材料分类，最好是第三方检测报告。检测报告主要检查：微生物阻隔、生物相容性和毒理性能、物理和化学性能、对成型和密封工艺的适应性、对预期的适应性灭菌过程、灭菌前后的保存期限
7、材质要求：包装材料规整、无异物、密封完整、尺寸精度。
没有合格的包装材料，就没有合格的无菌物品。 作为CSSD专业人员，必须了解包装材料的相关标准，接受专业培训，了解风险，适应科技发展，更新观念，做出正确选择。 并使用合格、安全的终端灭菌包装材料。 保证无菌物品的质量。
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