药厂的运作是依据GMP等各种法律法规。 遗憾的是，我们现在的制药企业，无论是在管理上还是在设置上，都已经陷入了遵循GMP的套路。 为了GMP而GMP，他们厌倦了应对各种监管指南，而忽略了“我们专业人士的想法/普通人的想法”之间的一些本质区别。
以药品的储存方法为例。 例如，当我们谈论常温、凉爽、密封时，普通人理解什么？ 下图为《中华人民共和国药典》通则篇对贮藏方法的解释。
药品内包装材料为PVC板加铝膜，外面为防潮袋。 该包装被视为密封的。 如果把防潮袋去掉了，算密封吗？ 原设计的包装方式已经被破坏了，应该不算密封吧？ 但普通人会这样理解吗？ 内包装还没打开，为什么没有密封？ 你要给买药的人解释一下PVC材料的孔径吗？ 别笑了，我得学点材料买药。 如果我要做阑尾炎手术，必须要经过“解剖”吗？
对于普通人来说，常温就是正常环境药品包装行业，密封就是没有肉眼可见的缝隙。 如果要做科普宣传，最好在说明书和外包装上添加温度范围说明以及去掉防潮袋的影响。 来得很容易。 制药公司不知道吗？ 不必要。 作为质量、研发或售后人员，他们大多对自己的相关产品和行业有着敏锐的洞察力。 当有人问如何在室温下储存它们时，他们应该意识到，并不是每个人都具备该行业的基本知识。 知道了。
如果你明白的话，那就换个标志吧？ 它不是那么容易。 需要报请各级批准和审查。 这就是制药公司不愿做出改变的原因。 太麻烦了。 假装我们没有注意到这一点！ 没关系，我们理解，但是最好在新产品推出时改进一下。 为什么制药公司知道他们可以优化但却不这样做？ 答案是法规允许，这里的允许是指符合监管要求。 为了节省成本，人们往往选择最低要求进行注册。 一方面注册审批需要时间药品包装行业，另一方面也说明我们药企偷懒。
难道就没有真正以人为本做产品的企业吗？ 有！ 以我熟悉的体外诊断试剂公司丽珠试剂为例。 它在管理和质量方面被认为是行业的领导者。 它很早就在酶联免疫检测试剂盒中加入了自封袋和干燥剂。 当我第一次接触它时，我并不理解这一点。 因为配置的原因，我觉得没有必要。 随后，一位领导解释说，有些单位（这些产品只供检验机构或采血中心使用，不卖给个人）条件比较困难，没有封口设备。 为了避免不必要的浪费，我们提供自封袋和干燥剂，并明确规定放置自封袋后的保质期。 当然，这个保质期也是经过我们确认和测试的。 我们必须对我们的产品有很高的要求，并为客户考虑最坏的条件。 只有这样，它才是人文和科学的体现。 我相信这样的公司在售后服务方面也会做得很好。 毕竟，产品越人性化，售后投诉的频率就越低。
回到话题一开始，我们的药企不能只是被动地一切依赖GMP，而应该在满足GMP规定的基础上努力向外优化。 在包装细节、销售环节、标签等方面，应该更加符合用户习惯，这对用户和企业来说是双赢的。
一个行为良好、合规要求最高的企业不能称为不良企业，但这还远远不够。 在遵守法律法规的基础上，以人性为指导，我们才能走得更远，繁荣昌盛，才是真正意义上的优秀企业！
